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QA工作總結(jié)
總結(jié)是在某一時(shí)期、某一項(xiàng)目或某些工作告一段落或者全部完成后進(jìn)行回顧檢查、分析評價(jià)，從而得出教訓(xùn)和一些規(guī)律性認(rèn)識的一種書面材料，它可以有效鍛煉我們的語言組織能力，因此十分有必須要寫一份總結(jié)哦�？偨Y(jié)一般是怎么寫的呢？下面是小編為大家收集的QA工作總結(jié)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
QA工作總結(jié)1
回顧這一個(gè)多月的工作，在取得成績的同時(shí)，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進(jìn)一步探索，尤其是對于嚴(yán)謹(jǐn)性較強(qiáng)的質(zhì)量部，特別是醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費(fèi)者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續(xù)努力，力爭各項(xiàng)工作更上一個(gè)新的臺階。
一、現(xiàn)將我在質(zhì)量部中藥飲片QA這個(gè)崗位的工作做如下總結(jié)：
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負(fù)責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān)，定時(shí)對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進(jìn)行抽查，以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準(zhǔn)確�，F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實(shí)行小包裝，這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存，保證產(chǎn)品的`質(zhì)量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發(fā)生率；更重要的是能保證消費(fèi)者按醫(yī)囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實(shí)際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個(gè)環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多，無法及時(shí)的按要求進(jìn)行全檢，必定會存在漏檢現(xiàn)象，再加上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足，生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨(dú)立判斷與分析解決問題的能力不強(qiáng)，工作創(chuàng)新能力缺乏，因此，在出現(xiàn)質(zhì)量事故時(shí)會遭到相關(guān)部門的指責(zé)，這使我感到很被動。
3、生產(chǎn)車間方面，未按質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行操作，應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為，減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至?xí)䴙榱藸帄Z藥材的包裝與封口機(jī)的使用而吵個(gè)天翻地覆，執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識有待提升的狀況，還要加強(qiáng)給予教育，從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
二、20xx年即將到來，也從這一年的工作中制訂下一年的計(jì)劃：
1、質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸GMP規(guī)范和專業(yè)知識，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會有個(gè)崗位的異動，能接觸到質(zhì)量項(xiàng)目相關(guān)的工作，提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。
5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。
6、及時(shí)完成上級交辦的其它任務(wù)。
QA工作總結(jié)2
一、工作的心態(tài)
1.作為一個(gè)軟件質(zhì)量保證人員需要良好的溝通能力，因?yàn)槿绻麤]有良好的溝通能力，很多問題都沒有辦法解決，原因很簡單，測試人員發(fā)現(xiàn)了bug,開發(fā)人員或項(xiàng)目經(jīng)理在怎么不理，但是他們都會想到，萬一測試人員發(fā)現(xiàn)了bug而自己忽視了，那么就有可能成為軟件里的一顆不定時(shí)地炸彈，那么作為一個(gè)開發(fā)人員或項(xiàng)目經(jīng)理對bug的重視程度肯定相對比較高，至少要看測試人員發(fā)現(xiàn)的bug，但是QA就不一定了，因?yàn)镼A保證的流程的正確的執(zhí)行，相關(guān)人員就是認(rèn)為流程不重要，只要我開發(fā)的產(chǎn)品沒有問題那就沒有問題，客戶肯定不會關(guān)注我的流程，在加上古人的名言“結(jié)果說明了一切”，所以沒有良好的溝通能力，一些問題將很難去解決，做起來就沒有成就感。
2.個(gè)人感覺比溝通能力更重要的是，堅(jiān)持原則，在遇到困難的時(shí)候，是不是還能堅(jiān)持原則，在遇到項(xiàng)目組的種種不理不睬的時(shí)候，是不是還能堅(jiān)持原則，在項(xiàng)目組不按照計(jì)劃走的時(shí)候，是不是還能堅(jiān)持原則。
3.個(gè)人心態(tài)，我工作三年的經(jīng)歷告訴我，如果開發(fā)和測試相比，開發(fā)是天堂，測試是地獄的話，但如果測試和QA相比的話，那測試就是天堂，QA就是地獄，所以心態(tài)很重要，在三年里我就鍛煉成一個(gè)非常好的心態(tài)，隨便怎么說CMMI沒用，隨便怎么說CMMI就是寫文檔，隨便怎么說QA真煩人，我笑容依然燦爛，從容面對，而且一個(gè)QA要有堅(jiān)定的信念，如果你都不相信過程能給項(xiàng)目開發(fā)帶來好處，那你還指望誰能相信。
二、工作的職責(zé)
1.說到QA的職責(zé)，我相信每個(gè)QA都會知道，用一句非常簡單的話概括，就是檢查實(shí)際與計(jì)劃的一致性，說點(diǎn)術(shù)語就是不保證產(chǎn)品的質(zhì)量，只保證質(zhì)量計(jì)劃的有效性，這里我相信沒有疑問，故不展開，有問題可以聯(lián)系隨時(shí)聯(lián)系我。
2.第一點(diǎn)發(fā)現(xiàn)問題，我個(gè)人認(rèn)為你只能算是一個(gè)合格的QA，但不是一個(gè)優(yōu)秀的QA，因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)了問題，并不代表問題一定能解決，如果發(fā)現(xiàn)一個(gè)問題，項(xiàng)目組一句話就能把你推托掉“項(xiàng)目現(xiàn)在比較忙”，（關(guān)于這點(diǎn)我以后會展開，到底是為什么當(dāng)項(xiàng)目受到壓力時(shí)，我們的計(jì)劃就不能執(zhí)行下去）這里就要體現(xiàn)一個(gè)QA的溝通能力了和原則的堅(jiān)持性，我想舉個(gè)簡單的`例子來說明，我遇到一個(gè)QA，發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目組沒有周例會，也沒有周報(bào)，于是興高采烈的像是發(fā)現(xiàn)新大陸似的，找相關(guān)利益者說你們沒有周例會，沒有周報(bào)告，有時(shí)間趕緊補(bǔ)上，相關(guān)人員直接回了句，沒有時(shí)間，QA說項(xiàng)目計(jì)劃規(guī)定要走的啊，相關(guān)人員說，規(guī)定的事情多了，行了，這個(gè)事情我知道了，QA很無語的回來了，這件事到項(xiàng)目結(jié)束都沒有周報(bào)告，后來總結(jié)時(shí)候發(fā)現(xiàn)這個(gè)問題，但是我很無語，這里就出現(xiàn)了我上面說的，這件事首先找相關(guān)人員，相關(guān)人員不能解決，心態(tài)要好，找高層，不說周報(bào)告就問，如何來把握項(xiàng)目的狀況，如何來把握項(xiàng)目的問題、風(fēng)險(xiǎn)、進(jìn)度等，你要堅(jiān)持自己的原則，非要把問題給解決了，當(dāng)然這里和相關(guān)人員說的時(shí)候，要說明其中關(guān)聯(lián)關(guān)系，而不能簡單說什么有或沒有，當(dāng)然我曾干過，我直接和項(xiàng)目經(jīng)理說，你不寫XXX，我就沒有辦法向某某交待，到時(shí)候，你兄弟我就fei了，趕緊給我找個(gè)人把這個(gè)事情干了，所以我想和大家說的，如果把發(fā)現(xiàn)的問題給徹底的解決才能算是一個(gè)優(yōu)秀的QA。
三、工作中注意點(diǎn)
1.測試定理中有一個(gè)定理，就是80%的問題發(fā)生在20%的模塊，其實(shí)在QA中也有這個(gè)，所以QA人員一定要把握住，現(xiàn)在出問題的地方，下次還會出現(xiàn)，其實(shí)想想很簡單，要想做好那有那么容易，如果真的能一次就能做好，中國就應(yīng)該沒有綠霸之類的好產(chǎn)品了（這里沒有諷刺阿，我其實(shí)想說的是綠霸會越來越好，呵呵），所以容易出問題的地方，要加強(qiáng)關(guān)注。
2.數(shù)據(jù)說話，要統(tǒng)計(jì)過程中的相關(guān)數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)來對過程進(jìn)行評定，而不能出現(xiàn)我感覺，應(yīng)該是，這樣的字眼，QA具有嚴(yán)格過程執(zhí)行步驟，這里也舉一個(gè)例子說明，如果我們發(fā)現(xiàn)測試者沒有按照測試流程定義，一條條的去執(zhí)行，那我們通過該測試者執(zhí)行的case數(shù)和測試時(shí)間進(jìn)行關(guān)聯(lián)，必要的時(shí)候與發(fā)現(xiàn)的bug數(shù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)，這部分作為QA要及時(shí)提出，在回歸測試時(shí)要重點(diǎn)測試，交叉測試等等。
四、總結(jié)提高
1.我以前在做QA的時(shí)候，我經(jīng)常在項(xiàng)目開始的時(shí)候，和項(xiàng)目人員說這樣一句，如何保證上一個(gè)項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題在這個(gè)項(xiàng)目中不在出現(xiàn)，這里很有展開的必要，但是我想留給大家想想，可以去我的群去討論或給我郵件。
2.制度化，一個(gè)項(xiàng)目沒有一個(gè)好的流程，那結(jié)果并不一定好，一個(gè)QA沒有好的做事的流程，那結(jié)果當(dāng)然也是可想而知的，我曾經(jīng)經(jīng)歷過，一個(gè)QA組會議的內(nèi)容就是每周將自己發(fā)現(xiàn)的偏離匯報(bào)一下就完事了，導(dǎo)致結(jié)果是大家每次在開會前一天，天馬行空的想幾個(gè)偏離，就目前國內(nèi)的大環(huán)境，找?guī)讉�(gè)偏離的時(shí)間加起來不要十分鐘，導(dǎo)致的結(jié)果是，QA每周的工作量想10分鐘，寫20分鐘，共30分鐘，可悲��！這是誰的錯？
這是制度的錯！因?yàn)闆]有制度或流程去規(guī)范QA，所以我建議QA一定要制定自己的流程規(guī)范，并時(shí)時(shí)的監(jiān)控流程規(guī)范的執(zhí)行情況，否則結(jié)果是QA郁悶的想換行，虛度阿，QA領(lǐng)導(dǎo)天天被上頭說，看不到成果，天天喊蒼天大地啊……
五、結(jié)束語
我不是什么牛人，只是在QA行業(yè)中干了三年，有一些感悟而已罷了，現(xiàn)在有正好有時(shí)間，寫出來和大家分享一下。
QA工作總結(jié)3
時(shí)間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經(jīng)工作了 個(gè)多月了。在這些日子里，公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識，對生產(chǎn)實(shí)際環(huán)節(jié)操作也有了切實(shí)的認(rèn)識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時(shí)，我這里對自己這一年的工作做出總結(jié)，總結(jié)自己已得的經(jīng)驗(yàn)，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。
20xx年，我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段，6月份到8月份，我主要進(jìn)行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時(shí)起，我開始逐步意識到QA職責(zé)的重要性，更加對自己嚴(yán)格要求起來，不斷對質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí)，向著成熟合格的QA努力。
同時(shí)，7月份實(shí)驗(yàn)室基本完工，我參加了實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作，對旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來的幾個(gè)月里，我學(xué)習(xí)到了檢測的各種方法，并學(xué)會了自己動手操作，對公司的各類產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的.兩位同事請教學(xué)習(xí)。對實(shí)驗(yàn)方法的研究，雖然取得了一定的進(jìn)展，但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去，樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對。同時(shí)對各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線，進(jìn)行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結(jié)論。對蛋白質(zhì)檢驗(yàn)檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。
生產(chǎn)上，我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事，進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間，工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整，技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試，生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測，通宵達(dá)旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中，我也向他們看齊，不完成任務(wù)絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進(jìn)，對工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄，設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān)，做好一個(gè)QA的職責(zé)，為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點(diǎn)，通宵達(dá)旦，我還是很充實(shí)和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。
在20xx年有所收獲的同時(shí)，我也認(rèn)識了很多自身不足：
1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗(yàn)缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。
2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強(qiáng)交流，自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和同事的交流才能更加完善。
3.現(xiàn)場GMP的管理能力還需要進(jìn)一步加強(qiáng)，虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。
4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行，兩期工程要繼續(xù)建設(shè)，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個(gè)新的起點(diǎn)，對我來說更是一個(gè)新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進(jìn)行，GMP的驗(yàn)證工作要深入開展，各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)，熟練運(yùn)用學(xué)到的知識為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí)，認(rèn)真參與，讓自己不斷成長。
年工作規(guī)劃
1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學(xué)習(xí)QA職能，同時(shí)研究檢驗(yàn)檢測方法，提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，車間GMP現(xiàn)場實(shí)施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時(shí)，自我學(xué)習(xí)和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。
3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。
總結(jié)人：XXX
年 月 日
QA工作總結(jié)4
1.1.1.在個(gè)人的20xx年總結(jié)中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機(jī)化工合成及現(xiàn)場監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)化管理。
1.1.2.在整個(gè)20xx年，我按照自己事先的計(jì)劃目標(biāo)，在學(xué)習(xí)化工工藝這一塊下了功夫，通過閱讀了很多書籍結(jié)合實(shí)際工藝情況，和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流，使得自己對公司幾個(gè)主要品種（鹽酸拓?fù)涮婵�、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應(yīng)機(jī)理有了較大的認(rèn)識。
1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓(xùn)，經(jīng)過培訓(xùn)使得自己在對法律法規(guī)的認(rèn)識上有了很大的提高。特別是對風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)識有了進(jìn)一步的認(rèn)識，通過對風(fēng)險(xiǎn)管理知識的一些初步認(rèn)識，自己去嘗試進(jìn)行了幾次FMEA正式或非正式的進(jìn)行幾次風(fēng)險(xiǎn)分析，使自己收獲很大，但是通過這幾次風(fēng)險(xiǎn)分析，讓自己明白一個(gè)道理，進(jìn)行FMEA分析不是一個(gè)部門一個(gè)人就能做好的，他涉及范圍廣進(jìn)行此類分析時(shí)必須結(jié)合多部門多領(lǐng)域參與其中，且需要的數(shù)據(jù)量極大，且均是真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)，這是進(jìn)行FMEA的前提，如果沒有這些風(fēng)險(xiǎn)分析只是一個(gè)幌子。
1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場監(jiān)控中，充分利用了自己學(xué)到知識，對發(fā)現(xiàn)問題的深度，分析問題的理解程度上有了進(jìn)一步提高。
1.1.5.自己在儀器分析方面進(jìn)步相對要小一些，同時(shí)這也是我在明年的工作中重點(diǎn)提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個(gè)月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。
1.2.部門回顧：
1.2.1.現(xiàn)場監(jiān)控方面是QA室最近年來一個(gè)很大的亮點(diǎn)，為公司的CGMP的實(shí)施提供了較大的幫助，反映了企業(yè)今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，將缺陷分級分類分部門進(jìn)行了相關(guān)分析和闡述。（見秦紹武個(gè)工作總結(jié)分析）
1.2.2.質(zhì)量管理：今年公司總共發(fā)生偏差5個(gè)，變更50個(gè)、OOS2個(gè)。整個(gè)偏差、變更的處理符合GMP要求，但對偏差變更等的追蹤工作還應(yīng)加大。
1.2.3.內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)：本年度總共進(jìn)行了兩次外部審計(jì)和一次內(nèi)部審計(jì)。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個(gè)品種的客戶現(xiàn)場審計(jì)工作中，通過審計(jì)公司在現(xiàn)場管理暴露了很多問題，也均得到了解決。
1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理較往年有較大的進(jìn)步，這與公司整個(gè)文件管理體系的完善是分不開的，QA的文件記錄基本均能做到按真實(shí)時(shí)間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應(yīng)加強(qiáng)，在2次自檢前或平時(shí)抽查均會發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個(gè)別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。
1.2.5.驗(yàn)證管理：今年公司驗(yàn)證共計(jì)68個(gè)（已完成59個(gè)，未完成9個(gè)）公司今年的驗(yàn)證數(shù)量比去年比較少了一半，但是今年的驗(yàn)證比往年更加真實(shí)，特別是二、三車間、QC、庫房的驗(yàn)證均是真實(shí)在做，了解了很多設(shè)備、工藝的真實(shí)的驗(yàn)證情況，同時(shí)也確保了設(shè)備工藝維持在驗(yàn)證狀態(tài)，但一車間幾個(gè)品種的工藝、設(shè)備的驗(yàn)證數(shù)據(jù)還是在編寫所以QA無法獲得有效的數(shù)據(jù)對其進(jìn)行確認(rèn)。各部門交予的驗(yàn)證方案及報(bào)告也存在一些問題：沒有創(chuàng)新和進(jìn)步，每次交上來的均是想完成任務(wù)，思維老套。初審錯誤較多，給QA審核的增加。
1.2.6.供應(yīng)商審計(jì)：供應(yīng)商審計(jì)工作一直是QA近年來一個(gè)比較棘手的問題，20xx年供應(yīng)商審計(jì)沒有一家是真實(shí)去做，且整個(gè)資料收集工作困難，由于供應(yīng)商的不配合導(dǎo)致此項(xiàng)工作開展起來難度較大，需符合新版GMP要求，供應(yīng)商審計(jì)這一塊也需加大投入，我們現(xiàn)行的文件中也有需改進(jìn)的地方，特別是審計(jì)員的資質(zhì)方面，希望公司負(fù)責(zé)審計(jì)供應(yīng)商的員工應(yīng)接受相關(guān)除GMP要求外其他法律法規(guī)的培訓(xùn)。
1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧：該項(xiàng)工作的開展，去年基本是按期完成，除了國內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無法回顧真實(shí)數(shù)據(jù)外，國外幾個(gè)品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)，在來年的工作中，我希望國內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實(shí)化，逐漸能反映公司產(chǎn)品真實(shí)的質(zhì)量情況。
2.20xx年展望：
2.1.個(gè)人展望：
2.1.1.在20xx年中針對QC驗(yàn)證記錄的審核，發(fā)覺自己在檢驗(yàn)知識上還比較欠缺，很多專業(yè)的檢驗(yàn)知識自己還不具備，導(dǎo)致了審核中不能對關(guān)鍵的錯誤進(jìn)行審核。
2.1.2.對風(fēng)險(xiǎn)管理的進(jìn)一步認(rèn)識，風(fēng)險(xiǎn)管理是新版GMP的一個(gè)亮點(diǎn)，作為最新質(zhì)量管理模式的`基本單元，需要進(jìn)一步提高企業(yè)GMP水平必須對風(fēng)險(xiǎn)管理有進(jìn)一步的認(rèn)識和理解，希望自己通過正式和非正式、外部培訓(xùn)、自己下來鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進(jìn)步。
2.1.3.20xx年2月自己報(bào)考本科文憑，希望自己的文化結(jié)構(gòu)能夠得到進(jìn)一步的提高通過2年半的學(xué)習(xí)拿到本科文憑。
2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。
2.2.部門展望及要求：
2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點(diǎn)繼續(xù)發(fā)揚(yáng)，堅(jiān)持QA的原則。
2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化，保證QA各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)化。
2.2.3.現(xiàn)場監(jiān)控：通過對現(xiàn)場監(jiān)控結(jié)果的真實(shí)記錄，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析后得出公司整個(gè)GMP執(zhí)行過程中存在的情況，而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風(fēng)險(xiǎn)分析，希望現(xiàn)場監(jiān)控員一如既往的堅(jiān)持此項(xiàng)工作，為風(fēng)險(xiǎn)分析提供有力的數(shù)據(jù)，從而提高公司整個(gè)質(zhì)量管理水平。
2.2.4.希望部門每位員工如其總結(jié)和展望中所述去提高自己，逐漸提高QA室整個(gè)管理水平，成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。
2.2.5.希望部門員工保持積極上進(jìn)和活躍的工作狀態(tài)，提高部門和部門之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門的工作。
2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具（電腦）來保證20xx年工作的順利開展。
QA工作總結(jié)5
OQC目前的工作分兩塊：1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單；2.成品出貨檢驗(yàn)。在此兩項(xiàng)工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析，找出問題，以最終的品質(zhì)要求為基準(zhǔn)，形成后推力推動前面的工作，促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。
OQC崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在，已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份，針對成品堆放、搬運(yùn)、裝柜不合理現(xiàn)象進(jìn)行拍照暴光并提出整改要求，目前這些問題點(diǎn)基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點(diǎn)進(jìn)行控制，督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146-031拉手轉(zhuǎn)動現(xiàn)象，提出了引孔、打細(xì)釘?shù)姆椒ǎ鉀Q了這一問題；針對175-02B包裝不緊湊，容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議，制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn)，造成客人投訴，針對這些問題，加緊檢驗(yàn)力度，并且寫了《客訴報(bào)告總結(jié)分析》，從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點(diǎn)、品質(zhì)意識和責(zé)任心5個(gè)方面對我司品質(zhì)問題進(jìn)行了闡述，提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故，及時(shí)提報(bào)，避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一，一部分是光滑面，一部分是貼水曲柳皮的余料加工的，制造過程中未過寬帶砂，下線后可以看到明顯的水曲柳紋；64客人356-035洗手臺背板未挖孔，以上問題都屬于嚴(yán)重缺陷，可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。
10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁，多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象，針對這一時(shí)期出現(xiàn)的問題，經(jīng)和車間一線員工談話了解，調(diào)查研究，分析總結(jié)，寫出了《品質(zhì)分析報(bào)告》，從建立責(zé)任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點(diǎn)3方面論述我司當(dāng)前該如何提升品質(zhì)。11月底，經(jīng)過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，結(jié)合我們公司實(shí)際情況，寫出了《如何實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報(bào)告，從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā)，提出了8項(xiàng)著手點(diǎn)，包括市場定價(jià)、倒推成本；開展品質(zhì)意義講座；建立獎懲制度；人才儲備培養(yǎng)；完善技術(shù)文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品，提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議，提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整，茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色，然后再背色，保證客人在收到貨組裝時(shí)整體顏色一致，手觸摸時(shí)光滑平整；以前檢驗(yàn)洗手臺，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等，現(xiàn)在這些問題基本得到改善，就要再提升一個(gè)檔次，看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴(yán)密，這些地方雖不是第一視覺范圍，但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位，這些地方處理不好往往給客人留下一個(gè)粗枝大葉的印象。
目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進(jìn)行出貨檢驗(yàn)，理論上行得通，但實(shí)際操作行不通。目前客人驗(yàn)貨分兩種，第1種是客人自己來驗(yàn)貨，這種方式大都比較隨意，沒有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，沒有抽樣計(jì)劃，沒有接收質(zhì)量限，檢驗(yàn)報(bào)告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫，檢驗(yàn)成本較低，判定結(jié)果不是很明確，投訴概率高。第2種是客人委托驗(yàn)貨公司驗(yàn)貨，這種方式比較正規(guī)，有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接收質(zhì)量限，驗(yàn)貨報(bào)告由他們編寫，驗(yàn)貨成本較高，結(jié)果判定明確，投訴概率低。目前OQC驗(yàn)貨不可能象第2種客人驗(yàn)貨那樣，制定完整的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接受質(zhì)量限，依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)貨。原因有：1.檢驗(yàn)成本過高，甚至?xí)騺y現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。2.時(shí)間、人力有限。3.標(biāo)準(zhǔn)無法和品管部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議。換個(gè)角度考慮，即便是再厲害的OQC，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證，公司要承擔(dān)不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作，逃避責(zé)任，要施加壓力或強(qiáng)制監(jiān)督才能達(dá)到目的，他們只有一個(gè)命令一個(gè)動作的被動行為，無法發(fā)揮個(gè)人才能，反而容易反感，在激烈競爭的今天，這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到，已漸感乏力。一個(gè)現(xiàn)實(shí)的例子，針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象，經(jīng)周例會討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程，防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進(jìn)去，客人投訴時(shí)以此來界定是誰的責(zé)任。猛一聽覺得有道理，我們仔細(xì)分析一下，有多少可行性，利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能夠勝任。即便可行，有意義，依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講，如果讓OQC來落實(shí)監(jiān)督裝柜，無論從哪個(gè)方面看都是人力資源浪費(fèi)，且不說有沒有成就感；另一方面，有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸，有些時(shí)候客人技術(shù)資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部，造成兩個(gè)部門之間溝通不順暢，而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時(shí)間不固定，且時(shí)間較長，不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到，反而會讓操作員工思想松懈，沒有滿足感和成就感，甚至反感，效果適得其反。只有依靠大家的努力，共同發(fā)揮才智，本著人性向善的`觀點(diǎn)，尊重人性，樹立人人都想做好事情的理念，讓員工有熱心參與的力量，在工作中獲得滿足感和成就感，以往大家有個(gè)錯誤，認(rèn)為員工都是為了生活和薪水，不得以才出賣勞力，所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作，其實(shí)，除了少數(shù)者以外，大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構(gòu)想，表現(xiàn)才能的機(jī)會，尤其是得到重視和贊許�；谶@種觀點(diǎn)，我們的品管圈就應(yīng)運(yùn)而生了。
品管圈活動是自主性的活動，也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進(jìn)作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑，不用命令的方式，而是將這些意念用教育、激勵、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動，這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣，但是我們不能生搬硬套，必須結(jié)合我們自身的具體情況，本著實(shí)事求是，一切從實(shí)際出發(fā)地觀點(diǎn)，推行我們自己的品管圈活動。我們強(qiáng)調(diào)人性化、自發(fā)性，并不排除要完善各種技術(shù)文件，建立規(guī)章制度。
以下是我對20xx年我們公司品質(zhì)活動開展的計(jì)劃和建議：
一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方面不齊全，有些地方根本上是空白。標(biāo)準(zhǔn)空白，那么要做到什么樣，依據(jù)什么檢驗(yàn)都成了主觀臆測。我們強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事，1.要知道什么是好，什么是不好。2.要知道為什么好，為什么不好。3.要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點(diǎn)抓起來，盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況，品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派，這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點(diǎn)、易發(fā)生品質(zhì)問題進(jìn)行跟蹤整理，對不合理的地方提出改善意見，在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》，對加工難點(diǎn)進(jìn)行說明，提出預(yù)防措施這是品管工作的重點(diǎn)。
二.取消業(yè)務(wù)部OQC崗位編制，品管部增加OQC崗位（或者不設(shè)），便于品質(zhì)工作全面開展。從進(jìn)料到成品出貨，牽涉到很多檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、AQL值，由一個(gè)部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控，能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力，降低品質(zhì)成本，無論是FQC，還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標(biāo)翻番，場地和人員不可能翻番，如果仍然是后面驗(yàn)貨返工，前面產(chǎn)品又要下線，中間勢必一團(tuán)糟，翻番的目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn)，所以要在前期下功夫。客人驗(yàn)貨由業(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。
三.業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。依據(jù)80/20原則，一個(gè)制造業(yè)工廠，業(yè)務(wù)
和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%，但是他們在實(shí)現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作；制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%，但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙，設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要，10月份我們曾因?yàn)镴HA產(chǎn)品底板用錯遭到投訴，并索賠$13,235。
四.總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動。
1.進(jìn)行全員品質(zhì)意識宣傳，定期開展關(guān)于品質(zhì)意義的講座，收集貼近我們實(shí)際的材料作為講座內(nèi)容�？梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標(biāo)語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動。
2.建立品質(zhì)獎懲制度，對典型正反事例進(jìn)行大會表揚(yáng)與批評。任何人都有榮辱感，在公共場合都希望被表揚(yáng)，不希望被批評。
3.各車間及辦公現(xiàn)場設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板，開展品質(zhì)不良聯(lián)報(bào)，活用QC手法，會同各部門提出矯正預(yù)防措施，改善工作現(xiàn)場。
4.不定期開展提升品質(zhì)建議的活動，尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題，且一直沒有得到有效控制的問題，組織討論，集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責(zé)任感，要多聽取他人的意見，樹立員工的主人翁責(zé)任感。
5.定期舉行成果發(fā)表會，相互交換意見，相互啟發(fā)，提高現(xiàn)場人員的水準(zhǔn)。
20xx質(zhì)管二部二期QA團(tuán)隊(duì)年終總結(jié)
------回顧20xx，展望20xx
回顧20xx
回顧20xx年，是我們學(xué)習(xí)和完善的一年，是讓我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導(dǎo)致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
本年度質(zhì)管二部二期QA團(tuán)隊(duì)共檢查37857批次品種，返工3725批次，平均返工率9.8%
以下我從幾個(gè)方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。QA團(tuán)隊(duì)建設(shè)
1，人員組成：副組長1人，原料驗(yàn)收與粗選2人，洗潤切制干燥1人，細(xì)選2人，包裝9人（其中試用期員工2人，實(shí)習(xí)生2人）。
2，后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢；分析原因；不斷進(jìn)步。
3，初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系，編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實(shí)習(xí)的機(jī)制。
4，灌輸團(tuán)隊(duì)合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團(tuán)隊(duì)管理理念做基礎(chǔ)性的工作。
5，完善團(tuán)隊(duì)內(nèi)部信息通道：通過實(shí)施“偏差與事故統(tǒng)計(jì)表”，理順內(nèi)部與外部的各類信息。
質(zhì)管部與生產(chǎn)部
1，與工序組長。積極引導(dǎo)干燥與細(xì)選組長；持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中，要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場；要求其對員工進(jìn)行培訓(xùn)教育，主動與QA合作。
2，與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱，其內(nèi)部建設(shè)混亂，工藝員個(gè)人技能不過關(guān)；我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù)，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)術(shù)，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵工藝主管進(jìn)行隊(duì)伍建設(shè)，在日常工作中，與工藝員合作，對工藝員進(jìn)行引導(dǎo)，使工藝自身能履行職責(zé)工作。
3，與調(diào)度。主動配合調(diào)度計(jì)劃安排。特別是在趕貨問題上，我們在保證質(zhì)量的前提下，加快檢查效率，確保其及時(shí)完成計(jì)劃。質(zhì)管部與成品倉庫
1，及時(shí)處理退貨：接到成品退貨通知后，及時(shí)安排QA進(jìn)行質(zhì)量檢查；并根據(jù)退貨處理周期要求進(jìn)行跟蹤。
2，及時(shí)的確認(rèn)養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量：成品在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種，當(dāng)天對其進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，并發(fā)布確認(rèn)信息。
3，共同把關(guān)質(zhì)量：通過主動通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息，確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨，不錯發(fā)。
4，與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業(yè)務(wù)員進(jìn)行溝通。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，減少非質(zhì)量問題退貨。
本年度，我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽儯瑫r(shí)也可以看出，我們還需要繼續(xù)努力提高，做的更好。
展望20xx
回顧20xx，展望20xx。我們深知：只有良好的QA團(tuán)隊(duì)，良好部門間溝通合作，才能有良好的質(zhì)量，才能保證xxxx的品牌；可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。
以下我從幾個(gè)方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求：加強(qiáng)QA內(nèi)部管理
1.確立團(tuán)隊(duì)口號：發(fā)掘自我，實(shí)現(xiàn)價(jià)值；保證質(zhì)量，服務(wù)xxxx。2.完善團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)體系：
2.1結(jié)合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo)，培訓(xùn)對象，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)考核全方位分析確立團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動團(tuán)隊(duì)成員學(xué)習(xí)興趣，向?qū)W習(xí)型團(tuán)隊(duì)這一目標(biāo)靠近。
2.2重點(diǎn)引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干，協(xié)助團(tuán)隊(duì)管理工作，處理日常問題。3.落實(shí)完善績效考核：
3.1使績效考核與工作實(shí)際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績效考核，發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員不足之處，再通過培訓(xùn)，使團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員彌補(bǔ)不足，不斷得到進(jìn)步。3.3結(jié)合QA分級管理制度。
4．引進(jìn)“共好”團(tuán)隊(duì)協(xié)作理念。開展團(tuán)隊(duì)精神文明建設(shè)，實(shí)現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下，根據(jù)客戶要求，確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。2.嚴(yán)格控制質(zhì)量等級：根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標(biāo)準(zhǔn)品種；嚴(yán)格控制等級。關(guān)注并參與等級標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開展。日常工作中，加強(qiáng)對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費(fèi)，造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率。
4.強(qiáng)化質(zhì)量效益意識：日常處理車間問題時(shí)，在注重質(zhì)量的前提下，同時(shí)注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點(diǎn)都是為了增加公司效益利潤。
做好QA與生產(chǎn)，QA與職工的溝通
1．質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2．用誠心換真心。（工作方式、態(tài)度）。用團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)精神，專業(yè)水平，良好的服務(wù)態(tài)度，同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。
3．注重過程控制，增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進(jìn)團(tuán)隊(duì)制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣，我們團(tuán)隊(duì)內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司GMP文件。
2.在團(tuán)隊(duì)內(nèi)部實(shí)施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對各相關(guān)部門的GMP檢查，規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。
QA工作總結(jié)6
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的！正如xxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的！
一、初入xxx：適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個(gè)半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場新人！是xx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入xxx擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的'一個(gè)更大的舞臺，也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開端，我將會為之堅(jiān)持不懈！
三、工作體會：專注
現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無形！
四、xx文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是xxx人做事的態(tài)度，既為xxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“Westriveforperfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲，原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxx賦予我的偉大使命！
QA：xx年xx月xx日
QA工作總結(jié)7
1．成品首件檢查：
對每工單生產(chǎn)之第一箱成品依《QA作業(yè)指導(dǎo)書》要求并核對，生產(chǎn)排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等資料進(jìn)行首件檢查，并制作《QA首件檢驗(yàn)報(bào)告》，檢查無誤后交組長審核。
2．成品抽樣檢驗(yàn)：
依《QA作業(yè)指導(dǎo)書》、《成品檢驗(yàn)規(guī)范》及《鍵盤包裝檢驗(yàn)規(guī)范》等資料對待驗(yàn)區(qū)成品或庫存超過三個(gè)月之成品進(jìn)行抽檢，另對貼有首件、尾數(shù)標(biāo)示單的成品需100%外觀電性全檢，并制作《QA成品檢驗(yàn)報(bào)告》，檢查無誤后交組長審核。
3．成品出貨檢驗(yàn)：
依《成品裝車規(guī)范》，S/O、D/O、提貨單等資料核對實(shí)物車牌、柜號、封條號、出貨成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確認(rèn)無誤后拍照留底，并制作《成品出貨檢驗(yàn)報(bào)告》，檢查無誤后交組長審核。
4．開具品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書：
當(dāng)以上1-3點(diǎn)中，如檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良超過標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，把此不良匯報(bào)組長，并開出《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書》，同時(shí)開具《扣留標(biāo)識單》扣留該批量成品。
5．不良反饋及改善追蹤：
成品檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)有輕微不良現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)知會生產(chǎn)線機(jī)動或線長對此不良現(xiàn)象進(jìn)行徹底改善，并跟蹤改善結(jié)果。
6．蓋OBA pASS章：
對檢驗(yàn)OK的成品蓋上OBA pASS章。
7．稽核成品倉：
每周對成品倉進(jìn)行稽核，針對稽核出之問題要求相關(guān)的責(zé)任人寫改善對策，并追蹤其改善結(jié)果，同時(shí)制作《成品倉稽核記錄表》。
8．日報(bào)的填寫，轉(zhuǎn)接頭使用次數(shù)記錄，電腦保養(yǎng)及保養(yǎng)卡的填寫。
9．完成上級交辦的`事務(wù)：
及時(shí)完成上級交辦的事務(wù)。
QA工作總結(jié)8
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、初入公司：適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的.生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個(gè)半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開端，我將會為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會：專注
現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手
消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前，對原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無形!
四、公司文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉�！边@就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“Westriveforperfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA工作總結(jié)9
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們，同事們：
春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個(gè)嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。
回首即將成為過去的xxx，在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下，特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下，我們質(zhì)量保證QA部全體員工團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過，及后續(xù)生產(chǎn)的有序開展，一年來，質(zhì)量保證QA部，在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了新的突破�，F(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下：
一、xxx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧：
xxx年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行GMP賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作，取得了明顯成效.
1、積極參與對供應(yīng)商原，輔及包裝材料的資質(zhì)審核，為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性。同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施，做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對GMP文件體系進(jìn)行全面修訂，特別是在8月份以來在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動和幫助下，對公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致，通過對《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施，對進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，起到了良好的促進(jìn)作用。2、開展和參與GMP知識培訓(xùn)，協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃，部門培訓(xùn)全面展開。通過培訓(xùn)，使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。
3、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過程監(jiān)管，對原，輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制，根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定，和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時(shí)有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現(xiàn)象發(fā)生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性，確保合格藥用材料用于生產(chǎn)，從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工，或銷毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗(yàn)檢測登記表的發(fā)放工作，制定了成品審核放行程序，確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序，發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作，較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。
4、開展GMP自檢自查活動，對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個(gè)缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產(chǎn)的批號為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理，并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產(chǎn)的'121001批號的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過，從進(jìn)貨渠道開始查起，直至全生產(chǎn)過程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預(yù)防措施落實(shí)促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn)。
5、緊盯行業(yè)動向，積極開展相關(guān)技術(shù)活動（藥品再注冊活動）完成了生產(chǎn)藥品品種，企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補(bǔ)充申請、執(zhí)行。
6、積極配合省市藥監(jiān)部門對公司的有關(guān)換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應(yīng)關(guān)于國家基本藥物實(shí)施，電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實(shí)施計(jì)劃，根據(jù)企業(yè)的申報(bào)賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行，明碼標(biāo)示。
7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關(guān)檢查，督促改進(jìn)有效落實(shí)，完成了省市藥監(jiān)所對公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。
8、對該部門員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工，明確職責(zé)范圍，并制定了部門績效考核制度，與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。
二、當(dāng)前質(zhì)量保證QA部存在的問題：
改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證QA部，是公司的技術(shù)核心部門，是GMP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)部門，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，再加之本部門人員的流動和技術(shù)能力還很差的條件下，總體表示出與GMP要求相差甚遠(yuǎn)。主要表現(xiàn)在一下幾個(gè)方面：
1、機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè)，仍處于發(fā)展和完善的初級階段。
公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個(gè)真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念，接受和領(lǐng)會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個(gè)今后長期而艱巨的任務(wù)。因?yàn)楣ぷ饕獦?biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動自覺去完成，另一方面需要外在的管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部，監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差，與同行先進(jìn)企業(yè)相比，差距甚大，體制機(jī)制斷摸索和完善的初級階段。
2、管理前線微弱，缺乏活力。
質(zhì)量管理是公司的管理活動的重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對等，比如：部門缺乏對生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。
3、部門員工整體素質(zhì)仍需進(jìn)一步提高。
QA工作人員實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足，在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，獨(dú)立判斷和分析解決問題的能力不強(qiáng)，工作創(chuàng)新能力缺乏，獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位，公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn)，偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則，使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。
三、xxx年度工作計(jì)劃和重點(diǎn)
1、xxx年工作計(jì)劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作，驗(yàn)證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復(fù)檢工作的基本申報(bào)內(nèi)容工作。
2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。
一是嚴(yán)格對待藥品現(xiàn)場管理的專業(yè)學(xué)歷要求，人員聘用提高門檻。
二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，由相關(guān)機(jī)構(gòu)對本部門人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過派員外出學(xué)習(xí)、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì)，穩(wěn)定人員隊(duì)伍。
3、加強(qiáng)監(jiān)督管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定，加大對生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督，檢查力度。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn)，加強(qiáng)對各采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。
4、嚴(yán)厲考勤制度，將部門績效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤，并行。
5、重抓安全文明生產(chǎn)，以安全第一，生產(chǎn)第二原則生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量關(guān)，為企業(yè)進(jìn)步而共同努力。
質(zhì)量保證QA部xxx年12月28日
QA工作總結(jié)10
相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識，工作中遇到的問題，個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個(gè)人一些建議，這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。
一、所學(xué)習(xí)到的知識
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過GMP相關(guān)的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)識，并通過在工作中遇到的實(shí)際問題與理論知識的結(jié)合，使得我對GMP體系有了進(jìn)一步的理解。
現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控，品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn)，現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫相關(guān)記錄。三個(gè)月來，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的'指導(dǎo)和幫助之下，對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握，今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬！
在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際，使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認(rèn)識，并意識到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。
二、工作中遇到的問題
下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問題進(jìn)行一個(gè)簡單的總結(jié)：“黑色”膠丸問題：壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油，滴在了膠帶上，導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，當(dāng)時(shí)現(xiàn)場進(jìn)行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓(xùn)：今后出現(xiàn)類似問題，切記及時(shí)反饋，現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。
清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應(yīng)付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強(qiáng)。
外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品，有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個(gè)問題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。
質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確，投料稱量不夠精確，現(xiàn)場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識和墻面標(biāo)識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標(biāo)識隨地堆放，試驗(yàn)產(chǎn)品的車間不做清場、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。
質(zhì)量反饋問題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。
三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考
個(gè)人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個(gè)人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力，提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。
工作技能方面，需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高，今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請教。
產(chǎn)品知識方面，也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面，這一方面是薄弱環(huán)節(jié)，需要和QC進(jìn)行多交流，從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。
工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強(qiáng)對工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。
生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對設(shè)備的了解，這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題，只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經(jīng)驗(yàn)的人。
四、個(gè)人的一些建議
作為一個(gè)新人，進(jìn)入xxxx以來，得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”！三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過去，理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個(gè)人對公司的一些建議，希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助：
第一，建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程，每一個(gè)崗位制定出一套對應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程，現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。
第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！
第三，這個(gè)時(shí)代證明，質(zhì)量問題沒有小問題，建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對質(zhì)量的投入，實(shí)現(xiàn)全員參與。
第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。
QA工作總結(jié)11
20xx年3月3號我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗(yàn)員的職位，三個(gè)月的實(shí)習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過去了，在實(shí)習(xí)過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結(jié)束的實(shí)習(xí)期里，我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動紀(jì)律和一切工作管理制度，以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己，認(rèn)真工作，盡量做到無差錯事故，并且理論聯(lián)系實(shí)際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實(shí)體會到了實(shí)習(xí)的真正意義;不僅如此，我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實(shí)驗(yàn)課中學(xué)到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實(shí)習(xí)工作。
實(shí)習(xí)內(nèi)容如下：
1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計(jì)算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調(diào)整天平零點(diǎn)，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出，關(guān)好天平門，恢復(fù)到零點(diǎn)。關(guān)閉電源，清理垃圾并計(jì)算)。
2、使用紫外分光光度計(jì)測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項(xiàng)下的.內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。
3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。
4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作。45分鐘時(shí)取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。
5、包材檢驗(yàn)
瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………
檢驗(yàn)包裝材料時(shí)，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。
6、菌撿
(1)、要對所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時(shí)或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。
(2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個(gè)培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應(yīng)低于30℃，培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。
(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進(jìn)行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng)。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時(shí)，霉菌培養(yǎng)72小時(shí)，大腸桿菌培養(yǎng)24小時(shí))。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!
(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。
通過這次實(shí)踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會，從教室走向工作崗位，由學(xué)生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅(jiān)信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對待每天工作，決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對我的教導(dǎo)和期望。
QA工作總結(jié)12
作為醫(yī)藥行業(yè)的重要一環(huán)，QA工作是保障制藥生產(chǎn)質(zhì)量和合規(guī)性的關(guān)鍵。本文對藥廠現(xiàn)場QA工作進(jìn)行總結(jié)，以期有助于QA工作人員更好地執(zhí)行其工作職責(zé)。
QA工作在藥廠現(xiàn)場的職責(zé)
QA工作是指分配給QA部門的質(zhì)量保障程序的所有方面。在藥廠現(xiàn)場，QA工作的職責(zé)包括：
準(zhǔn)確評估藥品質(zhì)量控制方案
開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、標(biāo)準(zhǔn)制品和方法
執(zhí)行質(zhì)量審查、批準(zhǔn)程序、設(shè)備測試
與質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，并提供關(guān)鍵的軟硬件支持
QA工作的重要性
QA工作對藥廠現(xiàn)場的質(zhì)量管理和合規(guī)性非常重要。質(zhì)量管理選用的QA咨詢可以確保所使用的原材料、中間體和制成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并遵守規(guī)定的SOP、GMP和GLP程序。QA工作還可以評估供應(yīng)商管理系統(tǒng)和制造產(chǎn)線的正確性，以確保質(zhì)量目標(biāo)得以滿足。
QA工作的挑戰(zhàn)
QA工作的挑戰(zhàn)包括：
精湛的'知識和技能
遵守GMP/GLP規(guī)定
熟悉生產(chǎn)過程的各個(gè)方面
努力推進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量并實(shí)現(xiàn)不斷改進(jìn)
適應(yīng)以質(zhì)量為中心的愿景
總結(jié)
在現(xiàn)場QA工作是很有挑戰(zhàn)和難度的。QA工作人員需要展現(xiàn)出技能和能力，以確保制藥生產(chǎn)質(zhì)量和合規(guī)性。盡管有挑戰(zhàn)，QA工作在質(zhì)量監(jiān)管中是不可缺少的。QA工作人員需要熟知生產(chǎn)過程的各個(gè)方面，并遵守GMP/GLP規(guī)定。只有這樣，藥廠現(xiàn)場QA工作才會更加有效。
QA工作總結(jié)13
一、主要工作完成情況：
1、學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗(yàn)室的工作生產(chǎn)情況，完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。
2、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)發(fā)貨的監(jiān)督工作。
3、車間及外包裝的日常生產(chǎn)監(jiān)督工作。
4、完成產(chǎn)品合格證的發(fā)放以及原包裝物的檢驗(yàn)工作。
5、完成酯類產(chǎn)品出入庫的抽檢工作。
二、自我做的較滿意的工作：
能與車間人員進(jìn)行良好溝通，完成質(zhì)量監(jiān)督，產(chǎn)品驗(yàn)證等工作。
三、自我認(rèn)為不滿意的工作：
對GMP細(xì)節(jié)不夠敏銳，有待提高。
四、新年 工作計(jì)劃 ：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP規(guī)范和專業(yè)知識，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。
2、加強(qiáng)車間日常質(zhì)量監(jiān)督。
3、在處理一些新的.職務(wù)上還存在著一些不足之處，因此我需要增加更多的工作經(jīng)驗(yàn)。為了能夠更好地應(yīng)對這些問題，我會抓緊學(xué)習(xí)機(jī)會，并積極參加各種培訓(xùn)。我會進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)，以便能夠更好地應(yīng)對工作中的挑戰(zhàn)。
4、做好質(zhì)量認(rèn)證工作，并監(jiān)督實(shí)施。
QA工作總結(jié)14
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了x有限公司。她將在x的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!
正如x的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、初入x：適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個(gè)半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的新人!是x這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的.相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入x擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺，也將是我在x職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開端，我將會為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會：專注
現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前，對原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無形!
四、x文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉�！边@就是x人做事的態(tài)度，既為x的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲，原來是它表明了x人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和x賦予我的偉大使命!
QA工作總結(jié)15
20xx年xx月xx日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的！
一、初入xxxxx：適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個(gè)半月的'不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開端，我將會為之堅(jiān)持不懈！
三、工作體會：專注
現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無形！
四、xxxx文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命！
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