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報告

醫(yī)療器械整改報告

時間:2024-11-27 09:30:47 毅霖 報告 我要投稿

醫(yī)療器械整改報告范文(精選15篇)

  在我們平凡的日常里,我們都不可避免地要接觸到報告,寫報告的時候要注意內(nèi)容的完整。你所見過的報告是什么樣的呢?下面是小編整理的醫(yī)療器械整改報告范文,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)療器械整改報告范文(精選15篇)

  醫(yī)療器械整改報告 1

  根據(jù)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議和省局《關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者專項監(jiān)督的通知》(冀建協(xié)[20xx]108號),對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者進(jìn)行為期三個月的專項監(jiān)督檢查。

  為貫徹落實省醫(yī)療器械監(jiān)督管理會議精神和《關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者專項監(jiān)管的通知》,保障人民群眾安全有效使用醫(yī)療器械,我院決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營和使用自查自糾,特制定本自查報告。

  一、指導(dǎo)思想

  緊緊圍繞“確保人們安全有效地使用機器。這一中心任務(wù)是實踐監(jiān)督為民的核心理念,真正做到以人為本、科學(xué)合法、長效和諧,通過自查自糾進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械的操作和使用,全面提高質(zhì)量管理水平,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。

  二、檢查的目的

  要加強醫(yī)療器械經(jīng)營和使用管理,杜絕過期、失效、淘汰醫(yī)療器械的銷售和使用及各種行為。通過這種特殊的自查自糾,可以保證人民群眾使用安全可靠的醫(yī)療器械,減少醫(yī)療事故的發(fā)生,提高醫(yī)院的知名度。

  三、自查自糾的重點

  重點自查一次性無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等質(zhì)量管理體系的實施情況。自1月20日起銷售使用,并檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證書和產(chǎn)品合格證;產(chǎn)品采購記錄;產(chǎn)品的`使用記錄,是否建立并報告了產(chǎn)品不良事件報告制度。

  四、根據(jù)我院具體情況,自查自糾報告結(jié)果如下

  1、自查分三種:一次性無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料。

  2、產(chǎn)品合格證、合格證嚴(yán)格審核,所有采購、收貨人員嚴(yán)格把關(guān),無不合格產(chǎn)品。

  3、應(yīng)仔細(xì)記錄采購記錄,以確保問題和事件能夠得到檢查和跟蹤。

  4、收貨人員應(yīng)檢查采購記錄和產(chǎn)品,確認(rèn)產(chǎn)品合法、正確、合格。

  5、產(chǎn)品儲存應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書的要求完成。

  6、使用產(chǎn)品時,請仔細(xì)檢查其完整性、有效性和無菌性。填寫使用記錄。

  7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下,我院產(chǎn)品不良事件報告制度正在逐步完善,醫(yī)療器械的安全使用得到進(jìn)一步發(fā)展。

  8、但是在實際工作和執(zhí)行中,可能會出現(xiàn)一些容易被忽視的微妙問題。希望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院工作提出寶貴意見。

  5、通過這次自查自糾活動,我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律,規(guī)范操作使用行為,進(jìn)一步完善自身,強化醫(yī)療器械安全使用制度,規(guī)范醫(yī)療器械操作使用行為,強化自身質(zhì)量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。

  醫(yī)療器械整改報告 2

  根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局在X區(qū)發(fā)布的27號、29號文件精神,我院組織有關(guān)人員對全院藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況報告如下:

  一、完善安全監(jiān)管體系,強化管理責(zé)任

  醫(yī)院成立了以院長為組長、各部門主任為成員的安全管理機構(gòu),將藥品和醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院工作的重中之重。建立健全一系列藥品和醫(yī)療器械相關(guān)制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、維護(hù)、使用和維護(hù)制度等。確保醫(yī)院臨床工作的安全。

  二、建立藥品、設(shè)備安全檔案,嚴(yán)格管理制度

  制定了管理制度,對采購藥品和醫(yī)療器械的條件和供應(yīng)商的資質(zhì)做了嚴(yán)格的規(guī)定,以保證采購藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全,防止不合格藥品和醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。確保儲存藥品和醫(yī)療器械的合法性和質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行倉儲制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  三、做好日常維護(hù)和保管

  加強儲存的'制藥設(shè)備的質(zhì)量管理,有專人做好制藥設(shè)備的日常維護(hù)。為防止不合格藥品和醫(yī)療器械進(jìn)入診所,制定了不良事件報告制度。發(fā)生藥品和醫(yī)療器械不良事件時,必須查明不良反應(yīng)或不良事件的地點、時間、基本情況,做好記錄,并迅速向美國食品藥品監(jiān)督管理局區(qū)報告。

  四、為誠實的人創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,懲罰不可信的行為

  加大行政和醫(yī)療問責(zé)力度,強化法律法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn),落實責(zé)任和安全治理。

  五、依法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

  建立“安全第一”提高認(rèn)識,加大醫(yī)院藥品醫(yī)療設(shè)備安全項目檢查力度,及時排查藥品醫(yī)療設(shè)備隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療設(shè)備安全工作成果,營造良好的藥品設(shè)備氛圍,使醫(yī)院成為患者滿意、同行認(rèn)可和政府信任的好醫(yī)院。

  醫(yī)療器械整改報告 3

  為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入,本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

  三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我店認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作。

  五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

  六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入本店,我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點,切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全。

  1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

  2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務(wù)顧客。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。

 。ㄒ唬C構(gòu)與人員:

  1、公司設(shè)有合理的組織架構(gòu)(詳見附表《XX有限公司組織機構(gòu)設(shè)置與職能框圖》)。

  2、XX有限公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX,熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī),規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識。

  3、公司設(shè)有質(zhì)量管理科,負(fù)責(zé)對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗收、儲存養(yǎng)護(hù)管理等流程進(jìn)行監(jiān)控;對所經(jīng)營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)購進(jìn)和質(zhì)量驗收;對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營質(zhì)量安全實施有效的監(jiān)控。

 。ǘ┙(jīng)營場所與倉儲設(shè)施情況

  1、公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立且集中的`經(jīng)營場所,且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營面積300㎡,環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生,并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。

  2、公司醫(yī)療器械庫相對獨立與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng),倉庫面積達(dá)210㎡。

  3、倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生,墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置必要的地墊和貨架;設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施;消防和通風(fēng)設(shè)施;設(shè)有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設(shè)施;設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標(biāo)管理:待驗區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、退貨區(qū)(黃色)。另外還有效期產(chǎn)品明顯標(biāo)志。

  4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。

 。ㄈ┲贫扰c管理

  1、公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行,質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能;首營企業(yè)、首營品種審核制度;效期產(chǎn)品管理制度;產(chǎn)品售后服務(wù)制度;產(chǎn)品采購、驗收、保管(養(yǎng)護(hù))、出復(fù)核和銷售管理制度;不合格產(chǎn)品管理制度;退回產(chǎn)品管理制度;質(zhì)量跟蹤管理制度;不良事件報告制度;質(zhì)量信息收集管理制度;質(zhì)量事故報告制度;計量器具管理制度;質(zhì)量問題查詢投訴管理制度;教育培訓(xùn)管理制度;安裝維修管理制度;售后服務(wù)管理制度;衛(wèi)生和健康狀況管理制度;用戶訪問聯(lián)系管理制度;計算機管理制度等。

  2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的技術(shù)材料。

  3、公司建立有真實、全面的質(zhì)量管理記錄,以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括:醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產(chǎn)品購進(jìn)、驗收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售記錄;溫濕度記錄;出入庫單據(jù);不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及處理記錄;效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理,始終保證產(chǎn)品的可追溯性。

  (四)購進(jìn)與驗收

  公司購進(jìn)醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)療器械購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入產(chǎn)品合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。

  對購進(jìn)的醫(yī)療器械,驗收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能,并根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始憑證及質(zhì)量驗證方法逐批驗收,同時還對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包袋標(biāo)示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機文件進(jìn)行檢查,驗收合格后方可入庫儲存銷售,對于質(zhì)量異常、標(biāo)簽?zāi):尼t(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等內(nèi)容,驗收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外,售后退回產(chǎn)品,驗收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗收,并注明退貨原因。

  (五)儲存與保管

  1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放,儲存中做到:效期產(chǎn)品專區(qū)存放,一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放;醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應(yīng)的距離或隔離措施;醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放;有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應(yīng)的儲存區(qū)域或設(shè)備中。

  2、庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,狀態(tài)標(biāo)識實行色標(biāo)管理,分綠、黃、紅三色:合格品為綠色;不合格品為紅色;待驗或銷售退回為黃色。

  3、儲存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn),并按確認(rèn)意見處理。

 。┏鰩炫c運輸

  1、產(chǎn)品出庫時,保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對實物進(jìn)行質(zhì)量檢查、數(shù)目、項目核對,正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)停止發(fā)貨,并上報質(zhì)量部門處理。

  2、運輸醫(yī)療器械時,針對運送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運輸工具,采取相應(yīng)的保護(hù)措施,防止產(chǎn)品在運輸過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運輸有溫度求的產(chǎn)品,采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。

  (七)銷售與售后服務(wù)

  1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求,醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產(chǎn)品。

  2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立銷售記錄,做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括:銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、開票業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。銷售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿2年。

  3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶的醫(yī)療器械,公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),并做好相關(guān)的記錄。

  4、公司定期收集質(zhì)量信息,及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門,并做好相關(guān)記錄。

  5、公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和公司相關(guān)的制度,及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時,按規(guī)定及時上報有關(guān)部門。

  6、對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施,并做好記錄。

  醫(yī)療器械整改報告 4

  為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案》,我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全

  杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的'規(guī)定。

  三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量

  我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量

  我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

  五、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理

  防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  六、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點

  切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

  2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。

  醫(yī)療器械整改報告 5

  自赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“關(guān)于開展新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫會議”后,按照上級領(lǐng)導(dǎo)的指示和條例規(guī)定,在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點就全院醫(yī)療器械,設(shè)備進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強管理、強化責(zé)任、增強質(zhì)量責(zé)任意識

  醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設(shè)備科為成員的醫(yī)學(xué)裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。新《條例》出臺以后,我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度,重新修訂了《巴林左旗蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進(jìn)行。

  二、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查

  為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設(shè)備招標(biāo)采購制度》以及《醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度》,按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,重新整理了我院的采購驗收記錄,和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案,并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進(jìn)行核實,杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進(jìn)口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購入、過期使用,保證醫(yī)療器械安全、合法使用。

  三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查

  為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我院對材料庫庫房,檢驗科庫房,手術(shù)室?guī)旆,還有各科庫房進(jìn)行了檢查,包括儲存的溫度,濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

  四、對三類醫(yī)療器械的自查(重點植入性醫(yī)療器械)

  植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械,為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性,本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度》。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定,對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì),按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的.審核審驗。加強植入性醫(yī)療器械的信息管理,建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度,詳細(xì)記錄產(chǎn)品信息,所有信息應(yīng)當(dāng)歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。

  五、對過期、失效、破損、淘汰的醫(yī)療器械自查

  防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,對患者造成人身傷害,我院加強了對過期,失效,無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理,并做了《醫(yī)療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀,避免不合格產(chǎn)品的使用。已達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》,根據(jù)相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。

  六、對可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測管理

  加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。

  七、對醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護(hù)與售后服務(wù)的自查

  為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài),以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn),我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》,按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護(hù)保養(yǎng)記錄》,對設(shè)備的故障原因、需要更換的配件,維修后的狀態(tài)都有記錄。第三方維修服務(wù)機構(gòu)我院也做了相關(guān)規(guī)定,要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì),維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應(yīng)當(dāng)與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)評審或備案的產(chǎn)品要求,并提供由檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。我院還對急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》,要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作,保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。

  八、自查中存在的問題和需要改進(jìn)的地方

  經(jīng)過這一段時間的自查自糾,我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化,但是從中也存有一些問題,例如:庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀,庫房的分類、分區(qū)擺放不合理,還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位,這些問題將作為我院工作重點。

  九、我院今后醫(yī)療器械工作重點

  切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,今后我們打算:

  1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

  2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一”意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。

  醫(yī)療器械整改報告 6

  按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20xx】108號)部署,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。

  我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告。

  一、指導(dǎo)思想

  緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù),踐行監(jiān)管為民的核心理念,切實做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧,通過自查自糾檢查,進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,全面提高質(zhì)量管理水平,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。

  二、檢查目的

  要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率,提高醫(yī)院知名度。

  三、自查自糾重點

  重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進(jìn)記錄;產(chǎn)品的`使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。

  四、根據(jù)我院的具體情況,其自查自糾報告結(jié)果如下

  1、自查種類有:一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

  2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴(yán)格驗證,各個采購、接收人員嚴(yán)格把關(guān),無一例不合格產(chǎn)品。

  3、采購記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄,確保問題事件有處可查、可依。

  4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的。

  5、產(chǎn)品儲存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成。

  6、產(chǎn)品使用時認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

  7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度,在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。

  8、但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。

  五、通過這次自查自糾活動,我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進(jìn)一步自我完善,加強了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強化了自身質(zhì)量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。

  醫(yī)療器械整改報告 7

  我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

  公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的'安全順利開展。

  二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度。

  公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

  企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級,安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng),該軟件得到多地監(jiān)管部門的認(rèn)可、推薦,能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進(jìn)一步的完善保存。

  三、人員管理。

  我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉儲管理。

  公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場,并制訂不良事故報告制度。

  我公司始終堅持“質(zhì)量第一,品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

  醫(yī)療器械整改報告 8

  為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我司內(nèi)部開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告如下:

  一、證件檢查情況

  1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證在有效期內(nèi);

  2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;

  3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi);

  4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證。

  二、制度檢查情況

  1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度;

  2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件;

  3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知,并自覺執(zhí)行。

  三、法律法規(guī)檢查情況

  1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī);

  2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關(guān)人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī),并在不斷的完善和學(xué)習(xí)。

  四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行

  1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案,并保存相關(guān)的資質(zhì)證明;

  2、企業(yè)已建立了經(jīng)營產(chǎn)品的檔案,并保存了產(chǎn)品注冊證;

  3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫及證明;

  4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫及證明;

  5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄;

  6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。

  五、其他檢查情況

  公司采購的產(chǎn)品中所包含的`說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》。

  六、自查情況總結(jié)

  此次檢查總體情況良好,但個別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問題,我們在今后的工作中將更加嚴(yán)密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)中的每一個環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用,安全大于一切,我們致力于更好的服務(wù)客戶,讓客戶買的放心!用的放心!

  醫(yī)療器械整改報告 9

  為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康,我們針對上級文件精神,我中心特組織相關(guān)人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,成立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組、增強質(zhì)量責(zé)任意識。

  中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關(guān)制度:采購、進(jìn)貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關(guān)制度,明確醫(yī)療器械管理人員職責(zé),以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。

  二、嚴(yán)格查驗供貨者資質(zhì),確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入。

  中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進(jìn)貨查驗管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,并對購進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗收且對進(jìn)貨查驗情況做真實、完整、準(zhǔn)確的`記錄,對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求;妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料;未曾購進(jìn)或轉(zhuǎn)讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。

  三、保證藥品及醫(yī)療器械的質(zhì)量,做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)維修工作。

  我中心建立并實施醫(yī)療器械維護(hù)維修制度,按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄,及時分析評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),并對從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核,建立培訓(xùn)檔案。

  四、加強醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理,最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風(fēng)險,保證醫(yī)療器械安全有效的使用。

  我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,設(shè)置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負(fù)責(zé)本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作,依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務(wù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用,通知檢修,未曾使用檢修后仍不達(dá)安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。

  五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點。

  切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

  2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務(wù)患者,構(gòu)建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。

  醫(yī)療器械整改報告 10

  為保障人民群眾用藥品有效,我們針對上級文件精神,我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品管理相關(guān)制度:醫(yī)療藥品質(zhì)量管理制度、醫(yī)療藥品使用制度等以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療藥品購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

  三、為保證入庫藥品合法及質(zhì)量,我院認(rèn)真執(zhí)行藥品入庫制度,確保藥品的安全使用。

  四、做好日常保管工作。

  五、為保證在庫儲存藥品的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品日常管理工作。

  六、加強不合格藥品的管理,防止不合格藥品進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。

  我院今后藥品工作的重點,切實加強醫(yī)院藥品安全工作,杜絕藥品不良事件發(fā)生,保證廣大患者的用藥品安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大藥品安全知識的'宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的藥品安全責(zé)任意識。

  2、增加醫(yī)院藥品安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品安全隱患,牢固樹立“安全第一”意識,服務(wù)患者不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

  3、部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品安全工作取得成果,共同營造藥品使用的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。

  醫(yī)療器械整改報告 11

  根據(jù)《郴州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于切實抓好醫(yī)療器械安全生產(chǎn)的函》的文件精神,我院特組織相關(guān)人員重點就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面自查,自查重點為20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度等,現(xiàn)將具體自查情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

  三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、加強日常保管工作。

  1、采購、驗收人員嚴(yán)格把質(zhì)量關(guān),保證無一例不合格產(chǎn)品。

  2、采購記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄,確保問題事件有處可查、可依。

  3、驗收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、合格的。

  4、產(chǎn)品使用時認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無菌性。并填寫使用記錄。

  五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

  六、加強不合格醫(yī)療器械的`管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,及時查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點。

  切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

  2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。

  通過這次專項自查自糾檢查,我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進(jìn)一步自我完善,加強了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強化了自身質(zhì)量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率。但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。

  醫(yī)療器械整改報告 12

  根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定:食品藥品監(jiān)督管理局檢查組,對我院醫(yī)療器械使用管理進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致檢查,并將檢查結(jié)果進(jìn)行了現(xiàn)場反饋,對我院醫(yī)療器械管理、制度建全、人員培訓(xùn)、使用保養(yǎng)、設(shè)備維護(hù)中存在問題進(jìn)行了點評。并要求限期整改。根據(jù)檢查組提出的存在問題,我院及時召開了相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會議,逐條落實整改責(zé)任人和時間表。確保整改落實到位,F(xiàn)將整改情況報告如下:

  一、加強組織領(lǐng)導(dǎo)建全規(guī)章制度:醫(yī)院成立了以院長為組長,醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部為副組長,醫(yī)療器械采購、使用相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的醫(yī)療器械管理領(lǐng)導(dǎo)小組。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)制定醫(yī)器械采購、使用、管理等規(guī)章制度,并組織實施。使我院醫(yī)療器械管理規(guī)范、使用安全,保證設(shè)備在良好狀態(tài)下運行。

  二、明確醫(yī)療器械采購驗收人員職責(zé):所有醫(yī)療器械采購都必須索要供貨方的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,即“三證”。實行貨到驗收,做好驗收登記,并將供貨方“三證”、產(chǎn)品說明書、保修單、合格征等相關(guān)資料交醫(yī)務(wù)科存檔保管(總公司下?lián)艿腵醫(yī)療器械要保存復(fù)印件資料,說明與原件一致,加蓋總公司公章)。

  三、做好醫(yī)療器械管理與維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)。

  二、醫(yī)務(wù)科要每年舉辦不少于兩期醫(yī)療器械管理與維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)班。對負(fù)責(zé)采購和所有使用醫(yī)療器械的操作人員進(jìn)行培訓(xùn),使工作人員掌握設(shè)備器械性能和保養(yǎng)知識,培訓(xùn)結(jié)束進(jìn)行考試,保證培訓(xùn)效果。將培訓(xùn)課件、參訓(xùn)人員簽到,現(xiàn)場照片和考試試卷存檔備查。

  三、建立科室經(jīng)常性維護(hù)保養(yǎng)制度。

  四、建立各科室醫(yī)療器械使用、維護(hù)保養(yǎng)制度,明確使用科室負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械使用、維護(hù)和保養(yǎng)的第一責(zé)任人,定期按照說明書要求,對本科室醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并進(jìn)行記錄,器械設(shè)備故障維修、科室溫、濕度經(jīng)常性監(jiān)測,都要做好登記,科室負(fù)責(zé)人和維護(hù)人簽字。

  五、建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度。

  六、明確醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,收集不良事件上報工作。經(jīng)常性組織電工,網(wǎng)管對科室醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)測,對不良事件及時上報食品藥品監(jiān)督局。

  七、經(jīng)過此次檢查,使我們進(jìn)一步認(rèn)識到醫(yī)療器械管理責(zé)任重大,任重道遠(yuǎn)。我院將會按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定,建立建全規(guī)章制度,加強維護(hù)保養(yǎng)管理,確保我院醫(yī)療器械產(chǎn)品合格,參數(shù)準(zhǔn)確,使用安全。

  醫(yī)療器械整改報告 13

  一、以人為本,強化隊伍建設(shè)

 。ㄒ唬┳ニ枷虢ㄔO(shè)。要始終把思想建設(shè)作為一項重點工作來抓,做到開展工作與思想建設(shè)兩不誤。同時,加強了支隊同志為群眾服務(wù)的意識,并把這種意識付諸于自覺的行動。通過抓思想建設(shè),一方面強化全體人員的愛崗愛民、盡職盡責(zé)的觀念,也為有效開展中心工作奠定思想基礎(chǔ)。

 。ǘ┳I(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。面對稽查工作專業(yè)性強的特點,同時鑒于支隊剛剛成立,人員來至不同單位,部分是新招人員,對此,必須制定周密、系統(tǒng)的學(xué)習(xí)計劃,把加強執(zhí)法隊伍的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)作為重要環(huán)節(jié)緊抓不放,認(rèn)真組織經(jīng)常性的學(xué)習(xí),以促進(jìn)執(zhí)法能力的不斷提高。

 。ㄈ┳チ疂嵶月伞_M(jìn)行經(jīng)常性的廉潔自律教育,認(rèn)真執(zhí)行食藥監(jiān)人員“五條禁令”和廉政執(zhí)法相關(guān)規(guī)定,要求稽查人員牢固樹立勤政、清廉意識。

  二、加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),提高監(jiān)管綜合保障水平

  積極爭取各方面的專項資金支持,加大執(zhí)法裝備投入,力爭提高支隊稽查執(zhí)法裝備水平,增強執(zhí)法隊伍快速反應(yīng)能力,提高辦案水平和效率。

  三、實施食品藥品放心工程,整頓和規(guī)范藥品市場秩序

 。ㄒ唬┥钊腴_展藥品、醫(yī)療器械、保健食品市場專項整治。

  首先按照國家局及省局的統(tǒng)一部署,聯(lián)合公安、郵政等相關(guān)部門,繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法犯罪活動、開展非法回收藥品、非法添加化學(xué)物質(zhì)、郵售假劣藥品以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等重點領(lǐng)域的專項檢查和整治。其次努力改進(jìn)稽查打假的.手段和方式,提高稽查打假效率。加強系統(tǒng)上下聯(lián)動打假、與有關(guān)部門聯(lián)合打假,實現(xiàn)監(jiān)管情報互通、涉嫌案件協(xié)查,形成聯(lián)手打假的合力。

 。ǘ┘訌娝幤贰⑨t(yī)療器械、保健食品日常監(jiān)管。

  一要加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。結(jié)合醫(yī)療器械企業(yè)換證和許可證管理,對列入重點監(jiān)控的產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)加強日常監(jiān)督檢查。加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督,堅決取締無證經(jīng)營,整頓超范圍經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營行為。加強一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品使用監(jiān)督管理,保障用械安全。

  二要加強醫(yī)療機構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管。與衛(wèi)生部門密切配合,把藥品經(jīng)營企業(yè)GSP引入醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié),加強醫(yī)療機構(gòu)藥房藥庫、器械庫規(guī)范化建設(shè)。三要加強藥械、保健食品廣告監(jiān)測工作。建立治理違法廣告的協(xié)作機制,開展違法廣告專項治理行動,嚴(yán)禁宣傳虛假違法廣告。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法廣告要聯(lián)合有關(guān)部門依法予以嚴(yán)厲打擊。

  醫(yī)療器械整改報告 14

  自興濟(jì)鎮(zhèn)中心校開展黨的群眾路線教育實踐活動以來,我按照要求,認(rèn)真學(xué)習(xí)了相關(guān)文件精神,并細(xì)心體會,與其同時,也開始認(rèn)真反思自身。這是我第一次學(xué)習(xí)有關(guān)整頓工作作風(fēng)方面的精神,進(jìn)行了學(xué)習(xí)教育和深入思考。同時,也對自身存在的問題有了更進(jìn)一步的認(rèn)識,F(xiàn)在對照工作實際,作深入剖析,期望后期達(dá)到自我教育、自我提高、自我完善的目的。

  一、存在的問題

  我在興濟(jì)鎮(zhèn)港西學(xué)校工作這一年來,在學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,在同事們的協(xié)助下,雖然做了一些工作,并按照領(lǐng)導(dǎo)的提醒對自己教育教學(xué)工作做了修改,但還是不能充分對自己在如今的工作中存在的問題進(jìn)行自我剖析,所以我將結(jié)合自身在之前工作崗位中存在的問題一并反思,主要有以下幾個方面:

  對自我表現(xiàn)有些滿足。在東光支教期間(特崗教師)對于小學(xué)生的'教育教學(xué)工作有了一定的經(jīng)驗,在現(xiàn)在的工作中要求簡單,然后就有些自我良好,對自身要求也有所降低,幸運的是在現(xiàn)在的工作崗位上發(fā)現(xiàn)了自己還欠缺眾多。

  二、下步打算

  針對存在問題和產(chǎn)生原因,我們將進(jìn)一步統(tǒng)一思想,端正態(tài)度,按照定問題、定領(lǐng)導(dǎo)、定措施、定時限、定專班的要求,使整改的問題做到有跟蹤、有落實、有回訪,真正讓群眾滿意。

  加強學(xué)習(xí),在提高服務(wù)本領(lǐng)上下功夫。著力打造學(xué)習(xí)型機關(guān),以建立一支政治強、作風(fēng)硬、守紀(jì)律、能戰(zhàn)斗的干部隊伍為目標(biāo),切實加強干部職工的教育管理,在實踐中增長服務(wù)本領(lǐng)。

  創(chuàng)新機制,在強化制度建設(shè)上下功夫。堅持把健全管理和服務(wù)制度、發(fā)揮制度的約束規(guī)范作用體現(xiàn)在政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)之中。進(jìn)一步推行政務(wù)公開,接受群眾監(jiān)督;進(jìn)一步簡化審批程序,提高工作效率;進(jìn)一步創(chuàng)新工作方式方法,提高服務(wù)水平。

  執(zhí)行制度,在開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)上下功夫。圍繞“三服務(wù)”和效能建設(shè),繼續(xù)深入開展“讓市民了解城建,讓城建貼近市民”主題活動。按照“一張笑臉相迎、一聲您好問候、一把椅子讓座、一杯茶水暖心、一片誠心辦事”的工作規(guī)范要求,認(rèn)真接待做好來電、來信、來訪、登門投訴、辦理公務(wù)、政策咨詢等工作,克服“門難進(jìn)、臉難看、事難辦”現(xiàn)象。

 、磸娀O(jiān)督,在確保工作落實上下功夫。狠抓群眾反映問題的解決,狠抓民心工程建設(shè),狠抓服務(wù)質(zhì)量和管理水平的提高,狠抓源頭治腐行為的規(guī)范,狠抓管理工作中失職問題的追究。全面整改由“一把手”負(fù)總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)為責(zé)任人,職能科室具體抓落實。做到凡是居民抱怨的,再難也要攻克;凡是居民期盼的,再小也不輕視;凡是居民認(rèn)同的,再好也不止步。

  各位領(lǐng)導(dǎo)、各位行評代表、同志們,在民主評議政風(fēng)行風(fēng)工作中,各位不辭辛勞地深入基層調(diào)查研究,為我們建設(shè)系統(tǒng)的行評工作做出了巨大貢獻(xiàn),借此機會,我代表建設(shè)系統(tǒng)全體干部職工對各位表示衷心的感謝和崇高的敬意!我們將以本次評議活動為動力,進(jìn)一步增強工作責(zé)任感和使命感,以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度、改革創(chuàng)新的精神、求真務(wù)實的作風(fēng),緊密聯(lián)系單位實際,研究新情況,應(yīng)對新挑戰(zhàn),拓展新領(lǐng)域,注入新活力,總結(jié)新經(jīng)驗,創(chuàng)造新業(yè)績,促進(jìn)新發(fā)展,確保政風(fēng)行風(fēng)評議工作真正取得實際效果,力爭在科學(xué)發(fā)展上有新思路,在解決民生問題上有新成效,在體制機制改革創(chuàng)新上有新突破,在干部隊伍建設(shè)上有新進(jìn)步!

  歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)、各位行評代表對我局行評工作進(jìn)行點評和批評,并誠懇接受各位代表的質(zhì)詢。

  醫(yī)療器械整改報告 15

  照國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室《關(guān)于印發(fā)“公立醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理年”活動評價方案的通知》(國衛(wèi)辦財務(wù)函〔2020〕1004號)、《xx省“公立醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理年”活動實施方案》(x衛(wèi)財審函〔2020〕135號)的通知要求,結(jié)合我區(qū)實際精心組織、嚴(yán)格落實,督查各公立醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)真梳理分析問題,及時整改堵塞漏洞;強化價格管理,規(guī)范業(yè)務(wù)和價格行為;加強財務(wù)管理,夯實經(jīng)濟(jì)管理基礎(chǔ);推進(jìn)業(yè)務(wù)財務(wù)融合,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)管理提質(zhì)增效;改革創(chuàng)新強化監(jiān)管,健全長效機制。現(xiàn)將“公立醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理年”工作自評報告如下:

  一、組織落實情況

  (一)高度重視,明確責(zé)任分工。

  我局高度重視“公立醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理年活動”,將“公立醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理年活動”作為全局中心工作和醫(yī)院管理工作的頭等大事,列入重要議事日程,局班子會、局長辦公會多次進(jìn)行專題研究;成立了主要領(lǐng)導(dǎo)為組長的xx區(qū)“公立醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理年活動”領(lǐng)導(dǎo)小組,明確責(zé)任分工及管理要求,制定了“公立醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理年活動”方案,確定了活動的重點內(nèi)容、工作步驟及工作要求,并將“公立醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理年活動”納入目標(biāo)管理、年度評優(yōu),實現(xiàn)了“全局有人管,大事有人抓,工作有人做”。

 。ǘ┲苊懿渴,多種形式廣泛深入宣傳。

  我局通過召開動員會,下發(fā)文件等形式對“公立醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理年活動”進(jìn)行了周密部署和安排。為便于各醫(yī)療機構(gòu)掌握“公立醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理年活動”的主要內(nèi)容和要求,我局在2020年9月,將“公立醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理年活動”涉及的六個方面20項指標(biāo),要求各醫(yī)療機構(gòu)將“公立醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理年活動”的主要內(nèi)容通過微信平臺、宣傳條幅、電子大屏以及制作成宣傳單下發(fā)給每個職工等多種形式開展廣泛、深入的宣傳。

 。ㄈ⿵娀(jīng)濟(jì)管理措施、健全長效機制。

  我局通過舉辦醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理年培訓(xùn)會,努力提高人員素質(zhì),提高經(jīng)濟(jì)管理知曉率。培訓(xùn)會要求在2020年內(nèi),針對醫(yī)院當(dāng)前存在的問題,各科室要進(jìn)行全面整改,強化財務(wù)、價格、成本、內(nèi)控等經(jīng)濟(jì)管理措施,夯實我院經(jīng)濟(jì)管理基礎(chǔ),規(guī)范經(jīng)濟(jì)行為,保障經(jīng)濟(jì)安全,推進(jìn)提升經(jīng)濟(jì)管理質(zhì)量和醫(yī)院運行效益。通過培訓(xùn)學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高了全區(qū)各級醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理制度、健全經(jīng)濟(jì)管理長效機制,減少問題再度發(fā)生等經(jīng)濟(jì)管理內(nèi)容的知曉率,為全區(qū)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理年活動開展奠定了基礎(chǔ)。

 。ㄋ模⿵娀綄(dǎo),推動落實。

  我局組織督查組對全區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理督查。督查采取事先不打招呼、直接查閱資料、實地查看等方式,重點對醫(yī)院在經(jīng)濟(jì)管理年活動中組織管理、問題整改、價格管理、財務(wù)管理、業(yè)財融合、健全長效機制等情況進(jìn)行綜合督查,并在督查過程中就發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行現(xiàn)場講評,下達(dá)《督查意見書》,要求各醫(yī)療機構(gòu)針對發(fā)現(xiàn)的問題,一邊推進(jìn)實施,一邊抓好整改。

  二、工作開展情況

  (一)認(rèn)真梳理,及時堵塞漏洞。

  我局對督察工作發(fā)現(xiàn)的經(jīng)濟(jì)管理問題認(rèn)真梳理:一是對2019年以來醫(yī)保方面檢查指出的問題逐條落實、整改,現(xiàn)已全部及時改正,檢查中未發(fā)現(xiàn)任何科室和個人私自亂收費行為,不存在小金庫。二是通過整改問題又制定了一些制度,并按照各項制度定期進(jìn)行檢查,并建立處罰制度,規(guī)范了價格管理等行為。嚴(yán)格執(zhí)行了收費標(biāo)準(zhǔn),并公開收費項目及標(biāo)準(zhǔn),提高收費透明度。三是醫(yī)務(wù)人員未發(fā)現(xiàn)接受患者及其親友的紅包物品和宴請的行為。四是嚴(yán)格執(zhí)行了藥品集中招標(biāo)采購政策及藥品零差率的政策。同時建立健全內(nèi)控管理和風(fēng)險監(jiān)控的制度措施,補短板、堵漏洞使之既符合業(yè)務(wù)管理規(guī)范化要求,又滿足風(fēng)險防控精準(zhǔn)化需要。聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程管控,建章立制,防患于未然。

  (二)強化價格管理,規(guī)范業(yè)務(wù)和價格行為。

  一是強化價格管理,規(guī)范收費管理,嚴(yán)禁重復(fù)收費、串換項目收費、分解收費、超標(biāo)準(zhǔn)收費、自定項目收費等問題。落實醫(yī)療服務(wù)價格自查制度,醫(yī)院價格管理負(fù)責(zé)人每月按照一定比例隨機抽取費用清單,與門診和住院、出院病歷,藥品、耗材出入庫,檢驗、檢查報告單等數(shù)據(jù)進(jìn)行橫向比對,及時糾正不規(guī)范收費行為。

  二是規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,嚴(yán)禁超范圍使用藥品和耗材、無指征入院或過度診療等問題。向患者推送費用清單(含電子清單),費用清單包括醫(yī)療服務(wù)項目、藥品、醫(yī)用耗材的名稱和編碼、單價、計價單位、使用日期、數(shù)量、金額等,全方位接受群眾監(jiān)督。嚴(yán)格落實價格公示制度,醫(yī)療機構(gòu)在服務(wù)場所顯著位置公示常用醫(yī)療服務(wù)項目、藥品、醫(yī)用材料和醫(yī)療服務(wù)價格信息,保障患者的查詢權(quán)和知情權(quán),價格發(fā)生變動時,及時調(diào)整公示內(nèi)容。醫(yī)院公布價格咨詢、投訴電話,接待投訴人員全面、準(zhǔn)確記錄投訴內(nèi)容、辦理結(jié)果、整改措施及落實情況等。

  (三)加強財務(wù)管理,保障高效合理運行。

  建立健全單位內(nèi)部預(yù)算、成本、采購、資產(chǎn)、內(nèi)控、運營、績效等制度體系,依法依規(guī)規(guī)范經(jīng)濟(jì)活動,提高經(jīng)濟(jì)管理水平,發(fā)揮經(jīng)濟(jì)管理工作的服務(wù)、保障和管控作用,具體措施如下:

  1、加強醫(yī)院全成本核算與管理,將成本意識貫穿到醫(yī)院管理的方方面面、落實到一個崗位,切實提升精細(xì)化管理水平和資源使用效益,促進(jìn)醫(yī)院合理控制運行成本。

  2、重點圍繞成本管理、運營管理、內(nèi)部控制、績效管理等薄弱環(huán)節(jié),堅持補短板強弱項健全全成本核算體系、運營管理制度措施、內(nèi)部控制全流程體系、預(yù)算績效管理目標(biāo)指標(biāo)導(dǎo)向等,推進(jìn)形成經(jīng)濟(jì)管理價值創(chuàng)造,提高業(yè)務(wù)活動和經(jīng)濟(jì)活動的質(zhì)量效益。

  3、加強采購管理。健全政府采購管理制度,規(guī)范采購流程,形成依法合規(guī)、運轉(zhuǎn)高效、權(quán)責(zé)統(tǒng)一的管理制度,實現(xiàn)對政府采購活動內(nèi)部權(quán)力運行的有效制約,確保政府采購工作依法依規(guī)規(guī)范運行。

  4、加強國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目補助資金財務(wù)管理和預(yù)算績效管理。將截止目前,國家撥付的到位資金全部足額及時撥付到各位基層醫(yī)療機構(gòu)。

  (四)改革創(chuàng)新強化監(jiān)管,健全長效機制。

  1、深化醫(yī)改任務(wù),認(rèn)真落實深化醫(yī)改任務(wù)要求,采取務(wù)實有效管用的措施,切實維護(hù)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)公益屬性。加快債務(wù)化解,減少增量、消化存量,厲行節(jié)約,牢固樹立“過緊日子”理念,全員參與,嚴(yán)控一般性支出成本,優(yōu)化支出結(jié)果,用年度結(jié)余資金逐步化解債務(wù)。

  2、推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格內(nèi)部管理長效機制建設(shè),及時申報新增醫(yī)療服務(wù)項目并嚴(yán)格執(zhí)行;認(rèn)真落實支付方式改革任務(wù)要求,推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)保質(zhì)量、降成本、增效益。

  3、細(xì)化落實各類業(yè)務(wù)活動中內(nèi)涵經(jīng)濟(jì)行為的內(nèi)部控制制度和監(jiān)管措施,建立醫(yī)療、價格、財務(wù)等管理部門聯(lián)檢聯(lián)查日常監(jiān)督機制,定期和不定期開展醫(yī)療服務(wù)規(guī)范化管理檢查。

  4、強化區(qū)政府審計監(jiān)督。發(fā)揮政府審計作用,建立健全調(diào)賬審計長效監(jiān)管機制。

  三、存在問題

  我區(qū)在醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理年活動取得了一定成效,但仍存在著一些問題和不足:醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理年活動的認(rèn)識不到位,重視不夠,存在松懈思想;醫(yī)院科兩級質(zhì)量管理體系不健全或雖有組織但履行職責(zé)不力;醫(yī)院各項工作制度特別是醫(yī)療安全各項核心制度有待于進(jìn)一步健全、完善和落實;缺乏有效的.評審和考核制度;管理干部隊伍不穩(wěn),缺乏必要的培訓(xùn);人才缺乏仍是制約區(qū)衛(wèi)生院提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的突出矛盾。

  四、下一步工作計劃

  今后,我局要嚴(yán)格執(zhí)行財務(wù)制度,財經(jīng)紀(jì)律、并嚴(yán)格按照物價部門核定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。加強醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)和服務(wù)理念,改善服務(wù)質(zhì)量,提高服務(wù)水平,提高管理隊伍的管理能力和水平。切實加強重點學(xué)科建設(shè),提高醫(yī)院技術(shù)水平和整體服務(wù)能力。

  要進(jìn)一步轉(zhuǎn)變醫(yī)院管理者的發(fā)展思路和服務(wù)理念,端正辦院方向,從注重外延和硬件發(fā)展,轉(zhuǎn)向充實內(nèi)涵,加強醫(yī)院思想道德建設(shè)、人員素質(zhì)建設(shè)、文化建設(shè)和學(xué)科建設(shè)上來,用科學(xué)的發(fā)展思路、先進(jìn)的管理理念、忠誠的服務(wù)精神和人道的服務(wù)文化,要強化醫(yī)院院長的責(zé)任,提高院長的政治素質(zhì)和管理能力,使院長把主要精力放在加強和改善醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理、維護(hù)公益性質(zhì)上來,減少專業(yè)技術(shù)性服務(wù),同時,加強和培養(yǎng)專業(yè)化醫(yī)院管理干部,為醫(yī)院管理工作提供強有力的支持。

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