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制度

安全質(zhì)量管理制度

時(shí)間:2024-10-17 12:15:21 制度 我要投稿

安全質(zhì)量管理制度推薦

  在現(xiàn)在社會(huì),大家逐漸認(rèn)識(shí)到制度的重要性,制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。那么制度的格式,你掌握了嗎?下面是小編收集整理的安全質(zhì)量管理制度推薦,希望能夠幫助到大家。

安全質(zhì)量管理制度推薦

安全質(zhì)量管理制度推薦1

  為全面落實(shí)建設(shè)工程質(zhì)量安全監(jiān)督管理規(guī)定,體現(xiàn)建設(shè)工程質(zhì)量安全監(jiān)督工作的公開(kāi)、公正和透明原則,進(jìn)一步明確目標(biāo),強(qiáng)化責(zé)任,充分履職,嚴(yán)格追責(zé),根據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》、《建設(shè)工程質(zhì)量安全監(jiān)督管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我站實(shí)際,制定本制度。

  第一條質(zhì)量安全監(jiān)督工作必須由兩名或兩名以上監(jiān)督人員共同實(shí)施。監(jiān)督的基本工作單元為監(jiān)督小組,監(jiān)督的工作內(nèi)容包括建設(shè)工程質(zhì)量安全監(jiān)督的全部過(guò)程。監(jiān)督小組在監(jiān)督科科長(zhǎng)的直接負(fù)責(zé)下開(kāi)展工作。

  第二條以下監(jiān)督工作,應(yīng)由相同或相近專(zhuān)業(yè)不少于兩名監(jiān)督員參加:

 、俦O(jiān)督交底;

 、趯(duì)違法、違規(guī)行為的處理;

 、鄯植、子分部工程中間驗(yàn)收及單位工程驗(yàn)收監(jiān)督;

 、芄こ藤|(zhì)量事故調(diào)查處理;

 、菝吭碌墓さ噩F(xiàn)場(chǎng)巡查;

 、奁渌姓䦂(zhí)法行為。

  第三條監(jiān)督文書(shū)及監(jiān)督報(bào)告應(yīng)由兩名以上監(jiān)督員簽名,監(jiān)督文書(shū)中若涉及實(shí)體質(zhì)量及技術(shù)問(wèn)題,應(yīng)由兩名以上監(jiān)督員簽名。

  第四條工程質(zhì)量監(jiān)督工作中重大問(wèn)題的處理,應(yīng)由監(jiān)督小組成員集體討論、做出初步?jīng)Q定意見(jiàn),由站分管領(lǐng)導(dǎo)審批后才能下達(dá)處理決定書(shū),站分管領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需提交站務(wù)會(huì)研究的,由站務(wù)會(huì)議研究后再下達(dá)處理決定書(shū)。

  本條款中重大問(wèn)題是指以下情形之一:

 、賹(duì)責(zé)任單位記不良行為記錄或嚴(yán)重不良行為記錄的;

  ②對(duì)中心城市重點(diǎn)項(xiàng)目下達(dá)停工整改監(jiān)督文書(shū)的;

 、蹖(duì)工業(yè)園區(qū)項(xiàng)目下達(dá)停工整改監(jiān)督文書(shū)的。

  第五條督查指導(dǎo)科在站長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下組成抽查巡查小組,對(duì)各科室的質(zhì)量安全監(jiān)督工作進(jìn)行每月督查和不定期抽查。

  第六條質(zhì)量安全監(jiān)督一線(xiàn)人員,對(duì)正常管理項(xiàng)目必須每月至少2次到項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量安全監(jiān)督管理,對(duì)實(shí)行差別化管理的項(xiàng)目,每月至少3次到項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量安全督查檢查,對(duì)非正常監(jiān)督項(xiàng)目(重點(diǎn)項(xiàng)目)每月至少4次進(jìn)行質(zhì)量安全跟蹤記錄和查處,并將所有項(xiàng)目監(jiān)督管理情況及時(shí)登錄站質(zhì)量安全監(jiān)督信息網(wǎng)和省建筑工程監(jiān)管信息平臺(tái)。對(duì)非正常監(jiān)督項(xiàng)目存在的重大安全隱患、嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,要形成專(zhuān)題調(diào)查報(bào)告,報(bào)站務(wù)會(huì)研究,并上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)。

  第七條嚴(yán)把建設(shè)工程開(kāi)工安全條件審查關(guān)。

  1、監(jiān)督科在接到項(xiàng)目開(kāi)工安全條件審查申請(qǐng)后,分管領(lǐng)導(dǎo)要委派安全監(jiān)督員,在5個(gè)工作日內(nèi)按照《xx省建設(shè)工程開(kāi)工安全生產(chǎn)條件審查制度》對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地安全生產(chǎn)條件核查,符合要求的簽署審查意見(jiàn);對(duì)不具備開(kāi)工安全生產(chǎn)條件的項(xiàng)目,要一次性告知下發(fā)整改意見(jiàn),整改復(fù)查合格后簽署審查意見(jiàn);

  2、對(duì)建設(shè)、勘察、設(shè)計(jì)單位的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和施工、監(jiān)理單位的關(guān)鍵崗位人員實(shí)行面簽并加蓋手印存檔,對(duì)不能到崗履職的單位人員下發(fā)整改通知,開(kāi)工條件審查不允許通過(guò);

  3、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)存在深基坑或項(xiàng)目施工可能損害毗鄰建筑物、構(gòu)筑物和地下管線(xiàn)的,開(kāi)工前項(xiàng)目建設(shè)單位必須委托第三方鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)建筑物、構(gòu)筑物進(jìn)行房屋結(jié)構(gòu)安全鑒定,形成鑒定資料和影像檔案;開(kāi)工后必須要求施工單位委托第三方觀(guān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)基坑邊坡和建筑物、構(gòu)筑物進(jìn)行定期觀(guān)測(cè),并定期公示觀(guān)測(cè)數(shù)據(jù)。

  4、項(xiàng)目在申請(qǐng)開(kāi)工安全條件審查前必須完成項(xiàng)目施工圍擋、車(chē)輛沖洗平臺(tái)和進(jìn)出場(chǎng)道路的硬化,圍擋外必需粘貼創(chuàng)衛(wèi)、創(chuàng)交模及創(chuàng)文明城市宣傳標(biāo)語(yǔ),九牌二圖和《xx建筑市場(chǎng)質(zhì)量安全十項(xiàng)管理規(guī)定》。圍擋和車(chē)輛沖洗平臺(tái),具體施工標(biāo)準(zhǔn)按照《xx市房屋建設(shè)工程和閑置土地創(chuàng)衛(wèi)標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施。

  本條九牌二圖是:

  ①工程項(xiàng)目概況牌;

 、谪(zé)任主體單位關(guān)鍵崗位人員名單及電話(huà)牌;

  ③安全生產(chǎn)制度牌;

 、芟辣Pl(wèi)制度牌;

 、菸拿魇┕づ疲

 、藿ㄖ(jié)能公示牌;

 、咧卮笪kU(xiǎn)源識(shí)別牌;

 、嘁(guī)劃審批牌;

 、嵛宸截(zé)任主體牌;

 、赓|(zhì)量常見(jiàn)問(wèn)題治理和安全達(dá)標(biāo)圖;○11施工平面布置圖。

  第八條對(duì)建筑工程以下重要環(huán)節(jié)的監(jiān)督必須實(shí)行安全監(jiān)督交底制度。監(jiān)督科要形成安全監(jiān)督交底報(bào)告,登錄信息平臺(tái)匯總,并作為日常安全抽查檢查的依據(jù)。

  1、建設(shè)工程項(xiàng)目及危險(xiǎn)性較大的專(zhuān)項(xiàng)工程開(kāi)工安全生產(chǎn)條件審查責(zé)任交底制度;

  2、建設(shè)工程質(zhì)量安全監(jiān)督方案編制、審批交底制度;

  3、施工現(xiàn)場(chǎng)文明施工監(jiān)督交底制度;

  4、基坑(深基坑)支護(hù)及土方工程安全監(jiān)督交底制度;

  5、模板(高支模)工程安全監(jiān)督交底制度;

  6、高處作業(yè)安全監(jiān)督交底制度;

  7、人工挖孔樁安全監(jiān)督交底制度;

  8、腳手架(懸挑腳手架、附著升降腳手架、門(mén)式腳手架等)安全監(jiān)督交底制度;

  9、建筑起重機(jī)械(施工升降機(jī)、塔吊物料提升機(jī)等)安全監(jiān)督交底制度;

  10、臨時(shí)用電及小型機(jī)具安全監(jiān)督交底制度。

  11、電梯井、施工電梯等臨邊洞口防護(hù)安全監(jiān)督交底制度。

  第九條建筑工程實(shí)體質(zhì)量實(shí)行監(jiān)督抽測(cè)制度

  1、工程質(zhì)量監(jiān)督抽測(cè)的頻率:面積小于1萬(wàn)平方米的多層建筑或10層以下的建筑抽測(cè)不少于1層且不少于10套;10層及其以上的不少于2層且不少于20套;30層或100米以上建筑不少于3層且不少于30套;每層每個(gè)抽測(cè)項(xiàng)目不少于2個(gè)構(gòu)件;并采取實(shí)體檢測(cè)方式。

  2、質(zhì)量安全一線(xiàn)監(jiān)督員,必須對(duì)質(zhì)量常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)督查,形成履職記錄并登錄省、市質(zhì)量監(jiān)管信息平臺(tái);經(jīng)抽測(cè)對(duì)工程質(zhì)量確有懷疑的,由質(zhì)量監(jiān)督員簽發(fā)《工程質(zhì)量整改通知單》,責(zé)令施工單位委托有資質(zhì)的檢測(cè)單位按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告。經(jīng)有資質(zhì)的檢測(cè)單位檢測(cè)結(jié)果不符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)要求的工程,應(yīng)提出經(jīng)設(shè)計(jì)單位同意的處理方案,經(jīng)監(jiān)督小組會(huì)同意后進(jìn)行處理,處理后由質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)有關(guān)資料復(fù)查、備案并錄入建筑信息平臺(tái);工程質(zhì)量監(jiān)督抽測(cè)的主要項(xiàng)目:

 、佻F(xiàn)場(chǎng)使用商品混凝土情況。對(duì)混凝土企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行核查,對(duì)商品混凝土進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收及現(xiàn)場(chǎng)塌落度檢測(cè)記錄進(jìn)行抽查,加大對(duì)原材料的抽檢力度和加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室的延伸監(jiān)督,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)混凝土試塊留置和標(biāo)養(yǎng)、同條件養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查,并形成督查記錄。發(fā)現(xiàn)商品混凝土生產(chǎn)企業(yè)代做、代養(yǎng)混凝土試件行為或施工單位使用無(wú)資質(zhì)的商品混凝土,必須立即下發(fā)《工程停整通知》,責(zé)令施工單位委托有資質(zhì)的檢測(cè)單位對(duì)已建成的主體結(jié)構(gòu)逐層進(jìn)行結(jié)構(gòu)實(shí)體檢測(cè),檢測(cè)一般構(gòu)件數(shù)量原則上每層不不少于30%,所有影響結(jié)構(gòu)安全的構(gòu)件必須全數(shù)檢測(cè)。

 、诔兄亟Y(jié)構(gòu)混凝土強(qiáng)度及混凝土結(jié)構(gòu)構(gòu)件軸線(xiàn)、幾何尺寸情況;

 、壑饕芰︿摻顢(shù)量、位置及鋼筋保護(hù)層厚度情況;

 、墁F(xiàn)澆樓板結(jié)構(gòu)厚度及窗臺(tái)、陽(yáng)臺(tái)混凝土壓頂情況;

 、萜鲶w工程平整度、垂直度、組砌方法及豎向和水平灰縫施工情況;

 、迬N房混凝土翻邊情況。翻邊在未完成主體驗(yàn)收前嚴(yán)禁粉刷;如翻邊為二次澆搗應(yīng)對(duì)預(yù)留鋼筋、翻邊的截面尺寸、位置及在二次交接的接觸面是否采用人工鑿毛進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。

 、弑仨殞(duì)屋面外墻的淋水試驗(yàn)進(jìn)行重點(diǎn)督查。

  第十條監(jiān)督項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)安全防護(hù)及文明施工情況。

  1、在項(xiàng)目辦理開(kāi)工安全生產(chǎn)條件審查時(shí),應(yīng)核查四方監(jiān)管協(xié)議,以及撥付安全防護(hù)文明施工措施費(fèi)的情況。

  2、按照創(chuàng)國(guó)衛(wèi)、創(chuàng)交模、創(chuàng)文明城市要求核查現(xiàn)場(chǎng)圍擋、沖洗平臺(tái)、揚(yáng)塵控制、道路硬化、衛(wèi)生管理、材料堆放等核查,安全防護(hù)文明施工措施落實(shí)到位情況。

  3、根據(jù)項(xiàng)目施工進(jìn)度,分階段對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)建設(shè)單位安全防護(hù)文明施工措施費(fèi)撥付不及時(shí)、施工項(xiàng)目部不按規(guī)定使用或施工現(xiàn)場(chǎng)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化不達(dá)標(biāo)的,責(zé)令限期改正;逾期未改正的責(zé)令停止施工,并按規(guī)定上報(bào)相關(guān)單位和人員不良行為記錄。

  第十一條監(jiān)督重大危險(xiǎn)源的'識(shí)別和控制管理情況。

  1、對(duì)施工項(xiàng)目部和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理部共同識(shí)別確認(rèn)后報(bào)送的項(xiàng)目重大危險(xiǎn)源名錄進(jìn)行核驗(yàn)、建立管理臺(tái)帳。重大危險(xiǎn)源應(yīng)將人的“三違”不安全行為、腳手架、模板和支撐、起重塔吊、人工挖孔樁、基坑施工、臨時(shí)用電、安全防護(hù)、洞口及臨邊防護(hù)作為重點(diǎn)管理。

  2、對(duì)抽檢項(xiàng)目的重大危險(xiǎn)源的專(zhuān)項(xiàng)施工方案、措施和應(yīng)急救援預(yù)案的情況,進(jìn)行監(jiān)督檢查,并核查施工項(xiàng)目部和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理部日常對(duì)項(xiàng)目重大危險(xiǎn)源適時(shí)過(guò)程監(jiān)控措施的檢查及整改落實(shí)情況。同時(shí)抽查施工企業(yè)根據(jù)季節(jié)特點(diǎn)、氣候的變化和安全生產(chǎn)形勢(shì)適時(shí)組織項(xiàng)目重大危險(xiǎn)源控制的專(zhuān)項(xiàng)檢查等落實(shí)企業(yè)安全責(zé)任的情況。

  3、對(duì)施工項(xiàng)目部制定的重大危險(xiǎn)源專(zhuān)項(xiàng)施工方案、措施不能滿(mǎn)足項(xiàng)目實(shí)際防控要求或施工項(xiàng)目部、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理部日常監(jiān)控不到位以及施工企業(yè)安全責(zé)任不落實(shí),造成項(xiàng)目重大危險(xiǎn)源處于非受控狀態(tài)的,及時(shí)責(zé)令整改;情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)立即責(zé)令停工整改,并按規(guī)定上報(bào)相關(guān)企業(yè)和人員不良行為記錄。并對(duì)處于非受檢狀態(tài)的重大危險(xiǎn)源進(jìn)行跟蹤督辦直至消號(hào)。

  第十二條監(jiān)督項(xiàng)目分部(子分部)驗(yàn)收情況;

  1、驗(yàn)收監(jiān)督組參加監(jiān)督驗(yàn)收過(guò)程中,必須落實(shí)項(xiàng)目五方責(zé)任主體負(fù)責(zé)人參加基礎(chǔ)及主體結(jié)構(gòu)工程驗(yàn)收活動(dòng),否則,即可認(rèn)定驗(yàn)收人員資格不符,不具備基礎(chǔ)及主體結(jié)構(gòu)驗(yàn)收監(jiān)督條件,由監(jiān)督組長(zhǎng)宣布擇日重新組織驗(yàn)收監(jiān)督;監(jiān)督人員應(yīng)認(rèn)真審查參建各方人員資格及證書(shū)(原件或有效復(fù)印件)。

  2、驗(yàn)收監(jiān)督組可采取分組的方式對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行抽查。重點(diǎn)檢查“強(qiáng)條”的實(shí)施;重點(diǎn)抽查梁柱節(jié)點(diǎn)、懸挑構(gòu)件、板厚、樓梯板、施工縫、后澆帶、板面平整、砌筑方法、拉結(jié)筋安裝、軸線(xiàn)位移、空間幾何尺寸、柱和墻面垂直、窗框安裝、鋼結(jié)構(gòu)節(jié)點(diǎn)構(gòu)造、焊縫外觀(guān)質(zhì)量、螺栓副安裝質(zhì)量、外墻滲水、廚衛(wèi)漏水、建筑節(jié)能等。

  3、驗(yàn)收監(jiān)督不通過(guò)的項(xiàng)目,責(zé)令整改。需對(duì)存在的各類(lèi)較嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題徹底整改后,擇日重新組織驗(yàn)收監(jiān)督。驗(yàn)收監(jiān)督不通過(guò)的工程,不得進(jìn)行下一道工序的施工,如有違反,監(jiān)督科應(yīng)責(zé)令整改并視具體情況對(duì)主要責(zé)任方下發(fā)“嚴(yán)重不良行為記錄”和停工通知單并履行行政處罰程序。

  第十三條建筑施工現(xiàn)場(chǎng)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)驗(yàn)收要求

  1、依據(jù)x建建〔20xx〕x號(hào)《xx省建筑施工現(xiàn)場(chǎng)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)驗(yàn)收辦法》和湘建建[20xx]44號(hào)《xx省建筑施工安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化考評(píng)實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定,要求在建工程分別在基礎(chǔ)、主體、裝修等分部工程施工階段的動(dòng)態(tài)評(píng)定工作不得少于1次,市政道路、橋梁按完成各階段工程進(jìn)度量,其施工進(jìn)度應(yīng)完成不少于該分部工程工程量的30%至80%。停工3個(gè)月以上的工程項(xiàng)目,開(kāi)工前應(yīng)做分部工程階段性動(dòng)態(tài)評(píng)定。

  2、各階段性質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)收,重點(diǎn)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行檢查。

  ①建筑工地建筑圍擋外必須整潔、美觀(guān),所粘掛的宣傳標(biāo)語(yǔ)應(yīng)無(wú)破損和污染;施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)出大門(mén)和車(chē)輛沖洗平臺(tái)必須配備專(zhuān)職人員;主次干道必須通順,施工場(chǎng)地必須設(shè)置防止泥漿、污水、廢水外流設(shè)施;

  ②生活區(qū)、辦公區(qū)、建筑材料堆場(chǎng)、攪拌場(chǎng)(砂漿),鋼筋加工棚等作業(yè)區(qū)必須硬化;建筑材料、構(gòu)件、料具必須按總平面圖堆放,堆放整齊并按名稱(chēng)、品種、規(guī)格掛標(biāo)牌;

 、勖窆に奚嵘钣闷贩胖谜R,宿舍周?chē)h(huán)境衛(wèi)生、生活垃圾必須及時(shí)清理,并按要求配備生活垃圾桶和滅火器材;食堂必須符合建筑工地創(chuàng)衛(wèi)要求,辦理相關(guān)許可證,從業(yè)人員必須辦理健康證;

 、芡饧茕摴鼙仨毸ⅫS色油漆,剪刀撐、臨邊防護(hù)欄桿必須刷紅白相間油漆;懸挑架首層必須封閉,并在外設(shè)置分層帶,分層帶必須刷紅白相間油漆;

 、菔┕がF(xiàn)場(chǎng)首層必須封閉施工,所有工作人員必須從安全施工通道進(jìn)出施工現(xiàn)場(chǎng)。工地樓層和外架無(wú)建筑垃圾,如其他特殊原因無(wú)法外運(yùn),必須集中碼堆或裝袋處理

  3、對(duì)達(dá)標(biāo)驗(yàn)收組復(fù)查情況加強(qiáng)日常監(jiān)督巡查,對(duì)階段性動(dòng)態(tài)評(píng)定不合格的工程項(xiàng)目應(yīng)實(shí)施差別化管理,并分別對(duì)施工、監(jiān)理下達(dá)督辦函,對(duì)單位責(zé)任人進(jìn)行約談,同時(shí)要求施工單位在7個(gè)工作日內(nèi)重新申報(bào)施工階段性動(dòng)態(tài)評(píng)定,評(píng)定合格,方可以進(jìn)行下道工序施工。每次項(xiàng)目施工階段性動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)結(jié)果和分項(xiàng)評(píng)分會(huì)及時(shí)錄入《xx省建設(shè)工程項(xiàng)目監(jiān)管信息平臺(tái)》,以確保信息真實(shí)、準(zhǔn)確、同步。

  第十四條責(zé)任追究

  1、按照《xx市質(zhì)量安全監(jiān)督站責(zé)任追究辦法》的相關(guān)要求對(duì)市站質(zhì)量安全監(jiān)督管理相關(guān)責(zé)任人履職情況進(jìn)行督查,對(duì)不作為、慢作為、亂作為以及違紀(jì)人員進(jìn)行嚴(yán)格追責(zé)。

  2、質(zhì)量安全監(jiān)督人員所監(jiān)督的工地,在省檢、市檢或站督查科月度考核中,項(xiàng)目考核為“基本合格”或“不合格的”,進(jìn)行全站通報(bào)批評(píng),并由站領(lǐng)導(dǎo)對(duì)監(jiān)督人進(jìn)行質(zhì)詢(xún)談話(huà);連續(xù)兩次考核為基本合格或不合格的,對(duì)監(jiān)督人員實(shí)施差別化考核,考核其監(jiān)督全部項(xiàng)目,并在年終扣發(fā)該監(jiān)督人員全年績(jī)效工資;連續(xù)三次或已實(shí)施差別化考核的監(jiān)督人員在下次考核時(shí)仍達(dá)不到合格要求的采取離崗學(xué)習(xí)措施;離崗學(xué)習(xí)后仍達(dá)不到要求的,取消監(jiān)督人員監(jiān)督資格,并調(diào)離監(jiān)督工作崗位。

安全質(zhì)量管理制度推薦2

  第一條質(zhì)量管理部門(mén)的設(shè)立

  一、本公司設(shè)兩級(jí)質(zhì)量管理保證體系,即質(zhì)量部及車(chē)間質(zhì)量管理員。

  二、質(zhì)量部為公司質(zhì)量管理的專(zhuān)職機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理的實(shí)施與監(jiān)督。

  第二條生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理

  一、凡投入生產(chǎn)的產(chǎn)品配方必須是質(zhì)量部會(huì)同有關(guān)人員復(fù)核批準(zhǔn)的配方,配方由質(zhì)量部專(zhuān)人管理,凡不符合上述條件者,一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn),手續(xù)不全者生產(chǎn)部有權(quán)拒絕生產(chǎn),否則后果自負(fù)。

  二、生產(chǎn)車(chē)間人員根據(jù)生產(chǎn)部的指令組織生產(chǎn)。包裝人員按生產(chǎn)車(chē)間操作規(guī)程進(jìn)行包裝,做到包裝前校準(zhǔn)稱(chēng),包裝中途再校稱(chēng)。對(duì)校不準(zhǔn)的稱(chēng)要派專(zhuān)人檢修。定量包裝,每包重不超過(guò)規(guī)定重量的1%,封口線(xiàn)美觀(guān)、端正、距離適中,不能有皺紋缺口,包裝放置整齊,包裝準(zhǔn)確。每個(gè)品種打包完畢,必須清倉(cāng),清掃地面后才換品種分裝。嚴(yán)禁各品種混雜,影響產(chǎn)品色澤、質(zhì)量。

  三、成品保管只能接收合格的成品入庫(kù),未經(jīng)驗(yàn)收合格者,一律不許入庫(kù)。保管員按提貨單如數(shù)發(fā)貨,必須堅(jiān)持先進(jìn)先出的'原則。

  四、生產(chǎn)部品控人員負(fù)責(zé)監(jiān)控每批產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程。原料或配方一旦發(fā)生變化,應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品送檢。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,查明原因,及時(shí)處理。

  五、質(zhì)量部品控人員負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)部人員的培訓(xùn),每天對(duì)生產(chǎn)部進(jìn)行巡檢,包括生產(chǎn)過(guò)程、操作工序、半成品和成品抽檢,同時(shí)做好產(chǎn)品的取樣、留樣工作,堅(jiān)持生產(chǎn)記錄及其他有關(guān)質(zhì)量的問(wèn)題。

  第三條防止交叉污染的措施

  一、交叉污染的防止由生產(chǎn)崗位人員、貨物裝卸人員負(fù)責(zé),品控人員監(jiān)督。

  造成交叉污染的

  不合格品經(jīng)評(píng)審后可做如下處置:

  采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品,如返工;

  采取措施,防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用,如拒收、報(bào)廢等。

  返工的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)并記錄。

  質(zhì)量部負(fù)責(zé)將重大質(zhì)量事故(損失超過(guò)五萬(wàn)元)或顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時(shí),應(yīng)提交管理評(píng)審。

  應(yīng)按規(guī)定保存不合格的樣品以及所采取的任何措施的記錄。

  第四條產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤與客戶(hù)投訴

  1、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及時(shí)進(jìn)行跟蹤,市場(chǎng)部每年進(jìn)行一次客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查。

  2、在與市場(chǎng)業(yè)務(wù)員電話(huà)溝通時(shí),詢(xún)問(wèn)公司產(chǎn)品質(zhì)量情況,并及時(shí)將情況反饋給質(zhì)量部。

  3、質(zhì)量部應(yīng)定期拜訪(fǎng)客戶(hù),其目的就是要了解客戶(hù)對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的評(píng)價(jià),以便進(jìn)一步改善我們的工作。

  4、每次拜訪(fǎng)客戶(hù),都應(yīng)寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告并存檔。

  5、針對(duì)客戶(hù)口頭或書(shū)面投訴,需要進(jìn)行檢查或復(fù)查以下內(nèi)容:

  檢驗(yàn)留樣樣品的有效成分;

  生產(chǎn)和存貨記錄;

  操作員工記錄;

  質(zhì)量部現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄;

  質(zhì)量部處理結(jié)論及存檔

  第五條標(biāo)簽設(shè)計(jì)與簽發(fā)管理

  1、標(biāo)簽的設(shè)計(jì)按gb10648的要求制作。

  2、標(biāo)簽由質(zhì)量部專(zhuān)人負(fù)責(zé),應(yīng)不定期的參加上級(jí)飼料部門(mén)舉辦的各種培訓(xùn)班,以提高自身水平及對(duì)文件的理解。

  3、每種新標(biāo)簽在印刷前,需由質(zhì)量部經(jīng)理簽字確認(rèn)后,再做初稿。

  4、將確定的初稿內(nèi)容符合標(biāo)簽要求后,經(jīng)技術(shù)經(jīng)理簽字,再交采購(gòu)印刷。

安全質(zhì)量管理制度推薦3

  第一章總則

  第一條產(chǎn)品質(zhì)量管理是公司所有管理活動(dòng)的重點(diǎn),是企業(yè)發(fā)展的根本。產(chǎn)品質(zhì)量管理需要公司全體員工參與,全過(guò)程控制,全面實(shí)施。為了加強(qiáng)公司的質(zhì)量管理工作,規(guī)范全體職工的質(zhì)量工作行為,特制定本制度。

  第二條本制度適用于本公司內(nèi)部各部門(mén)和全體職工(包括和公司發(fā)生勞動(dòng)關(guān)系的所有勞動(dòng)者)。適用于公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。

  第三條公司總經(jīng)理對(duì)全公司的工作質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé),對(duì)全體成員的質(zhì)量行為有獎(jiǎng)勵(lì)和處罰的權(quán)力;各部門(mén)經(jīng)理對(duì)本部門(mén)的工作質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé),對(duì)本部門(mén)成員的質(zhì)量行為有獎(jiǎng)勵(lì)和處罰的建議權(quán)力;職工為本崗位的工作質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。

  第二章技術(shù)設(shè)計(jì)過(guò)程的質(zhì)量管理

  第四條在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中,技術(shù)人員對(duì)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、尺寸、技術(shù)參數(shù)等要求科學(xué)合理,保證產(chǎn)品質(zhì)量可靠,并能滿(mǎn)足用戶(hù)的要求,避免給公司造成經(jīng)濟(jì)損失。

  第五條為滿(mǎn)足用戶(hù)對(duì)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的要求,產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員必須及時(shí)補(bǔ)充、修改有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、資料等。避免因補(bǔ)充、修改不及時(shí),影響產(chǎn)品質(zhì)量或使結(jié)構(gòu)、質(zhì)量等問(wèn)題達(dá)不到用戶(hù)的要求。

  第六條對(duì)新產(chǎn)品的產(chǎn)品圖紙、工藝圖紙要及時(shí)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查。對(duì)于新產(chǎn)品的試制,設(shè)計(jì)技術(shù)人員要跟蹤到車(chē)間,負(fù)責(zé)驗(yàn)證產(chǎn)品及其質(zhì)量的可靠性。驗(yàn)證產(chǎn)品的工藝、工裝、輔具等能否滿(mǎn)足產(chǎn)品的質(zhì)量要求,避免因設(shè)計(jì)失誤造成生產(chǎn)加工裝配等環(huán)節(jié)中出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)象。

  第七條試制和成熟產(chǎn)品的工藝、工模夾具圖紙以及技術(shù)更改通知單等,發(fā)放要及時(shí)。對(duì)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中出現(xiàn)的設(shè)計(jì)問(wèn)題,設(shè)計(jì)技術(shù)人員原則上當(dāng)天要給予答復(fù),提出處理方案,避免因工作不負(fù)責(zé)任,互相推諉致使質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。

  第八條要做好公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、包裝標(biāo)準(zhǔn)等資料的保密工作,避免因管理不當(dāng),造成泄密。

  第三章供應(yīng)過(guò)程的質(zhì)量管理

  第九條供應(yīng)部門(mén)采購(gòu)的原材料、配件(外協(xié)件)、工具和機(jī)器設(shè)備既要符合生產(chǎn)的需要,又要確保使用功能的可靠性、安全性、耐用性和經(jīng)濟(jì)性。

  第十條原材料、配件(外協(xié)件)、工具和機(jī)器設(shè)備的采購(gòu)到入庫(kù)必須具備以下手續(xù):

  1、計(jì)劃任務(wù)書(shū);

  2、采購(gòu)供銷(xiāo)合同;

  3、原材料的材質(zhì)保證書(shū);

  4、工具或設(shè)備的生產(chǎn)廠(chǎng)家和生產(chǎn)日期;

  5、產(chǎn)品合格證和使用說(shuō)明書(shū);

  6、進(jìn)貨發(fā)票;

  7、入庫(kù)檢驗(yàn)單。

  第十一條相關(guān)倉(cāng)庫(kù)接到入庫(kù)物資后,憑檢驗(yàn)科出具的《入庫(kù)檢驗(yàn)單》和《物資入庫(kù)單》

  辦理入庫(kù)手續(xù),憑《入庫(kù)檢驗(yàn)單》和《物資入庫(kù)單》做好《物資入庫(kù)帳》并指導(dǎo)外協(xié)人員或公司采購(gòu)員將入庫(kù)物資放到倉(cāng)庫(kù)相應(yīng)的位置,并擺放整齊。

  第十二條倉(cāng)庫(kù)員在新進(jìn)物資入庫(kù)后要及時(shí)做好標(biāo)示,同時(shí)做好物資的維護(hù)保養(yǎng)工作。倉(cāng)庫(kù)的物資要和帳目相符,隨時(shí)提供部門(mén)經(jīng)理對(duì)物資的不定期盤(pán)點(diǎn)抽查。

  第十三條采購(gòu)人員對(duì)于配套件的技術(shù)修改通知要及時(shí)送達(dá)配套廠(chǎng)商,對(duì)于有明確材質(zhì)要求的外購(gòu)件,如有特殊情況,配套廠(chǎng)要改用材料,物資采購(gòu)部必須事先向技術(shù)部門(mén)提出代用材料申請(qǐng)。對(duì)于外協(xié)、外購(gòu)不合格產(chǎn)品,采購(gòu)責(zé)任人要負(fù)責(zé)及時(shí)退回原供應(yīng)單位。

  第十四條配套件經(jīng)檢驗(yàn)不合格,但由于生產(chǎn)急需用件,經(jīng)修復(fù)后可以使用的,須向質(zhì)量部提出書(shū)面回用申請(qǐng)。由質(zhì)管員填報(bào)原不合格項(xiàng)次情況,然后由申請(qǐng)部門(mén)提請(qǐng)技術(shù)部門(mén)及主管領(lǐng)導(dǎo)審批后修復(fù)使用,并通知原供應(yīng)單位降價(jià)處理。

  第十五條向車(chē)間生產(chǎn)工人發(fā)料時(shí),必須履行以下程序:

  1、驗(yàn)證“領(lǐng)料單”與“派工單”是否相應(yīng);

  2、驗(yàn)證所發(fā)材料的數(shù)量、規(guī)格與“領(lǐng)料單”是否一致;

  3、檢查領(lǐng)料者的取料方式是否會(huì)影響材料的質(zhì)量。

  第十六條對(duì)于外協(xié)加工配對(duì)件,如銅圈、密封圈、鋼球等必須十分嚴(yán)格按投放一個(gè)批量保持一個(gè)廠(chǎng)商的原則,并要向車(chē)間領(lǐng)料員說(shuō)明,防止混裝造成質(zhì)量問(wèn)題。如果出現(xiàn)庫(kù)存件一個(gè)廠(chǎng)商不夠一個(gè)批量,必須通知物資采購(gòu)部和質(zhì)量部。為使產(chǎn)品質(zhì)量有追溯性,外協(xié)外購(gòu)件投發(fā)必須建立原始記錄,即記錄每批次投發(fā)料的產(chǎn)品廠(chǎng)商、檢驗(yàn)單等質(zhì)量原始憑證,保管期三年,以備查證。

  第四章生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理

  第十七條生產(chǎn)部經(jīng)理接受公司總經(jīng)理的生產(chǎn)指令,按產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、交貨期編制生產(chǎn)計(jì)劃,分別送達(dá)生產(chǎn)車(chē)間、供應(yīng)、技術(shù)和質(zhì)檢部門(mén)。并同時(shí)對(duì)各相關(guān)部門(mén)的工作進(jìn)度、質(zhì)量作跟蹤檢查。

  第十八條車(chē)間主任迅速將生產(chǎn)計(jì)劃分解,給相關(guān)的生產(chǎn)工人開(kāi)出“派工單”、“領(lǐng)料單”。生產(chǎn)工人憑“派工單”、“領(lǐng)料單”分別向技術(shù)部門(mén)、料庫(kù)領(lǐng)取施工和工藝圖紙、工裝夾具和材料。

  第十九條生產(chǎn)人員將物料領(lǐng)回后,應(yīng)立即做好物料標(biāo)示,放置在指定區(qū)域并擺放整齊,無(wú)標(biāo)示的物料不得使用。

  領(lǐng)取施工和工藝圖紙、工裝夾具后,生產(chǎn)人員要仔細(xì)驗(yàn)對(duì),對(duì)施工和工藝圖紙、工裝夾具有疑問(wèn)的要及時(shí)向技術(shù)部門(mén)提出。然后按圖施工。

  第二十條生產(chǎn)人員必須嚴(yán)格按工藝進(jìn)行加工、裝配,不準(zhǔn)偷工減序,要提倡文明生產(chǎn),堅(jiān)決制止“野蠻加工、野蠻裝配、野蠻轉(zhuǎn)序、野蠻裝卸”行為。

  產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中,每完成一個(gè)工序,操作者要嚴(yán)格執(zhí)行自檢步驟,防止不合格品生產(chǎn),由于自己漏檢、錯(cuò)檢,發(fā)生嚴(yán)重失職,造成不合格品,責(zé)任者要賠償材料損失、工時(shí)損失和其它間接損失。下道工序應(yīng)對(duì)上道工序產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行必要的檢查,防止不合格品造成新的損失。

  第二十一條生產(chǎn)人員在對(duì)本崗位產(chǎn)生的不合格品要主動(dòng)報(bào)告,交由質(zhì)檢員進(jìn)行處置。不得對(duì)本崗位產(chǎn)生的不合格品故意進(jìn)行混入、隱藏等。完成“派工單”上注明的工作后,要求質(zhì)檢員檢驗(yàn),由質(zhì)檢員填寫(xiě)“質(zhì)檢單”或“工序交接單”,無(wú)“工序交接單”的產(chǎn)品或半成品下工序不得接收生產(chǎn)。生產(chǎn)人員憑“質(zhì)檢單”和“派工單”報(bào)廠(chǎng)部計(jì)算工資報(bào)酬。

  第二十二條生產(chǎn)人員對(duì)后面工序提出的質(zhì)量反饋,要積極作出反應(yīng),認(rèn)真進(jìn)行服務(wù)和改進(jìn),不得對(duì)自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé),推脫、拖延等。要堅(jiān)決防止重復(fù)質(zhì)量問(wèn)題的出現(xiàn),對(duì)于本崗位曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)或質(zhì)檢員已指出的質(zhì)量問(wèn)題,要堅(jiān)決杜絕。

  第二十三條生產(chǎn)人員要認(rèn)真接受工藝員、質(zhì)檢員的指導(dǎo)和檢查,不得有歪曲、刁難行為,對(duì)于有不同意見(jiàn),可報(bào)告主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)解決。

  第二十四條最后工序的成品經(jīng)檢驗(yàn)合格,包裝人員方可按照指定的包裝規(guī)格包裝產(chǎn)品。包裝人員執(zhí)成品檢驗(yàn)員出具的“成品入庫(kù)單”將成品送到成品倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)。成品倉(cāng)庫(kù)員在入庫(kù)人員出具成品檢驗(yàn)員開(kāi)具的“成品入庫(kù)單”和“成品檢驗(yàn)報(bào)告”后方可接收產(chǎn)品入庫(kù),同時(shí)做好“產(chǎn)品入庫(kù)帳”。有特殊情況需要緊急放行的產(chǎn)品,在總經(jīng)理許可放行并同時(shí)出具相應(yīng)的`“成品入庫(kù)單”和“成品出庫(kù)單”。

  第五章質(zhì)檢過(guò)程的質(zhì)量管理

  第二十五條質(zhì)檢人員要樹(shù)立秉公執(zhí)章、嚴(yán)肅認(rèn)真、作風(fēng)正派、辦事公正的職業(yè)道德,認(rèn)真貫徹執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)程序。

  第二十六條質(zhì)檢人員要管理好計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、檔案、資料、臺(tái)帳、原始記錄等?値げ坏米兏,設(shè)備、儀器要求帳物相符。要保證在用計(jì)量設(shè)備、檢測(cè)儀器的完好。每年接受市技術(shù)監(jiān)督局的檢定,出現(xiàn)不合格,要及時(shí)提出處理意見(jiàn)。避免因責(zé)任心不夠,出現(xiàn)影響生產(chǎn)、檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題。

  第二十七條檢驗(yàn)工作要做到準(zhǔn)確、及時(shí),工序檢驗(yàn)隨時(shí)檢查,對(duì)生產(chǎn)崗位已完工的產(chǎn)品,檢測(cè)項(xiàng)目必須全面、嚴(yán)格。避免因漏檢、誤檢造成不合格產(chǎn)品流入下道工序或市場(chǎng)。

  質(zhì)檢人員要做好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的監(jiān)督管理工作,對(duì)本轄區(qū)檢驗(yàn)的合格、待檢、檢后待處理、不合格要及時(shí)督促操作工做好標(biāo)記和隔離,并做好質(zhì)量跟蹤、負(fù)責(zé)到底。

  第二十八條質(zhì)檢人員要作好檢驗(yàn)記錄,建立檢驗(yàn)臺(tái)帳,和每批次成品的質(zhì)量檔案,保證隨時(shí)能提供生產(chǎn)工人的質(zhì)量考核資料、產(chǎn)品質(zhì)量狀況資料、原材料、外購(gòu)件質(zhì)量狀況資料和售后服務(wù)情況資料。

  第六章銷(xiāo)售過(guò)程的質(zhì)量管理

  第二十九條銷(xiāo)售部對(duì)于銷(xiāo)售計(jì)劃,必須明確用戶(hù)的技術(shù)、質(zhì)量要求,并將要求以書(shū)面形式告知技術(shù)部、生產(chǎn)部。不能因要求不明確,出現(xiàn)產(chǎn)品滿(mǎn)足不了顧客的要求而造成損失。要建立發(fā)貨臺(tái)帳,記錄每批發(fā)往用戶(hù)廠(chǎng)名、數(shù)量、型號(hào)、生產(chǎn)日期。

  第三十條售后服務(wù)人員對(duì)責(zé)任范圍內(nèi)的質(zhì)量問(wèn)題要積極、主動(dòng),及時(shí)搞好售后服務(wù)。

  售后服務(wù)人員要及時(shí)反饋質(zhì)量信息,對(duì)于重要的質(zhì)量問(wèn)題,要完整反饋以下內(nèi)容;生產(chǎn)日期、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、質(zhì)量原因等。不能因反饋信息沒(méi)有盡到自己的責(zé)任而影響公司處理質(zhì)量問(wèn)題,也不能為夸大自己的工作量,弄虛作假,夸大質(zhì)量問(wèn)題,給公司造成混亂。

  第七章附則

  第三十一條各部門(mén)經(jīng)理對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé),針對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量管理制定獎(jiǎng)懲細(xì)則。

  第三十二條各部門(mén)在執(zhí)行本制度過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)不足之處,應(yīng)及時(shí)提出完善或修改意見(jiàn),由總經(jīng)理集中意見(jiàn)后作出修改、完善決定。未作出修改、完善決定前,仍應(yīng)按原制度執(zhí)行。

安全質(zhì)量管理制度推薦4

  一、質(zhì)量安全目標(biāo):

  1、成品一次檢驗(yàn)合格率達(dá)到98%;

  2、客戶(hù)投訴處理滿(mǎn)意率98%;

  3、顧客滿(mǎn)意率持續(xù)高于95%。

  4、飼料安全事件/事故率為零。

  二、具體內(nèi)容

  1、采購(gòu):在采購(gòu)之前必需提前對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考察、評(píng)估,并要求供應(yīng)商出具相關(guān)運(yùn)營(yíng)及法律法規(guī)要求提供的資質(zhì)證明材料,經(jīng)過(guò)審查、考核合格的供應(yīng)商方可供貨;事先擬定采購(gòu)合同,合同需符合《合同法》的要求,除正常約定的項(xiàng)目外,還需將質(zhì)量指標(biāo)列入到合同中去,并要求合同中列出符合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及不得添加違禁物品及摻假行為;所有采購(gòu)的物品必需建立帳目(電子臺(tái)帳或手工臺(tái)賬均可);所有采購(gòu)的原料必須由供應(yīng)商提供合格證明文件,進(jìn)口物品、動(dòng)物性產(chǎn)品須提供檢驗(yàn)檢疫證明;采購(gòu)回的原料必須經(jīng)檢合格后方可進(jìn)行使用(保留原始記錄及出具的檢驗(yàn)報(bào)告),生產(chǎn)領(lǐng)用時(shí)須做好領(lǐng)用記錄。

  2、生產(chǎn)過(guò)程控制制度:對(duì)廠(chǎng)區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況應(yīng)進(jìn)行定期檢查;針對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)擬定相關(guān)崗位的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)及保養(yǎng)管理辦法、安全生產(chǎn)管理辦法、消防管理辦法、人員防護(hù)管理辦法;在進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)需按實(shí)際生產(chǎn)情況進(jìn)行記錄,包括生產(chǎn)記錄、設(shè)備操作記錄、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄、消防安全記錄等;對(duì)現(xiàn)場(chǎng)和倉(cāng)庫(kù)制定相關(guān)管理制度,原料及產(chǎn)品的出庫(kù)、入庫(kù)必須建立帳目;進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)各崗位應(yīng)對(duì)原料的領(lǐng)用、投用、分裝、報(bào)廢進(jìn)行記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)包括名稱(chēng)、種類(lèi)、日期、批號(hào)、數(shù)量等;

  針對(duì)車(chē)間易出現(xiàn)質(zhì)量事故的崗位或生產(chǎn)環(huán)節(jié),應(yīng)建立關(guān)鍵控制點(diǎn),組織人員進(jìn)行檢查、記錄,并定期對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)證;進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)組織人員進(jìn)行管理,對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃的安排、人員崗位的分工、物料的領(lǐng)用、設(shè)備的運(yùn)行、人員的防護(hù)、報(bào)廢物品的處理進(jìn)行合理分配。

  3、檢驗(yàn)制度:化驗(yàn)室需建立在與生產(chǎn)車(chē)間具有明顯分隔的地帶,化驗(yàn)人員上崗前必須取得化驗(yàn)員資格證;所有化驗(yàn)藥品及試劑按國(guó)家《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》規(guī)定進(jìn)行管理,所有檢驗(yàn)設(shè)備均需按規(guī)定由主管部門(mén)進(jìn)行校驗(yàn),校驗(yàn)合格的`設(shè)備才可用于檢測(cè)使用;定期對(duì)化驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行校正,確保校正結(jié)果在國(guó)家允許誤差范圍內(nèi);保留原料及產(chǎn)品檢驗(yàn)的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告記錄;檢測(cè)需使用到大型儀器設(shè)備或其它更嚴(yán)格的化驗(yàn)條件時(shí),可進(jìn)行委托檢測(cè),進(jìn)行委托檢測(cè)的機(jī)構(gòu)必須提供檢測(cè)資質(zhì)證明;所有進(jìn)行檢測(cè)的樣品均需進(jìn)行留樣觀(guān)察,直至該批原料使用完畢三個(gè)月后。

  4、不合格品控制程序:對(duì)不合格品進(jìn)行管理和控制,避免不合格品被誤用,降低不合格品率,以確保出貨產(chǎn)品的質(zhì)量符合客戶(hù)和相關(guān)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的要求;制定相關(guān)處理程序及辦法,明確對(duì)采購(gòu)回的不合格品及生產(chǎn)不合格品進(jìn)行處理且做相關(guān)記錄。

  5、銷(xiāo)售管理:企業(yè)應(yīng)對(duì)每批產(chǎn)品建立和保存銷(xiāo)售臺(tái)帳、臺(tái)帳中應(yīng)明確記錄客戶(hù)名稱(chēng)、發(fā)貨產(chǎn)品、規(guī)格、數(shù)量、承運(yùn)人、車(chē)號(hào)等信息;在委托運(yùn)輸時(shí)需與承運(yùn)人簽訂運(yùn)輸合同。

  6、建立產(chǎn)品召回制度:收到召回要求時(shí),能迅速停止銷(xiāo)售和撤出市場(chǎng),有效地從市場(chǎng)召回,保障飼喂對(duì)象的健康;對(duì)召回活動(dòng)進(jìn)行詳細(xì)的記錄;跟蹤整改措施的落實(shí)情況;出現(xiàn)影響到受眾安全問(wèn)題時(shí),應(yīng)向當(dāng)?shù)卣涂h級(jí)以上監(jiān)管部門(mén)報(bào)告召回及處理情況。

  7、建立健全從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度:定期組織公司員工進(jìn)行體檢,確保人員的身心健康;制定員工的健康檔案,對(duì)身體條件不適合進(jìn)行操作設(shè)備及其它生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)配其它崗位或辭退。

  8、建立消費(fèi)者投訴受理制度:建立投訴處理制度,針對(duì)客戶(hù)的投訴進(jìn)行記錄、查找原因、分析、改進(jìn)、反饋;針對(duì)投訴進(jìn)行整頓,不斷改進(jìn),不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。

  9、處置質(zhì)量安全事故:制定應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)管理程序,針對(duì)突發(fā)性事件進(jìn)行處理;定期檢查各項(xiàng)產(chǎn)品防護(hù)措施的落實(shí)情況,防患于未然,發(fā)生產(chǎn)品安全事故的,企業(yè)應(yīng)建立和保存處置質(zhì)量安全事故記錄。

安全質(zhì)量管理制度推薦5

  一、質(zhì)量方針

  以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)謀發(fā)展。生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿(mǎn)足客戶(hù)需要,鑄就國(guó)盛口牌。

  二、質(zhì)量目標(biāo)

  1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家齒輪生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)以及工廠(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

  2、為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),使客戶(hù)滿(mǎn)意度達(dá)到90%以上,產(chǎn)品在客戶(hù)處加工合格率達(dá)到99%。

  3、建立和實(shí)施有效的工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系。

  三、質(zhì)量細(xì)則

  1、生產(chǎn)操作工必須嚴(yán)格按工藝、按要求、按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。不明白的地方要問(wèn)清楚搞明白方可進(jìn)行生產(chǎn)。不按圖紙要求和工藝標(biāo)準(zhǔn),自行操作的,由此造成的后果一律由操作者負(fù)責(zé),返工產(chǎn)品不計(jì)報(bào)酬。造成產(chǎn)品批量報(bào)廢的,按原材料價(jià)格20%進(jìn)行賠償。在此基礎(chǔ)上,視情節(jié)嚴(yán)重上報(bào)總經(jīng)理給予處理。

  2、不生產(chǎn)不合格品、不接收不合格品、不合格品不出庫(kù)。即自己不生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品,不接收前道流轉(zhuǎn)下來(lái)的不合格品,不把不合格品轉(zhuǎn)入下道工序。前道流轉(zhuǎn)下來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量后道有檢查把關(guān)的.責(zé)任,如不檢查,所造成的工時(shí)延誤等損失由接收人負(fù)責(zé)。

  3、保證產(chǎn)品的可追溯性。凡是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有要求的工藝、尺寸,操作者必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行生產(chǎn),不得遺忘或漏檢。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)未按照?qǐng)D紙要求加工,對(duì)其所做產(chǎn)品重新全部檢測(cè)。

  4、每天檢查本工序、產(chǎn)品工裝夾具和量具的精度是否符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。杜絕由于工裝夾具和量具精度缺失所造成的廢品和返工現(xiàn)象。由此所造成的產(chǎn)品報(bào)廢和返工由操作工自行負(fù)責(zé)賠償。發(fā)現(xiàn)工裝夾具和量具精度缺失應(yīng)即時(shí)上報(bào)并與更換,人為導(dǎo)致量具損壞者由操作工賠償相應(yīng)損失。各自保管好個(gè)人的量具,出現(xiàn)丟失,別人損壞,自行負(fù)責(zé)。

  5、巡檢專(zhuān)職人員和管理人員不定期對(duì)各道工序、各個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題督促操作工即時(shí)返工。發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)即時(shí)上報(bào)給廠(chǎng)部。

  6、為做到以防為主,把好質(zhì)量關(guān),專(zhuān)職檢驗(yàn)人員要當(dāng)好三員,做好三幫,“三員”即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員,技術(shù)輔導(dǎo)員,“三幫”幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,幫助工人增強(qiáng)質(zhì)量第一思想,幫助解決質(zhì)量問(wèn)題。

  7、對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中隨時(shí)出現(xiàn)的不良品(返修品、品、回用品、次品)要及時(shí)做好標(biāo)記,并加以隔離:

 。7.1)返修品經(jīng)修復(fù)并檢查合格后,方準(zhǔn)進(jìn)行下道工序的加工。

  (7.2)廢品應(yīng)訂(寫(xiě))上標(biāo)記,返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。

  (7.3)次品、不算產(chǎn)值,加蓋次品標(biāo)記單獨(dú)存放,在生產(chǎn)過(guò)程中,只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳,流出。

  8、操作工在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)多思考,多琢磨。對(duì)提出合理化建議使工藝質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量得到鞏固和提高的,經(jīng)廠(chǎng)部研究上報(bào)總經(jīng)理同意,必須執(zhí)行。

安全質(zhì)量管理制度推薦6

  1、我國(guó)當(dāng)前消防工程施工質(zhì)量的現(xiàn)狀

  隨著改革開(kāi)放的不斷推進(jìn),科技手段與人文素養(yǎng)的不斷提高,消防工程施工的質(zhì)量也有了一定的保證。但是,在設(shè)計(jì)、施工、以及驗(yàn)收的一些環(huán)節(jié)仍存在一些問(wèn)題。

  1.1.對(duì)消防施工單位的審查工作不徹底

  消防施工單位的技術(shù)水平和管理水平是決定消防工程質(zhì)量?jī)?yōu)劣的重要條件。現(xiàn)實(shí)中對(duì)施工單位的審查往往只對(duì)單位整體的資質(zhì)進(jìn)行評(píng)估審查,而對(duì)于個(gè)人的素質(zhì)的高低卻疏于評(píng)判。施工單位的施工人員因法律意識(shí)淡薄或個(gè)人素質(zhì)不高、專(zhuān)業(yè)知識(shí)掌握的不夠牢固,隨意改變?cè)O(shè)計(jì)、消防工程層層轉(zhuǎn)包、偷工減料的情況時(shí)有發(fā)生,這些都給消防工程的質(zhì)量安全造成了威脅。

  1.2.消防工程設(shè)計(jì)階段審核不嚴(yán)

  一個(gè)綜合樓內(nèi)的消防系統(tǒng)一般情況下應(yīng)有:火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)、自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)、疏散指示及應(yīng)急照明系統(tǒng)、消火栓系統(tǒng)、防排煙系統(tǒng)、消防廣播及通訊系統(tǒng)、氣體滅火系統(tǒng)等,涉及的`學(xué)科多、專(zhuān)業(yè)細(xì)。往往一個(gè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要由多個(gè)專(zhuān)業(yè)配合才能完成。而圖紙若設(shè)計(jì)不嚴(yán)密,照搬圖集,易給施工帶來(lái)隨意性。

  1.3.施工不規(guī)范

  在施工過(guò)程中,施工單位常會(huì)出現(xiàn)如下不規(guī)范的施工現(xiàn)象:在不少消防工程中,必要的防銹處理沒(méi)有應(yīng)用到室外消防工程給水管道的鋼管內(nèi)外;而在室內(nèi),消防給水管道要求使用鍍鋅鋼管但卻沒(méi)有使用,泵房出水總管以及豎管除閘閥外,不用縮接或法蘭接頭連接,有的全部使用電焊焊接。消火栓箱底部預(yù)留孔高低位置不夠,或是孔的角度不夠,或與周?chē)矬w間距離過(guò)小,到用水時(shí)消防水帶不易安裝,或安裝后水帶彎折,出水不利,或者水帶干脆就無(wú)法安裝到消火栓。設(shè)置的消火栓數(shù)量和壓力不夠,與需要覆蓋到的建筑物高度、面積、結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度不配套。自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)的電氣線(xiàn)路預(yù)埋管不到位,有的將電線(xiàn)直接埋入混凝土內(nèi)。

  1.4.竣工驗(yàn)收階段對(duì)隱蔽設(shè)備的質(zhì)量測(cè)定

  對(duì)于消防工程來(lái)說(shuō),其相當(dāng)大的一部分工程是隱蔽的,等到消防工程竣工時(shí),其隱蔽工程的質(zhì)量已經(jīng)無(wú)法測(cè)定,只能依靠檢驗(yàn)固定消防設(shè)備的應(yīng)用性能。另外,即使提出了外露部分的焊接有不規(guī)范的情況,施工單位也往往難以整改。

  2、規(guī)范化管理,確保工程質(zhì)量

  確保消防工程質(zhì)量,必須貫徹執(zhí)行“百年大計(jì),質(zhì)量第一”的方針。落實(shí)這一方針,關(guān)鍵在于企業(yè)規(guī)范化管理。規(guī)范化管理就是按照現(xiàn)代化企業(yè)要求,強(qiáng)化內(nèi)部管理,上下一致,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一計(jì)劃,把企業(yè)的勞動(dòng)者、勞動(dòng)資料和勞動(dòng)對(duì)象,從生產(chǎn)分工的協(xié)作、上下左右的關(guān)系到時(shí)間和空間的聯(lián)結(jié)幾個(gè)方面合理地組織起來(lái),使企業(yè)形成一個(gè)有機(jī)結(jié)合體。做到“事事都有章可循,時(shí)時(shí)都按章辦事”,逐步建立一整套健全完善的現(xiàn)代化企業(yè)管理制度和一個(gè)科學(xué)完整的管理體系。通過(guò)現(xiàn)代科學(xué)管理手段,提高企業(yè)管理水平,確保消防工程質(zhì)量。質(zhì)量管理工作包括工作質(zhì)量和工程質(zhì)量?jī)蓚(gè)方面。工作質(zhì)量是指企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)工作、管理工作、生產(chǎn)技術(shù)工作和后勤保障工作的質(zhì)量,即企業(yè)或個(gè)人各項(xiàng)工作對(duì)工程質(zhì)量的保證程度;消防工程質(zhì)量就是消防安裝工程能否滿(mǎn)足消防設(shè)計(jì)規(guī)范、施工驗(yàn)收規(guī)范以及工程配套設(shè)備質(zhì)量要求,其質(zhì)量特征指的是工程先進(jìn)性、安全性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性和適用性等。工作質(zhì)量和工程質(zhì)量既相互區(qū)別又相互聯(lián)系:工程質(zhì)量取決于工作質(zhì)量,它是企業(yè)各方面、各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的綜合反映;工作質(zhì)量是工程質(zhì)量的基礎(chǔ)和保證。要提高工程質(zhì)量,首先要提高工作質(zhì)量,管理工作應(yīng)圍繞提高工作質(zhì)量這一重點(diǎn)開(kāi)展,通過(guò)提高工作質(zhì)量來(lái)保證工程質(zhì)量。提高工作質(zhì)量包括以下幾個(gè)方面:

  2.1領(lǐng)導(dǎo)工作的質(zhì)量是關(guān)鍵

  現(xiàn)代質(zhì)量管理與傳統(tǒng)質(zhì)量管理根本區(qū)別在于:傳統(tǒng)質(zhì)量管理的驅(qū)動(dòng)力在于各企業(yè)部門(mén),而現(xiàn)代質(zhì)量管理驅(qū)動(dòng)力在于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)。ISO9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)突出強(qiáng)調(diào),領(lǐng)導(dǎo)對(duì)制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系的建立以及質(zhì)量的總體決策等方面起重要作用。領(lǐng)導(dǎo)工作的質(zhì)量要求是:領(lǐng)導(dǎo)者必須把質(zhì)量與生產(chǎn)作為一個(gè)統(tǒng)一的整體納入企業(yè)管理的主要內(nèi)容,圍繞既定目標(biāo),運(yùn)用科學(xué)的理論和方法,從思想上、組織上、制度上有計(jì)劃、有組織、有程序、有層次地開(kāi)展質(zhì)量管理工作,并能隨著社會(huì)的進(jìn)步、生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大和科技的發(fā)展不斷充實(shí)質(zhì)量管理理論,把先進(jìn)的質(zhì)量管理理論、技術(shù)成果運(yùn)用到生產(chǎn)實(shí)踐中,真正地由被動(dòng)、滯后、局部的傳統(tǒng)質(zhì)量管理轉(zhuǎn)變到主動(dòng)、超前、系統(tǒng)的質(zhì)量管理。

  2.2全員素質(zhì)是質(zhì)量管理體系的核心

  質(zhì)量管理體系核心是“以人為本”,全員參與,增強(qiáng)企業(yè)活力,一切管理活動(dòng)都是靠人執(zhí)行的。為確保全體人員的能力,管理者應(yīng)就人員必需的資格、經(jīng)歷和培訓(xùn)水平做出規(guī)定,并具有一套完備的引進(jìn)和使用人才機(jī)制。

  2.3機(jī)構(gòu)組織是落實(shí)質(zhì)量管理的保證

  質(zhì)量管理貫穿于生產(chǎn)全過(guò)程。質(zhì)量管理既需要通過(guò)對(duì)企業(yè)的各層次職能部門(mén)組織進(jìn)行橫向管理來(lái)實(shí)現(xiàn)決策方案落實(shí),更需要通過(guò)縱向的管理最終達(dá)到高質(zhì)量生產(chǎn)的目的。因此,它必須按照“層面原則”設(shè)立質(zhì)量職能部門(mén)、組織,即將質(zhì)量管理主題依據(jù)客觀(guān)實(shí)際科學(xué)地找出界面,劃定層次C1,C2,……,Cn-1,Cn。根據(jù)層次的高低,設(shè)立不同級(jí)別的部門(mén)、組織,通過(guò)上述機(jī)構(gòu)組織管理,形成一個(gè)連續(xù)的網(wǎng)絡(luò)化的質(zhì)量管理系統(tǒng)。

  3.消防工程后期質(zhì)量管理

  3.1驗(yàn)收階段的質(zhì)量管理

  在消防工程中,其驗(yàn)收階段質(zhì)量管理主要包含以下四點(diǎn):

 、偈┕て髽I(yè)在完成消防施工任務(wù)后,應(yīng)和建設(shè)企業(yè)、設(shè)計(jì)企業(yè)以及供應(yīng)商共同對(duì)各種消防設(shè)施進(jìn)行初步調(diào)試與驗(yàn)收,并且為消防驗(yàn)收部門(mén)的驗(yàn)收工作做好充足準(zhǔn)備。

 、诮Y(jié)合相關(guān)行政部門(mén)的標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收方法對(duì)消防工程質(zhì)量進(jìn)行客觀(guān)評(píng)定。

  ③消防驗(yàn)收機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收結(jié)果成為能否將消防工程投入使用的主要依據(jù),也就是說(shuō)消防工程驗(yàn)收合格成為消防工程投入使用的一個(gè)前提條件。

 、芙Y(jié)合消防驗(yàn)收機(jī)構(gòu)所提出的驗(yàn)收意見(jiàn)和建議,施工企業(yè)必須服從,并且進(jìn)行科學(xué)修改和完善,從而真正滿(mǎn)足消防工程施工要求。

  3.2維護(hù)階段的質(zhì)量管理

  對(duì)消防工程完成竣工驗(yàn)收后,便開(kāi)始投入使用,施工企業(yè)必須定期進(jìn)行回訪(fǎng)。然而,其回訪(fǎng)指的是在交付使用后的一定時(shí)間內(nèi),施工企業(yè)主動(dòng)對(duì)建設(shè)企業(yè)或者是用戶(hù)使用情況進(jìn)行回訪(fǎng),特別是針對(duì)不能正常使用的消防設(shè)施,也或者是不能滿(mǎn)足消防要求的消防設(shè)施,施工企業(yè)必須進(jìn)行修復(fù),直到滿(mǎn)足規(guī)范要求為止。

  4、結(jié)束語(yǔ)

  隨著我國(guó)城市化的不斷深入,消防工程施工質(zhì)量作用逐漸增強(qiáng)。而消防工程是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,需要消防工作者長(zhǎng)期堅(jiān)持和努力,促使安全生產(chǎn)監(jiān)管逐漸深入完善,因此,在消防工程建設(shè)過(guò)程中,要不斷吸取過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),增強(qiáng)建筑物對(duì)火災(zāi)的抵抗能力,減少火災(zāi)損失,真正實(shí)現(xiàn)消防工程質(zhì)量過(guò)關(guān),確保人民財(cái)產(chǎn)生命安全。

安全質(zhì)量管理制度推薦7

  第一部分總則

  第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GSP認(rèn)證檢查),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導(dǎo)原則》、《GSP認(rèn)證管理辦法》制定本規(guī)定。

  第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡(jiǎn)易程序,涉及企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《GSP認(rèn)證證書(shū)》的行政許可事項(xiàng)檢查適用一般程序,藥品GSP專(zhuān)項(xiàng)檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等適用簡(jiǎn)易程序。

  第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導(dǎo)原則》及《云南省藥品GSP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》是實(shí)施藥品GSP檢查的基本標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合藥品GSP要求進(jìn)行判定。

  第四條企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證以及申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統(tǒng)的檢查。

  第五條企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》除應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統(tǒng)的檢查外,還應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對(duì)企業(yè)以往監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目整改情況進(jìn)行檢查。

  第六條企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請(qǐng)GSP認(rèn)證。

  第七條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整時(shí)需申請(qǐng)GSP專(zhuān)項(xiàng)檢查。

  第八條涉及變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品GSP認(rèn)證

  檢查及行政審批,應(yīng)當(dāng)著重檢查企業(yè)變更項(xiàng)目是否符合藥品GSP的要求,評(píng)估變更對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系和控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)能力的影響。

  第九條GSP技術(shù)審查、認(rèn)證檢查及行政審批對(duì)批發(fā)企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)審查企業(yè)質(zhì)量管理情況和控制風(fēng)險(xiǎn)的能力,著重評(píng)估企業(yè)的內(nèi)審能力、效果以及相應(yīng)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證等情況;對(duì)零售企業(yè)重點(diǎn)審查藥品在零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的有效管理和藥學(xué)服務(wù)的合理提供等情況。

  第十條批發(fā)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)按批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查,藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店按照藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查。

  第二部分申請(qǐng)和受理

  第十一條申請(qǐng)人填寫(xiě)《GSP認(rèn)證申請(qǐng)表》向所在地負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)如實(shí)報(bào)送有關(guān)資料。

  第十二條負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查核實(shí),并出具GSP認(rèn)證技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)及申報(bào)企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證前一年內(nèi)的監(jiān)管情況說(shuō)明或監(jiān)管記錄。

  第十三條GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)收到申報(bào)資料后,對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng),提出審評(píng)意見(jiàn),連同申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局。審評(píng)中必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料,并說(shuō)明理由。逾期仍達(dá)不到要求的,報(bào)受理機(jī)關(guān)駁回申請(qǐng)。

  第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)GSP申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,并在10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)?zhí)岢鍪欠袷芾淼囊庖?jiàn)。同意受理的將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)送GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu);不同意受理的,出具申請(qǐng)不予受理通知書(shū),并說(shuō)明理由。

  第十五條申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)填報(bào)《GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請(qǐng)資料一式三份:

 。ㄒ唬┥陥(bào)資料目錄

 。ǘ┱鎸(shí)性申明

  對(duì)照《GSP》第四條及《GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》第00402項(xiàng)內(nèi)容要求,確認(rèn)申報(bào)材料以及各項(xiàng)申報(bào)材料中所附數(shù)據(jù)真實(shí)的聲明,并附企業(yè)法定代表人簽名,加蓋企業(yè)公章原印章;

 。ㄈ┫嚓P(guān)許可證明文件

 。1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件,再次認(rèn)證和變更企業(yè)還應(yīng)提交《GSP認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件;

 。2)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的,應(yīng)提交相應(yīng)批件復(fù)印件;

 。ㄋ模⿲(shí)施GSP情況綜述

  1.企業(yè)的基本情況介紹報(bào)告,包括企業(yè)概況,成立時(shí)間、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、經(jīng)營(yíng)規(guī)模等相關(guān)內(nèi)容;企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)情況,包括經(jīng)營(yíng)品種結(jié)構(gòu)特點(diǎn),若含分支機(jī)構(gòu),應(yīng)說(shuō)明所屬分支機(jī)構(gòu)情況、與總公司購(gòu)銷(xiāo)模式;上次GSP認(rèn)證以來(lái)主要變更情況;最近一次相關(guān)認(rèn)證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。

  2.企業(yè)實(shí)施《GSP》情況的自查報(bào)告,包括:

  藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述,藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件編制概況,主要特點(diǎn);

  藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)防控制度及執(zhí)行情況,企業(yè)查找到的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),制定的應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預(yù)案;

  企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)情況,內(nèi)審制度及執(zhí)行概況,上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析結(jié)果,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、整改措施及效果;

  人員與培訓(xùn)情況。簡(jiǎn)述各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度實(shí)施情況;

  運(yùn)輸與配送管理情況;

  近三個(gè)月來(lái),企業(yè)經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況。

  3.設(shè)施設(shè)備配置情況;

  4.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)、驗(yàn)證報(bào)告;經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)需提交冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏(保溫)箱驗(yàn)證情況報(bào)告;

  5.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況。計(jì)算機(jī)軟硬件情況,與本公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控密切相關(guān)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、使用、功能實(shí)現(xiàn)等情況;

  企業(yè)應(yīng)在申報(bào)GSP認(rèn)證前按新版GSP要求完成計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的設(shè)置。

  藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售及質(zhì)量控制的全過(guò)程,具有可接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的'條件,并按規(guī)定做好藥品實(shí)時(shí)監(jiān)管系統(tǒng)的信息上報(bào)。

  藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立與各門(mén)店聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能全面控制藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,對(duì)藥品陳列和儲(chǔ)存的溫濕度監(jiān)測(cè)及藥師在崗情況進(jìn)行記錄和管理。

  企業(yè)應(yīng)按要求配備上傳藥品電子監(jiān)管碼所需的設(shè)備,并按國(guó)家規(guī)定的時(shí)限做好電子監(jiān)管碼掃描和上傳工作。

  6.冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱安裝購(gòu)買(mǎi)證明;

  7.溫濕度監(jiān)測(cè)終端需提交檢定與校準(zhǔn)證明;

  8.零售藥店冷藏藥品儲(chǔ)存及陳列設(shè)備(不允許以家用冰箱替代)。

  (五)相關(guān)表格圖紙證明文件

  1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員的簡(jiǎn)歷、任職證明、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件、技術(shù)職稱(chēng)證明,以及其他藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中有資質(zhì)要求人員情況一覽表。

  2.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所位置圖;

  3.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所建筑平面布置圖、設(shè)備平面布置圖并嚴(yán)格標(biāo)明圖示比例(建議采用工程繪圖軟件繪制)。

  4.企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備配備情況及狀態(tài)表;

  5.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖及各崗位職能架構(gòu)圖;

  6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)用房產(chǎn)權(quán)或租賃合同復(fù)印件及租賃方的產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)的有效證明文件復(fù)印件;

  (六)其它資料

  1.零售藥店實(shí)施連鎖管理模式的需提交企業(yè)對(duì)所屬門(mén)店實(shí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送的情況說(shuō)明;

  2.非法定代表人申報(bào)資料時(shí),需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權(quán)委托書(shū),授權(quán)委托書(shū)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:

 。1)授權(quán)事由和授權(quán)有效期限;

 。2)申報(bào)人身份證復(fù)印件;

 。3)授權(quán)人(法定代表人)簽名。

  3.企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi),無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品的自我保證聲明;如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題的,應(yīng)提交情況說(shuō)明和立案、結(jié)案的有效證明文件復(fù)印件。

  4.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求提交的其他資料。

  第三部分藥品GSP檢查一般程序

  第一條行政許可事項(xiàng)檢查適用一般程序

  第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術(shù)審查、受理申請(qǐng)資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、做出檢查結(jié)論、審核批準(zhǔn)。

  第三條經(jīng)形式審查,對(duì)同意受理的認(rèn)證申請(qǐng),食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)交藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。審查中對(duì)認(rèn)證申請(qǐng)資料有疑問(wèn)的,要求企業(yè)限期予以說(shuō)明或補(bǔ)充資料。逾期未說(shuō)明或仍不符全合要求的,由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以退審。

  第四條GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)收到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)轉(zhuǎn)送的企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)資料之日15個(gè)工作日內(nèi),根據(jù)企業(yè)的申請(qǐng)內(nèi)容及企業(yè)經(jīng)營(yíng)具體情況制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案,并組織對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。

  第五條現(xiàn)場(chǎng)檢查的要求

  (一)GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)可根據(jù)檢查對(duì)象、規(guī)模等情況,抽調(diào)檢查員,組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成,可視情形增加檢查員人數(shù),企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間不少于兩天。

  (二)GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),企業(yè)所在地負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可選派1名觀(guān)察員協(xié)助工作。

 。ㄈ┦状螘(huì)議由檢查組長(zhǎng)主持,檢查員在首次會(huì)議上應(yīng)當(dāng)出示檢查員證或其他證明文件,確認(rèn)檢查內(nèi)容,落實(shí)檢查日程,宣布檢查紀(jì)律和注意事項(xiàng)及企業(yè)權(quán)力,確定企業(yè)陪同人員。

 。ㄈ┈F(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行動(dòng)態(tài)檢查,檢查組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照現(xiàn)場(chǎng)檢查方案對(duì)企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況進(jìn)行全面檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄,必要時(shí)應(yīng)取證證明記錄內(nèi)容。

 。ㄋ模┈F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為涉嫌違法的,應(yīng)及時(shí)GSP認(rèn)證檢查報(bào)告派出機(jī)構(gòu)。

 。ㄎ澹┰跈z查過(guò)程中,檢查方案內(nèi)容如發(fā)生以下變更,檢查組須報(bào)經(jīng)藥品GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行:

  1.檢查組組成人員發(fā)生變化;

  2.遇特殊情況需改變檢查時(shí)間;

  3.現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)地址或倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍等重大情況與現(xiàn)場(chǎng)檢查方案內(nèi)容不一致;

  4.企業(yè)近3個(gè)月內(nèi)未開(kāi)展任何藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(新開(kāi)辦企業(yè)除外);

  (六)檢查員應(yīng)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)如實(shí)、詳細(xì)記錄;

  (七)檢查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織檢查員在每天檢查結(jié)束后對(duì)當(dāng)天的檢查情況進(jìn)行匯總小結(jié)。檢查結(jié)束后,檢查組應(yīng)該根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、企業(yè)存在問(wèn)題等,按照藥品GSP檢查標(biāo)準(zhǔn)的要求,討論確定被檢查企業(yè)存在的缺陷項(xiàng)目,形成現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告,F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢查組全體成員簽字,F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告對(duì)被檢查企業(yè)的缺陷項(xiàng)目應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)描述并附相關(guān)證據(jù)資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。

  (八)檢查組匯總檢查意見(jiàn)中如存在意見(jiàn)分歧,應(yīng)如實(shí)記錄。并及時(shí)向GSP認(rèn)證檢查派出機(jī)構(gòu)報(bào)告,GSP認(rèn)證檢查派出機(jī)構(gòu)可視需要派員指導(dǎo)檢查工作。

  (九)末次會(huì)議由檢查組長(zhǎng)向企業(yè)通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,反饋檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目。對(duì)提出的不合格項(xiàng)目和需完善的項(xiàng)目,由檢查組成員與被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字,雙方各執(zhí)一份。

 。ㄊz查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品等行為的,檢查組應(yīng)當(dāng)及時(shí)取證,中止檢查。

 。ㄊ唬z查組在現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后及時(shí)將現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、缺陷項(xiàng)目情況、檢查員記錄及相關(guān)資料報(bào)送藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。

  第六條被檢查企業(yè)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目無(wú)異議的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行整改,并將整改報(bào)告報(bào)本行政區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

  第七條負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)藥品GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)和確認(rèn),現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)至少由2人組成,檢查時(shí)間應(yīng)以保證檢查質(zhì)量為原則確定,核實(shí)企業(yè)對(duì)缺陷項(xiàng)目確實(shí)整改到位,防止缺陷項(xiàng)目重復(fù)出現(xiàn),F(xiàn)場(chǎng)核實(shí)和確認(rèn)全部整改到位后應(yīng)形成整改復(fù)查報(bào)告,并經(jīng)檢查組成員簽字。企業(yè)整改報(bào)告、負(fù)責(zé)企業(yè)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理局整改復(fù)查報(bào)告及意見(jiàn)一并報(bào)送GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。必要時(shí),GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)可組織檢查人員對(duì)企業(yè)整改情況再次進(jìn)行核查。

  第八條藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)在收到現(xiàn)場(chǎng)檢查資料及企業(yè)整改報(bào)告或整改計(jì)劃后,按照藥品GSP檢查細(xì)則的要求,對(duì)企業(yè)符合藥品GSP情況做出檢查結(jié)論。檢查結(jié)論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下:

  (一)藥品經(jīng)營(yíng)行為與質(zhì)量管理體系文件、申報(bào)資料一致,并能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,現(xiàn)場(chǎng)檢查一般缺陷項(xiàng)目≤20%,且能夠當(dāng)場(chǎng)改正的可判定為“符合要求”。

 。ǘ┈F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則》結(jié)果判定限期整改情形,提交的整改情況報(bào)告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,判定為“整改后符合要求”。

 。ㄈ┈F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為或企業(yè)質(zhì)量管理內(nèi)容與申報(bào)資料不一致;現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項(xiàng)違規(guī)數(shù)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則》結(jié)果判定為不通過(guò)檢查情形,表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,檢查結(jié)論判定為“不符合要求”。

  (四)GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)論應(yīng)當(dāng)在收到整改報(bào)告后10個(gè)工作日內(nèi)完成。如需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí),綜合評(píng)定時(shí)間順延。

 。ㄎ澹┧幤稧SP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)完成檢查評(píng)定后,應(yīng)將檢查資料及檢查結(jié)果報(bào)送受理藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行審批。受理藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站對(duì)藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)論進(jìn)行公示,公示期為10個(gè)工作日。公示的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍等《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》涵蓋的內(nèi)容,以及企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師信息、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間、檢查員姓名等。

  對(duì)公示內(nèi)容有異議的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥品GSP檢查機(jī)構(gòu)及時(shí)調(diào)查核實(shí)。調(diào)查期間,認(rèn)證檢查工作暫停。

  對(duì)公示內(nèi)容無(wú)異議或?qū)Ξ愖h已有調(diào)查結(jié)果的,受理藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行審批。

  第九條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到審核意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行行政審批,作出認(rèn)證是否合格或者限期整改的結(jié)論。

  行政審批應(yīng)當(dāng)綜合考慮認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)缺陷項(xiàng)目的性質(zhì)、嚴(yán)重程度及可能造成的后果。

 。ㄒ唬┓舷奁谡那樾危移髽I(yè)能夠證明采取了有效措施對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了改正,評(píng)定結(jié)果為通過(guò)檢查。

 。ǘ┱膱(bào)告弄虛作假或末落實(shí)整改計(jì)劃的,評(píng)定結(jié)果為“不通過(guò)檢查”。

 。ㄈ┈F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)違法行為經(jīng)核查確認(rèn)的,判定為“不通檢查”。

  經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批,符合要求的,向企業(yè)發(fā)放《GSP認(rèn)證證書(shū)》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合要求的,發(fā)放《不通過(guò)檢查通知書(shū)》,列明不通過(guò)理由,《不通過(guò)檢查通知書(shū)》同時(shí)抄送藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)和企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

  各受理GSP認(rèn)證檢查申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)將審批結(jié)果除在本部門(mén)網(wǎng)站公告外,還應(yīng)報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站公告。

  第十條現(xiàn)場(chǎng)檢查不通過(guò)、認(rèn)證檢查中發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為的需在中止認(rèn)證檢查后6個(gè)月方可提出認(rèn)證申請(qǐng)。

  第四部分藥品GSP檢查簡(jiǎn)易程序

  第一條藥品GSP專(zhuān)項(xiàng)檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡(jiǎn)易程序。

  第二條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整時(shí)須申請(qǐng)專(zhuān)項(xiàng)檢查。

  第三條專(zhuān)項(xiàng)檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請(qǐng)專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)證需提交企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址及設(shè)施設(shè)備的情況說(shuō)明及相關(guān)證明文件。

  第四條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)檢查的內(nèi)容制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案。

  第五條檢查員應(yīng)當(dāng)在檢查開(kāi)始前出示檢查員證或其他證明文件,檢查組長(zhǎng)告知檢查內(nèi)容,落實(shí)檢查日程,宣布檢查紀(jì)律和注意事項(xiàng),告知企業(yè)權(quán)力,確定企業(yè)陪同人員。

  第六條實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)參考藥品GSP一般程序有關(guān)要求進(jìn)行。

  第七條對(duì)違規(guī)行為輕微并當(dāng)場(chǎng)能夠改正的,可以現(xiàn)場(chǎng)要求企業(yè)整改,并在檢查報(bào)告上注明。需要處罰的,應(yīng)當(dāng)在檢查報(bào)告中提出相關(guān)建議。

  第八條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查報(bào)告,采取行政處理措施。

  第九條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到檢查報(bào)告之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行行政審批,作出檢查是否合格或者限期整改的結(jié)論。監(jiān)督檢查資料及時(shí)歸檔。

安全質(zhì)量管理制度推薦8

  一、目的

  保證進(jìn)口肉類(lèi)產(chǎn)品符合《中華人民共和國(guó)共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進(jìn)出境肉類(lèi)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》以及其他相關(guān)規(guī)定的要求,有效控制進(jìn)口肉類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量,防止出現(xiàn)不合格產(chǎn)品。

  二、適用范圍

  用于我司運(yùn)輸、檢驗(yàn)、貯存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。

  三、部門(mén)職責(zé)

  業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)運(yùn)輸、檢驗(yàn)、貯存等各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),負(fù)責(zé)產(chǎn)品出入庫(kù)管理,產(chǎn)品質(zhì)量隨時(shí)抽檢、不合格品標(biāo)識(shí)、隔離、退貨。

  四、進(jìn)口肉類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度

 。ㄒ唬⿲⑦M(jìn)口肉類(lèi)產(chǎn)品貯存在由各直屬局依照《進(jìn)出境肉類(lèi)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》(26號(hào)令)和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)的存放冷庫(kù)中。未經(jīng)注冊(cè)的存放冷庫(kù)不得存放進(jìn)口肉類(lèi)產(chǎn)品。

 。ǘ┻M(jìn)境肉類(lèi)產(chǎn)品必須按《進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證》指定的口岸入境,按規(guī)定報(bào)檢。未經(jīng)口岸或指定檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依法施檢并出具《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》的,不得調(diào)出指定注冊(cè)存放冷庫(kù)。

 。ㄈ┻M(jìn)口產(chǎn)品外包裝發(fā)布清潔、堅(jiān)固、干燥、無(wú)毒、無(wú)霉、無(wú)異味,外包裝上須有明顯的中英文標(biāo)識(shí),標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、儲(chǔ)存溫度、工廠(chǎng)注冊(cè)號(hào)和目的地等內(nèi)容,目的地必須注明為中華人民共和國(guó),封口處應(yīng)當(dāng)加施一次性檢驗(yàn)檢疫標(biāo)識(shí);使用的包裝材料必須無(wú)毒、無(wú)害,符合食品用包裝材料的衛(wèi)生要求,紙箱不得使用鐵釘和鐵卡。內(nèi)包裝使用無(wú)毒無(wú)害的全新材料,并標(biāo)明品名、注冊(cè)廠(chǎng)號(hào)等。

  按規(guī)定隨機(jī)抽取進(jìn)口肉類(lèi)產(chǎn)品數(shù)件,打開(kāi)包裝檢查貨物是否腐敗變質(zhì),是否有毛污、血污、糞污。有無(wú)出現(xiàn)淤血、淤血面積大小及其所占抽樣的比例。有無(wú)出血、炎癥、膿腫、水皰結(jié)痂、結(jié)節(jié)性病灶等疾病的病變。有無(wú)硬桿毛,每10公斤產(chǎn)品中的硬桿毛數(shù)量是否超出規(guī)定要求。是否夾帶有禁止進(jìn)境物,是否有其他動(dòng)物尸體、寄生蟲(chóng)、生活害蟲(chóng)、異物及其他異常情況。

  (四)檢驗(yàn)品種規(guī)格是否與合同等單證或標(biāo)準(zhǔn)相符,包裝外標(biāo)記是否與內(nèi)容物一致。須實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的',按規(guī)定抽樣送檢。

  根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫的情況,對(duì)進(jìn)境肉類(lèi)產(chǎn)品分別作如下處理:

  1.貨證不相符或不符合我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,作退回或銷(xiāo)毀處理;

  2.腐敗變質(zhì)或受有害雜質(zhì)污染的,作退回或銷(xiāo)毀處理;

  3.疑似受病原體污染的,應(yīng)當(dāng)立即采樣送檢,并作封存處理。

 。ㄎ澹┐鎯(chǔ)冷庫(kù)管理

  1.確保冷庫(kù)密封,防蟲(chóng)、防鼠、防霉設(shè)施良好。

  2.庫(kù)房溫度應(yīng)當(dāng)達(dá)到-18℃以下,晝夜溫差不超過(guò)1℃。

  3.保持無(wú)污垢、無(wú)異味,環(huán)境衛(wèi)生整潔,布局合理。

 。┻M(jìn)庫(kù)管理

  1.指定存儲(chǔ)冷庫(kù)對(duì)入庫(kù)的進(jìn)境肉類(lèi)產(chǎn)品需要查驗(yàn)檢驗(yàn)檢疫機(jī)關(guān)出具的《入境貨物通關(guān)單》第一聯(lián)正本,并保留其復(fù)印件。

  2.凡有下列情況,一律不許進(jìn)庫(kù),并及時(shí)通知有關(guān)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu):

  (1)貨證不符、散裝、拼裝或者中性包裝,以及包裝不符合檢驗(yàn)檢疫規(guī)定要求的;

  (2)腐敗變質(zhì)、有異味的。

  3.不同產(chǎn)品(包括不同品種、不同產(chǎn)地、不同進(jìn)庫(kù)時(shí)間、不同的貨主)不得在庫(kù)內(nèi)的同一區(qū)域混合堆放,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品不能與進(jìn)境產(chǎn)品存放于同一庫(kù)內(nèi)。保持過(guò)道整潔,不準(zhǔn)放置障礙物品。

  4.指定存儲(chǔ)冷庫(kù)應(yīng)當(dāng)建立入庫(kù)登記核查制度,指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理進(jìn)境肉類(lèi)產(chǎn)品的入庫(kù)登記(包括貨物資料的登記、貨主資料的登記) 、衛(wèi)生與防疫工作,并配合檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的檢疫監(jiān)督管理。

  5.指定存儲(chǔ)冷庫(kù)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《進(jìn)境肉類(lèi)產(chǎn)品指定存儲(chǔ)冷庫(kù)質(zhì)量監(jiān)督管理手冊(cè)》,以備檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)核查。

  6.指定存儲(chǔ)冷庫(kù)如發(fā)現(xiàn)有非法進(jìn)境的肉類(lèi)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告。

 。ㄆ撸┏鰩(kù)管理

  1.指定存儲(chǔ)冷庫(kù)對(duì)出庫(kù)的進(jìn)境肉類(lèi)產(chǎn)品需要查驗(yàn)檢驗(yàn)檢疫機(jī)關(guān)出具的《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》第一聯(lián)正本,并保留復(fù)印件。

  2.產(chǎn)品出庫(kù)時(shí),由專(zhuān)人負(fù)責(zé)做好出庫(kù)登記。

  3.產(chǎn)品出庫(kù)后及時(shí)清理殘留物并進(jìn)行有效的消毒處理。

 。ò耍┏鼍忱鋬鋈忸(lèi)產(chǎn)品應(yīng)在生產(chǎn)加工后6個(gè)月內(nèi)、冰鮮肉類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)在生產(chǎn)加工后72小時(shí)內(nèi)出境。輸入國(guó)家或地區(qū)政府另有要求的,按照其要求執(zhí)行。

 。ň牛┻M(jìn)口肉類(lèi)運(yùn)輸工具必須清潔衛(wèi)生、無(wú)異味,控溫設(shè)備設(shè)施運(yùn)作正常,溫度記錄無(wú)異常。

安全質(zhì)量管理制度推薦9

  1、目的及適用范圍

  為嚴(yán)格履行工程合同中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)承諾,大力實(shí)施品牌戰(zhàn)略,全面提升總公司的質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)總公司的競(jìng)爭(zhēng)力和信譽(yù),堅(jiān)持“誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé),誰(shuí)施工誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,實(shí)現(xiàn)工程質(zhì)量管理目標(biāo),特制訂本制度。

  本制度適用于總公司的工程質(zhì)量管理。

  2、方針和目標(biāo)

  2.1質(zhì)量管理方針:精細(xì)管理、科技創(chuàng)新、質(zhì)量取信、持續(xù)改進(jìn)。

  2.2質(zhì)量目標(biāo):達(dá)到合同/協(xié)議承諾,竣工驗(yàn)收一次通過(guò),杜絕重大質(zhì)量事故。

  3、管理依據(jù)

  3.1中國(guó)(或工程所在國(guó))有關(guān)工程質(zhì)量管理政策和法規(guī)。

  3.2中國(guó)(或工程所在國(guó))有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

  3.3有關(guān)工程項(xiàng)目的批準(zhǔn)文件。

  3.4合同、協(xié)議或會(huì)議紀(jì)要。

  3.5集團(tuán)公司有關(guān)的管理辦法、文件、通知和會(huì)議紀(jì)要。

  4、管理組織及職責(zé)

  4.1集團(tuán)公司決策層

  集團(tuán)公司總經(jīng)理是總公司質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,副總經(jīng)理對(duì)各自分管范圍內(nèi)的質(zhì)量管理工作負(fù)有直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,總工程師對(duì)工程質(zhì)量負(fù)技術(shù)責(zé)任。

  4.2技術(shù)管理部

  技術(shù)管理部在集團(tuán)公司總經(jīng)理和總工程師的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)集團(tuán)公司工程項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量管理和監(jiān)督。具體職責(zé)如下:

  4.2.1組織編制集團(tuán)公司工程質(zhì)量管理制度。

  4.2.2審查質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)、項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃、項(xiàng)目質(zhì)量規(guī)劃和重要工程質(zhì)量保證措施,提出審核意見(jiàn)。

  4.2.3組織實(shí)施對(duì)子公司、直管項(xiàng)目質(zhì)量管理行為和施工過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)督和考核。

  4.2.4審核質(zhì)量事故處理方案和措施,匯總上報(bào)有關(guān)材料。

  4.2.5組織上報(bào)有關(guān)質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)報(bào)表和材料,編寫(xiě)質(zhì)量工作總結(jié)。

  4.2.6參加工程竣工質(zhì)量驗(yàn)收。

  4.2.7參加重要工程質(zhì)量管理和分析會(huì)議,監(jiān)督有關(guān)質(zhì)量工作的落實(shí)。

  4.2.8受理質(zhì)量投訴,并組織調(diào)查、處理和回復(fù)。

  4.2.9參加原材料質(zhì)量控制工作。

  4.2.10負(fù)責(zé)審核重要工程的施工組織設(shè)計(jì)(或施工方案)。

  4.3采供管理部

  采供管理部負(fù)責(zé)工程所需設(shè)備物資的質(zhì)量控制與管理工作。

  4.4子公司

  子公司具體負(fù)責(zé)所屬工程全過(guò)程的質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務(wù)上接受集團(tuán)公司技術(shù)管理部的管理、監(jiān)督。子公司總經(jīng)理是工程質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織制訂本單位的質(zhì)量目標(biāo),主持工程重大質(zhì)量問(wèn)題的研究、處理等工作,對(duì)工程質(zhì)量管理負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。具體職責(zé)如下:

  4.4.1負(fù)責(zé)本級(jí)公司內(nèi)質(zhì)量管理行為的日常監(jiān)督檢查和考核,對(duì)工程質(zhì)量負(fù)管理責(zé)任。

  4.4.2嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)公司有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)章制度,編制本級(jí)公司的質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則。

  4.4.3審核下屬項(xiàng)目的質(zhì)量保證措施,并將重要工程的質(zhì)量保證措施報(bào)集團(tuán)公司技術(shù)管理部備案。

  4.4.4監(jiān)督檢查本級(jí)公司質(zhì)量管理基礎(chǔ)資料的收集、整理、歸檔工作。

  4.4.5加強(qiáng)對(duì)原材料、構(gòu)配件和設(shè)備質(zhì)量的監(jiān)督檢查。

  4.4.6參加質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,審查處理方案或措施,并督促責(zé)任單位盡快糾正。

  4.4.7參加工程項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收,監(jiān)督質(zhì)量保修工作的實(shí)施,組織編寫(xiě)質(zhì)量工作總結(jié)。

  4.4.8負(fù)責(zé)上報(bào)工程質(zhì)量報(bào)表和有關(guān)資料。

  4.4.9參加集團(tuán)公司組織的質(zhì)量管理活動(dòng)。

  4.5直管項(xiàng)目(公司)

  直管項(xiàng)目(公司)具體負(fù)責(zé)本項(xiàng)目施工全過(guò)程的質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務(wù)上接受上級(jí)公司技術(shù)部門(mén)的管理、監(jiān)督。項(xiàng)目經(jīng)理是項(xiàng)目工程質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織制訂本項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo),主持工程重大質(zhì)量問(wèn)題的研究、處理等工作,對(duì)工程質(zhì)量管理負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。具體職責(zé)如下:

  4.5.1嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)、工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及上級(jí)有關(guān)規(guī)定,按照有關(guān)規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和審核合格后的施工圖進(jìn)行施工,對(duì)施工質(zhì)量負(fù)責(zé)。

  4.5.2嚴(yán)格按投標(biāo)承諾和合同約定,配齊施工質(zhì)量保證資源:

  4.5.2.1制定項(xiàng)目質(zhì)量保證體系,報(bào)子公司審核,集團(tuán)公司技術(shù)管理部備案。

  4.5.2.2獨(dú)立設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén),配足專(zhuān)職質(zhì)量檢查工程師和管理人員,其技術(shù)職稱(chēng)和工作能力滿(mǎn)足質(zhì)量管理要求。

  4.5.2.3配置滿(mǎn)足質(zhì)量控制要求的施工機(jī)械設(shè)備和試驗(yàn)檢測(cè)儀器,確保工程施工質(zhì)量得到有效控制。

  4.5.2.4從事技術(shù)、質(zhì)檢、試驗(yàn)、材料、設(shè)備等主要管理人員及特種作業(yè)人員必須持證上崗。

  4.5.3嚴(yán)格原材料和施工質(zhì)量控制,做好原材料檢測(cè)、隱蔽工程和特殊過(guò)程的質(zhì)量檢查和記錄,保證各種原材料和每道工序質(zhì)量合格。

  4.5.4落實(shí)工程質(zhì)量保修責(zé)任,做好工程質(zhì)量回訪(fǎng)工作。

  4.5.5提供真實(shí)可靠的.質(zhì)量保證資料和竣工文件。

  4.5.6參加集團(tuán)公司或子公司組織的質(zhì)量管理活動(dòng)。

  4.6各級(jí)質(zhì)量管理部門(mén)

  技術(shù)管理部、項(xiàng)目管控部、安全質(zhì)量部是本級(jí)單位的質(zhì)量管理部門(mén),負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的具體工作,組織解決工程質(zhì)量中存在的各種問(wèn)題,對(duì)本級(jí)的工程質(zhì)量管理工作負(fù)有直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。安全質(zhì)量部具體負(fù)責(zé)施工過(guò)程中工程質(zhì)量的日常監(jiān)督、檢查及指導(dǎo)工作,對(duì)本項(xiàng)目的質(zhì)量管理工作負(fù)直接管理、檢查、監(jiān)督的責(zé)任。具體職責(zé)如下:

  4.6.1審定質(zhì)量管理規(guī)章、質(zhì)量計(jì)劃和工程質(zhì)量保證措施。

  4.6.2審查工程中采用的新技術(shù)、新工藝、新材料和新設(shè)備。

  4.6.3組織召開(kāi)質(zhì)量管理和分析會(huì)議,研究部署質(zhì)量工作。

  4.6.4負(fù)責(zé)組織調(diào)查和處理質(zhì)量事故,審定處理方案。

  4.6.5領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督檢查、評(píng)比和考核等活動(dòng)。

  5、項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程質(zhì)量管理制度

  5.1質(zhì)量檔案管理制度

  5.1.1檔案內(nèi)容:有關(guān)的法律、法規(guī)、文件,質(zhì)量活動(dòng)記錄,工程日志,技術(shù)交底記錄,設(shè)計(jì)文件審查記錄,設(shè)計(jì)變更簽證記錄,定位復(fù)測(cè)及各項(xiàng)工程觀(guān)測(cè)記錄,隱蔽工程檢查簽證記錄,質(zhì)量評(píng)定記錄,歷次質(zhì)量檢查記錄,質(zhì)量事故報(bào)告及處理記錄等。

  5.1.2建檔要求

  所有工程項(xiàng)目都要按照集團(tuán)公司或客戶(hù)檔案管理的有關(guān)規(guī)定,建立健全項(xiàng)目檔案。

  從項(xiàng)目籌劃到工程竣工驗(yàn)收各環(huán)節(jié)的文件資料,都要嚴(yán)格按照規(guī)定收集、整理、歸檔。

  5.2質(zhì)量教育制度

  5.2.1加強(qiáng)對(duì)全員的質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則和質(zhì)量意識(shí)教育,增強(qiáng)全員的法制觀(guān)念,不斷提高全員質(zhì)量意識(shí)。

  5.2.2深入學(xué)習(xí)各類(lèi)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程。做到不違章指揮、嚴(yán)格按規(guī)定要求操作,不斷增強(qiáng)全員遵章守法的自覺(jué)性。

  5.2.3員工培訓(xùn)要做到有計(jì)劃、有目的,并建立培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格的人員方能上崗。有關(guān)質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員和質(zhì)量體系內(nèi)審員必須要做到持證上崗。

  5.2.4技術(shù)管理部負(fù)責(zé)提出質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃并對(duì)質(zhì)量管理人員進(jìn)行考核,集團(tuán)公司辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量教育的組織實(shí)施。

  5.3工程質(zhì)量監(jiān)督檢查制度

  質(zhì)量監(jiān)督檢查是保證工程質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。質(zhì)量管理要以預(yù)防為主來(lái)減少事故的發(fā)生和損失。根據(jù)工程項(xiàng)目的實(shí)際情況,分別采用社會(huì)監(jiān)督、專(zhuān)業(yè)監(jiān)理公司監(jiān)督和內(nèi)部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督中的一種或幾種質(zhì)量監(jiān)督方式。技術(shù)管理部等各級(jí)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和專(zhuān)兼職質(zhì)量管理人員是內(nèi)部工程質(zhì)量監(jiān)督檢查的責(zé)任者,負(fù)責(zé)各級(jí)的工程質(zhì)量監(jiān)督檢查。

  5.3.1定期質(zhì)量檢查制度

  5.3.2不定期質(zhì)量檢查制度

  5.3.3開(kāi)工前質(zhì)量監(jiān)督檢查內(nèi)容及要求:

  5.3.4施工過(guò)程中的管理內(nèi)容及要求

  5.3.5三檢制度

  5.3.6隱蔽工程檢查簽證

  5.4隱蔽工程檢查合格后,如長(zhǎng)期停工,在復(fù)工前應(yīng)重新按規(guī)定進(jìn)行檢查、簽證。工程質(zhì)量報(bào)告制度

  5.4.1月度(季度)工程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表

  6、質(zhì)量事故報(bào)告、調(diào)查和處理制度

  6.1質(zhì)量事故分類(lèi)

  6.2事故報(bào)告

  6.2.1一般質(zhì)量事故,在每月工程質(zhì)量報(bào)表中填寫(xiě),要寫(xiě)明地點(diǎn)、事故原因、損失情況。

  6.2.2發(fā)生嚴(yán)重及重大質(zhì)量事故后,事故發(fā)生單位必須立即報(bào)告上級(jí)質(zhì)量主管部門(mén)。事故單位應(yīng)采取有效措施,防止事態(tài)擴(kuò)大,并保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)。3日內(nèi)提出書(shū)面《工程質(zhì)量事故報(bào)告》逐級(jí)上報(bào)。報(bào)告內(nèi)容包括:

  6.3事故調(diào)查處理

  6.3.1重大質(zhì)量事故由集團(tuán)公司組織調(diào)查處理,嚴(yán)重和一質(zhì)量事故由子公司或直管項(xiàng)目組織調(diào)查處理。由主管領(lǐng)導(dǎo)主持,組織有關(guān)部門(mén)參加,按“四不放過(guò)”的原則(問(wèn)題未查清不放過(guò);原因不查清不放過(guò);責(zé)任單位、責(zé)任人不處理不放過(guò);問(wèn)題得不到解決不放過(guò))提出書(shū)面報(bào)告。

  6.3.2工程質(zhì)量事故調(diào)查必須做到以下幾方面:

  6.3.3對(duì)工程質(zhì)量事故隱瞞不報(bào),擅自處理者,對(duì)責(zé)任單位和領(lǐng)導(dǎo)要加重處罰,凡有下列情形之一者按隱瞞事故論處:

  7.質(zhì)量保證金及質(zhì)量獎(jiǎng)懲

  施工隊(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人是貫徹、執(zhí)行、落實(shí)、檢查質(zhì)量管理制度的主要負(fù)責(zé)人,施工隊(duì)必須層層把好質(zhì)量關(guān),認(rèn)真貫徹誰(shuí)指揮生產(chǎn),誰(shuí)操作,誰(shuí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的原則。

安全質(zhì)量管理制度推薦10

  (1)為確保進(jìn)、銷(xiāo)、調(diào)、存過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋跨暢,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。

  (2)質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。

  (3)質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容:

 、?lài)?guó)家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。

 、诠┴泦挝坏娜藛T、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。

 、弁懈(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。

 、芷髽I(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的.數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等,(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面)。

 、菟幤繁O(jiān)督檢查公布的與本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量信息。

 、尴M(fèi)者的質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

  (4)質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。

  (5)質(zhì)量信息的收集方法:

  ①企業(yè)內(nèi)部信息

  A、通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)定期反映各類(lèi)與質(zhì)量相關(guān)的信息;

  B、通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息;

  C、通過(guò)各部門(mén)填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞;

  D、通過(guò)多種方式收集職工意見(jiàn)、建議,了解質(zhì)量信息。

  ②企業(yè)外部消息

  A、通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話(huà)訪(fǎng)問(wèn)等調(diào)查方式收集信息

  B、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察與咨詢(xún)來(lái)了解相關(guān)信息;

  C、通過(guò)人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息;

  D、通過(guò)現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。

  (6)質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策,質(zhì)管組負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。

  (7)建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書(shū)面形式10小時(shí)內(nèi)迅速向企業(yè)經(jīng)理反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

  (8)員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部,再由質(zhì)量管理部分析匯總報(bào)報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱,然后將處理意見(jiàn)以信息反饋單的方式傳遞至員工,此過(guò)程文字資料由質(zhì)量管理部備份,存檔。

  (9)如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋,連續(xù)出現(xiàn)兩次者,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

安全質(zhì)量管理制度推薦11

  第一章總則

  第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè),依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

  第二條本規(guī)定是本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的基本準(zhǔn)則,在本省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。

  第二章管理職責(zé)

  第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組織,其主要職責(zé)是:建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量體系,實(shí)施藥品質(zhì)量方針,并保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。

  第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,行使質(zhì)量管理職能,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。該機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組或?qū)iT(mén)人員。

  第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度,包括藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、拆零、調(diào)劑、特殊藥品管理、質(zhì)量事故處理和報(bào)告、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、衛(wèi)生管理以及人員教育、培訓(xùn)、體檢等,并定期檢查和考核制度的執(zhí)行情況。

  第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本規(guī)定實(shí)施情況進(jìn)行檢查與內(nèi)部評(píng)審,確保規(guī)定的實(shí)施。

  第三章人員與培訓(xùn)

  第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備與其用藥規(guī)模相適應(yīng)的依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員從事藥品質(zhì)量管理工作。

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),并熟悉藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。

  從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或中專(zhuān)以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷。有國(guó)家就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。

  第八條直接接觸藥品的人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次健康檢查,并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者,應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

  第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉藥人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德教育培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,并接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)培訓(xùn)的監(jiān)督與指導(dǎo)。

  第四章藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

  第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。

  第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)不得購(gòu)進(jìn)或調(diào)劑使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑。

  第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)向首次供貨單位索取以下材料,并建立檔案將其保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年:

 。ㄒ唬┘由w供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;

 。ǘ┘由w供貨單位印章的`營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

  (三)加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件;

 。ㄋ模┢髽I(yè)法定代表人簽字或者蓋章的授權(quán)委托書(shū);

 。ㄎ澹╀N(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件;

 。┧幤焚|(zhì)量合格證明和購(gòu)進(jìn)藥品的合法票據(jù);

 。ㄆ撸┖炗営忻鞔_質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”或合同。

  第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,除本規(guī)定十二條規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,并加蓋供貨方原印章。購(gòu)進(jìn)生物制品的,還應(yīng)當(dāng)索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

  第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證,并建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,主要包括以下內(nèi)容:藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。

  第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在符合藥品儲(chǔ)存要求的場(chǎng)所和規(guī)定的時(shí)限內(nèi),對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查,做到票、帳、貨相符,并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。

  第五章藥品儲(chǔ)存

  第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,衛(wèi)生環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合要求。藥品庫(kù)應(yīng)與辦公、輔助、生活區(qū)域分開(kāi)。

  第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品,應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。

  第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房、藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

  第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品儲(chǔ)存條件要求分區(qū)存放,各區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)志。常溫存放的藥品溫度應(yīng)控制在0℃-30℃,陰涼存放的藥品溫度控制在0℃-20℃,冷藏藥品存放溫度控制在2℃-10℃;藥品儲(chǔ)存環(huán)境相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間,做好溫濕度記錄。

  第二十條庫(kù)房中藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。其中藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。

  第二十一條藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放,中藥飲片、易串味的藥品應(yīng)分庫(kù)、分柜存放。

  第二十二條中藥飲片應(yīng)配備中藥斗柜,中藥飲片裝斗前應(yīng)作質(zhì)量復(fù)核并記錄,不得錯(cuò)斗、串斗。斗前應(yīng)寫(xiě)正名、正字。

  第六章藥品調(diào)配使用

  第二十三條藥品應(yīng)憑醫(yī)師處方調(diào)配使用,處方按規(guī)定保存。

  第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備拆零藥品專(zhuān)柜和拆零工具,拆零應(yīng)符合衛(wèi)生要求;拆零后的藥品包裝袋上應(yīng)寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。

  第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存,做好記錄,報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。

  第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)按規(guī)定組織上報(bào)。

  第七章附則

  第二十七條本規(guī)定所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二條、第三條規(guī)定的機(jī)構(gòu)。

  第二十八條本規(guī)定所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品的場(chǎng)所,包括庫(kù)房,門(mén)診、療區(qū)藥房(藥柜)以及急救室、手術(shù)室、處置室等臨時(shí)用藥場(chǎng)所。

  第二十九條特殊藥品的管理按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。

  第三十條吉林省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)定制定現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。

  第三十一條本規(guī)定由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

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