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藥廠質(zhì)檢實(shí)習(xí)報(bào)告(通用13篇)
充實(shí)的實(shí)習(xí)生活已經(jīng)告一段落,這段時(shí)間里,我們一定有不少啟發(fā),在實(shí)習(xí)報(bào)告中記錄下這來(lái)之不易的成果吧。你所見過(guò)的實(shí)習(xí)報(bào)告應(yīng)該是什么樣的?下面是小編為大家整理的藥廠質(zhì)檢實(shí)習(xí)報(bào)告(通用13篇),希望能夠幫助到大家。

藥廠質(zhì)檢實(shí)習(xí)報(bào)告 1
一、前言
生產(chǎn)實(shí)習(xí)是大學(xué)生學(xué)習(xí)的一個(gè)很重要環(huán)節(jié),古詩(shī)有云“紙上得來(lái)終覺淺,絕知此事要親躬”,光憑課堂中所學(xué)到的理論知識(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,為了鞏固和掌握在這四年中所學(xué)到的知識(shí),我們?nèi)A中農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)08級(jí)的23名同學(xué)在學(xué)校的組織下來(lái)到了山東迅達(dá)康獸藥有限公司進(jìn)行了為期2個(gè)月的生產(chǎn)實(shí)習(xí)。這對(duì)我們來(lái)說(shuō)是一次考試,檢驗(yàn)我們四年學(xué)習(xí)的成果,更是一次學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)把理論與實(shí)踐結(jié)合起來(lái),學(xué)習(xí)公司的企業(yè)文化。在迅達(dá)康獸藥公司短暫的實(shí)習(xí),我得到了比較全面系統(tǒng)的鍛煉,學(xué)到了在課堂上學(xué)不到的知識(shí),使我們開闊了視野,真正的了解和認(rèn)識(shí)了一個(gè)獸藥廠是如何生產(chǎn)的,為自己以后更好地把所學(xué)的知識(shí)運(yùn)用到實(shí)際工作中打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。通過(guò)生產(chǎn)實(shí)習(xí)使我更深入的接觸專業(yè)知識(shí),進(jìn)一步了解一個(gè)獸藥廠的生產(chǎn)環(huán)境,了解獸藥行業(yè)的大概行情,收獲頗多。在這實(shí)習(xí)臨近尾聲之際,我就對(duì)這兩個(gè)月的實(shí)習(xí)做個(gè)工作小結(jié)
二、實(shí)習(xí)目的
1.實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介
山東迅達(dá)康獸藥有限公司成立于1999年10月,致力于動(dòng)物保健品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并為廣大養(yǎng)殖戶提供完善的專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
公司經(jīng)過(guò)近10年的發(fā)展,形成了激情創(chuàng)新、追求卓越的企業(yè)文化,建立起了以市場(chǎng)為核心的高效現(xiàn)代企業(yè)管理模式。
公司本著“科技、專業(yè)、團(tuán)結(jié)、務(wù)實(shí)”的發(fā)展理念,迅速發(fā)展壯大。2003年,成立產(chǎn)品研發(fā)中心,與國(guó)內(nèi)多家科研單位、著名大專院校及國(guó)外著名的動(dòng)物保健品公司合作,以“要做就做精品”的研發(fā)思路,成功推出一系列高科技產(chǎn)品。投資1500余萬(wàn)元建成年生產(chǎn)能力過(guò)億的GMP生產(chǎn)基地,2005年全面通過(guò)農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收。
憑借準(zhǔn)確的產(chǎn)品定位,嚴(yán)格的GMP質(zhì)量管理,先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備工藝,成功推出了一系列高科技產(chǎn)品;并根據(jù)綠色食品發(fā)展需要推出無(wú)藥殘的純中草藥制劑,F(xiàn)有100多個(gè)產(chǎn)品,均以卓越的功效和優(yōu)良的品質(zhì)贏得了廣大用戶的信賴。公司銷售業(yè)績(jī)以平均每年60%的速度穩(wěn)定增長(zhǎng),現(xiàn)已在全國(guó)范圍內(nèi)建立了完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。其中山東、東北三省、河北、河南、江蘇、安徽、福建、廣東等地區(qū)為主要市場(chǎng)。
迅達(dá)康人遵從公司“嚴(yán)格、規(guī)范、高效、準(zhǔn)確”的管理理念,愛崗敬業(yè)、勤奮熱情、追求卓越、盡職盡責(zé),為公司的發(fā)展做出卓越貢獻(xiàn)。
公司致力于挖掘產(chǎn)品盡可能多的價(jià)值和潛力,為社會(huì)創(chuàng)造增值服務(wù),為客戶創(chuàng)造更多財(cái)富,精心呵護(hù)畜禽健康。成為動(dòng)保行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的旗艦品牌!
2.實(shí)習(xí)目的和意義
(1)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,
加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合。
。2)了解各部門日常工作,親自體驗(yàn)。
(3)了解獸藥行業(yè)現(xiàn)狀。
。4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力。
。5)體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí),積累工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)。
(6)找到自身不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。
3.實(shí)習(xí)流程
20xx年7月11日至7月21日 崗前培訓(xùn)
20xx年7月23日至9月7日 質(zhì)管部門實(shí)習(xí)
20xx年9月8日至9月10日 和公司業(yè)務(wù)人員一起開會(huì)學(xué)習(xí),送行
三、實(shí)習(xí)內(nèi)容及過(guò)程
1.崗前培訓(xùn)
7月11日到7月21日公司對(duì)我們生產(chǎn)實(shí)習(xí)團(tuán)隊(duì)的23名同學(xué)及我院2010級(jí)12名赴山東迅達(dá)康獸藥有限公司暑期社會(huì)實(shí)踐的同學(xué)進(jìn)行了為期十天的崗前培訓(xùn)。在這10天里,公司幾個(gè)部門經(jīng)理給我們就各個(gè)部門工作做了簡(jiǎn)單介紹;經(jīng)驗(yàn)豐富的公司技術(shù)人員就臨床常見的病例給我們進(jìn)行了講解;市場(chǎng)部劉媛媛給我們講了如何與人溝通及簡(jiǎn)單商務(wù)禮儀;vip客戶經(jīng)理跟我們分享了他的銷售經(jīng)驗(yàn);畜藥部經(jīng)理給我們講解了公司主要產(chǎn)品,人力資源部馬經(jīng)理還幫我們做了職業(yè)生涯規(guī)劃和激情團(tuán)隊(duì)素質(zhì)拓展。
我們35個(gè)同學(xué)分成三隊(duì)——青春無(wú)敵隊(duì),長(zhǎng)風(fēng)隊(duì),激情派,進(jìn)行評(píng)比。每天培訓(xùn)前我們要進(jìn)行團(tuán)隊(duì)士氣展示,培訓(xùn)過(guò)程中寫下我們的學(xué)習(xí)心得。7月20日,我們還進(jìn)行了讀書交流會(huì),讓我們感受到企業(yè)的學(xué)習(xí)氛圍。最后經(jīng)過(guò)評(píng)比,長(zhǎng)風(fēng)隊(duì)在培訓(xùn)中獲得冠軍。在這10天的培訓(xùn)中,我們收獲了友情、知識(shí)、職業(yè)規(guī)劃。
公司負(fù)責(zé)人馬經(jīng)理和劉經(jīng)理通過(guò)這10天和大家的朝夕相處,對(duì)大家有了一定的了解,結(jié)合個(gè)人意愿,為我們各自安排了具體實(shí)習(xí)部門。
2.質(zhì)管部門實(shí)習(xí)
質(zhì)檢部門就是對(duì)原料藥、半成品、成品、包裝材料以及各種輔料添加劑進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),檢測(cè)合格后才能繼續(xù)各個(gè)操作,嚴(yán)格做到不合格產(chǎn)品嚴(yán)禁出廠。質(zhì)檢部門有液相色譜室室、一般理化室、常溫留樣室、高溫室、儀器室、天平室、無(wú)菌室、半無(wú)菌室、試劑庫(kù)。我使用過(guò)的的主要儀器有萬(wàn)分之一天平、KQ-100型超聲波清洗器、高溫干燥箱、真空干燥箱、PH211酸度計(jì)、液相色譜儀、熔點(diǎn)測(cè)定儀、旋光儀、水分測(cè)定儀、XSP-顯微鏡、UV-2550紫外可見分光光度計(jì)、永停滴定儀、電位滴定儀、抗生素效價(jià)測(cè)定儀。在質(zhì)檢部的一個(gè)多月里,我學(xué)會(huì)了多鐘儀器的操作,將平時(shí)課堂上所學(xué)的理論知識(shí)都應(yīng)用在實(shí)踐中,對(duì)理論知識(shí)的理解也更加深刻,更重要的是我學(xué)會(huì)了質(zhì)檢人的認(rèn)真、負(fù)責(zé)、踏實(shí)。
來(lái)到質(zhì)檢部的第一天,老師們交給我們的第一個(gè)任務(wù)就是學(xué)習(xí)中國(guó)藥典和中國(guó)獸藥典。往后的日子里這兩本厚厚的紅皮書就成為了我工作的一部分,每天我都會(huì)把要檢驗(yàn)的藥品對(duì)照著藥典中的檢驗(yàn)項(xiàng)目一一抄寫下來(lái),第一為了在實(shí)驗(yàn)前對(duì)操作步驟有大致了解,其次也讓日后學(xué)習(xí)思考有個(gè)參照。每個(gè)樣品幾乎都要進(jìn)行溶解性、比旋度、吸收系數(shù)、酸堿度、水分(或干燥失重)、一些特殊鑒別項(xiàng)及含量的檢測(cè)。
7月23日到8月10日這段日子,我跟著張姐一起學(xué)習(xí)抗生素效價(jià)的測(cè)定,感覺這是實(shí)驗(yàn)室里最耗費(fèi)體力的工作。而且實(shí)驗(yàn)結(jié)果常常受很多因素的影響,經(jīng)常一個(gè)藥品需要多次檢測(cè)。我們的第一個(gè)樣品是單硫酸卡那霉素可溶性粉的效價(jià)測(cè)定,效價(jià)的測(cè)定步驟復(fù)雜,準(zhǔn)備工作就需要一天,第一天上午,要把實(shí)驗(yàn)用的磁蓋、雙碟、刻度吸管、鋼管高溫滅菌2小時(shí),同時(shí)要配制緩沖液、指定濃度的.對(duì)照品樣品溶液和培養(yǎng)基。下午的時(shí)候要把配置好的培養(yǎng)基進(jìn)行高溫滅菌,同時(shí)對(duì)整個(gè)半無(wú)菌室用新吉爾滅溶液進(jìn)行表面消毒后在紫外消毒半小時(shí)。然后開始制備雙碟,先鋪一層培養(yǎng)基,再鋪帶菌的培養(yǎng)基,半小時(shí)后放置鋼圈,按照標(biāo)底標(biāo)高樣低樣高的順序加樣,蓋上磁蓋后培養(yǎng)10小時(shí),準(zhǔn)備工作才算告一段落。第二天早上取出雙碟,用抗生素效價(jià)測(cè)定儀進(jìn)行分析,得出結(jié)果。下午處理碟,因?yàn)槔锩嬗谢罹,這個(gè)過(guò)程也是很復(fù)雜的,首先用新吉爾滅溶液浸泡2小時(shí),清洗后再用洗衣粉浸泡半小時(shí),清洗后,用純化水清洗兩遍,最后再過(guò)一遍注射用水。至此一次完整的效價(jià)實(shí)驗(yàn)才算結(jié)束。同時(shí)我也跟著張姐做一些普通項(xiàng)的檢查,了解各個(gè)操作步驟的注意事項(xiàng),為以后獨(dú)立操作做準(zhǔn)備。
從8月11日開始,我就以獨(dú)立檢驗(yàn)為主要實(shí)習(xí)內(nèi)容。這段期間公司來(lái)了很多原輔料,每天都有很多請(qǐng)驗(yàn)單送過(guò)來(lái),我們實(shí)習(xí)生經(jīng)過(guò)前幾天的學(xué)習(xí)幾乎也都可以獨(dú)當(dāng)一面了。在這期間我獨(dú)立完成了喹乙醇、頭孢噻鈉、黃芪多糖、甲磺酸培氟沙星可溶性粉、氧氟沙星可溶性粉、硫氰酸紅霉素可溶性粉、氨茶堿、甲硝唑、對(duì)乙酰氨基酚、撲熱息痛等藥品的檢驗(yàn)工作。最后的幾天實(shí)習(xí),我跟著小艾師傅學(xué)習(xí)高效液相色譜分析儀的使用,液相的檢驗(yàn)對(duì)溫度的要求很嚴(yán)格,我跟隨艾師傅一起測(cè)了鹽酸林可霉素的含量,實(shí)驗(yàn)結(jié)束后的處理工作很費(fèi)事,可是如果處理不干凈對(duì)儀器的準(zhǔn)確性有很大影響,這就要求我們細(xì)心并且有耐心。
9月7日,我們最后一天工作,心里滿滿的不舍,這里的每一個(gè)老師都親切又有耐心,這一個(gè)半月里,我們結(jié)下了深厚的友情,走時(shí)依依不舍,大家都想為質(zhì)檢部在多做一些事,我做了三瓶酒精棉球,還笑著說(shuō),大家以后看到酒精棉就要想起我。
四、實(shí)習(xí)心得體會(huì)
本次生產(chǎn)實(shí)習(xí)雖然只有短短2個(gè)月的時(shí)間,但讓我受益匪淺。在本次實(shí)習(xí)中通過(guò)實(shí)地觀察,親手操作,觀看生產(chǎn)流程和生產(chǎn)設(shè)備等的方式是我更清楚的了解了獸藥行業(yè),對(duì)本專業(yè)的各個(gè)方面的知識(shí)有了一些新的的認(rèn)識(shí),學(xué)會(huì)了把理論與實(shí)踐相結(jié)合,也能熟練操作一些實(shí)驗(yàn)儀器,同事熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間工藝流程和工作程序,雖然我們沒有學(xué)GMP課程知識(shí),但在獸藥廠也感受到了GMP的管理模式。
實(shí)習(xí)是我們接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在山東迅達(dá)康獸藥有限公司為期2個(gè)月的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融入社會(huì),在這里,我感受到了每一個(gè)迅達(dá)康人的真誠(chéng),我學(xué)會(huì)了怎么樣在短時(shí)間融入一個(gè)新的集體,我知道了即使參加工作后學(xué)習(xí)也是我們生活中最重要的一部分。在這里我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長(zhǎng)了見識(shí),開拓了視野。
通過(guò)這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知識(shí)的膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏。使我認(rèn)識(shí)到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。我也會(huì)珍惜最后一年在學(xué)校學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì),從各個(gè)方面不斷提升自己!
五、實(shí)習(xí)建議
我希望今后學(xué)弟學(xué)妹們?nèi)?shí)習(xí)的時(shí)候,學(xué)校可以和公司領(lǐng)導(dǎo)談?wù)勢(shì)啀弻?shí)習(xí),這樣,學(xué)生會(huì)學(xué)到更多的知識(shí),會(huì)對(duì)公司、行業(yè)有更多、更全面的了解,以后也能更好的融入這個(gè)社會(huì)。
藥廠質(zhì)檢實(shí)習(xí)報(bào)告 2
實(shí)習(xí)單位:
xxX制藥有限公司
實(shí)習(xí)時(shí)間:
20xx年7月18號(hào)至20xx年8月6號(hào)
實(shí)習(xí)目的:
把學(xué)校所學(xué)的理論知識(shí)付諸實(shí)踐,了解以后可能遇到的工作環(huán)境,找到比較適合自己的位置,增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力。了解本專業(yè)知識(shí)是如何在社會(huì)工作中應(yīng)用,同時(shí)對(duì)自己今后走入社會(huì)如何運(yùn)用自己所學(xué)的專業(yè)知識(shí)進(jìn)行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進(jìn)行鍛煉和提高。
實(shí)習(xí)內(nèi)容:
為了增進(jìn)自己對(duì)專業(yè)知識(shí)更深的了解和認(rèn)識(shí),以及把學(xué)校所學(xué)的笑嘻嘻理論知識(shí)和實(shí)際運(yùn)用更好的結(jié)合,這次實(shí)習(xí)我選擇了笑嘻嘻制藥有限公司,在這里跟隨A福鋅師傅一起學(xué)習(xí)藥檢的理論知識(shí),并和A師傅一起進(jìn)行了一些藥品的檢驗(yàn)!這次實(shí)習(xí),在A師傅及同事的指導(dǎo)和幫助下,把學(xué)校所學(xué)的知識(shí)和藥檢的知識(shí)充分的結(jié)合,也提升了自己在藥檢方面的實(shí)際動(dòng)手操作能力,本次實(shí)習(xí)使我受益匪淺。
20xx年7月18號(hào),我和同學(xué)來(lái)到xxX有限公司,開始了我們的實(shí)習(xí)生活,一開始我以為我怕不習(xí)慣一身的藥味,但心底里對(duì)實(shí)習(xí)生活還是充滿了憧憬和好奇,但后來(lái)二十多天的實(shí)習(xí)生活證明了我的擔(dān)憂是多余的:工廠里和藹慈祥的A師傅以及團(tuán)結(jié)一致的同事們無(wú)微不至的關(guān)心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺,也讓我在xxX有限公司有一種在家的感覺!讓我對(duì)xxX有限公司有了很深的興趣。
上班的第二天,我就從A師傅和同事那兒了解了一些xxX有限公司的一些過(guò)往,也算是具體了解了這家公司。KxxX有限公司位于天麻原產(chǎn)地和黑頸鶴之鄉(xiāng)————K昭陽(yáng)區(qū),占地60畝,交通便利,環(huán)境幽雅,其前身為昭通制藥企業(yè)云南昭通制藥廠,在20xx年進(jìn)行國(guó)營(yíng)企業(yè)改制為云南天昭藥業(yè)有限公司,現(xiàn)在的公司是20xx年從上一任公司接管下來(lái)的,上一個(gè)公司因管理不善導(dǎo)致長(zhǎng)期處于虧本狀態(tài),后經(jīng)轉(zhuǎn)手在兩年后便把債務(wù)全部還清,目前已處于持續(xù)盈利狀態(tài),在整個(gè)公司里,你感覺不到雇主和雇傭工人的關(guān)系,能看到的是全體員工一條心,齊心協(xié)力把公司的明天建設(shè)的更好。對(duì)于廠里面的這些事情我倒也沒故意打聽,只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣,在閑暇時(shí)間給我們斷斷續(xù)續(xù)的說(shuō)點(diǎn)。這也讓我深刻意識(shí)到一個(gè)企業(yè)必須要有一個(gè)好的管理者,要不然毀掉一個(gè)企業(yè)也只是時(shí)間問題。企業(yè)如此,我們?nèi)擞趾螄L不是呢。KxxX有限公司,現(xiàn)有主要產(chǎn)品為:
復(fù)方天麻顆粒,復(fù)方天麻顆粒(無(wú)糖型),杜仲降壓片,天麻片,感冒退熱顆粒,板蘭根顆粒,白及顆粒,白及糖漿,參茸三七酒,維C銀翹片,桑菊感冒片,銀翹解毒片,川貝枇杷糖漿,維生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,復(fù)方巖白菜素片等。二十天的實(shí)習(xí)我大多時(shí)間都在理化室度過(guò),在這里和A師傅一起進(jìn)行藥品的檢測(cè),下面我就匯報(bào)一下我在這里做的實(shí)驗(yàn)(藥檢)。
實(shí)習(xí)中所用的儀器
全自動(dòng)溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動(dòng)崩解儀等。
天麻浸膏的水分測(cè)定:
實(shí)習(xí)的第三天,我就在A師傅的帶領(lǐng)下來(lái)到理化室,在師傅的指導(dǎo)下我首先做了天麻浸膏的水分測(cè)定,先將兩個(gè)干凈的蒸發(fā)皿置于烘箱內(nèi),將烘箱溫度調(diào)至105攝氏度進(jìn)行烘制,烘制時(shí)間為一小時(shí),后將烘制好的蒸發(fā)皿放置于干燥器內(nèi),冷卻30min,稱重并記錄數(shù)據(jù)。再將天麻浸出物取適量于蒸發(fā)皿內(nèi),稱重并作好標(biāo)記,記錄數(shù)據(jù)。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時(shí),溫度還是設(shè)為105攝氏度。取出瓶子并撕去標(biāo)簽,在分析天平上稱重即可,并記錄數(shù)據(jù),并按以下公式計(jì)算:
水分含量%={m(表面皿+浸出物)—m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)—m(表面皿)}
銀翹顆粒的定性檢測(cè):
取5片該藥品剝?nèi)ヌ且拢ㄇ宄郏┭屑?xì),稱量(成品),再取與其相對(duì)應(yīng)半成品(與其質(zhì)量相同),研細(xì),加二十ml乙醇,均回流一小時(shí),冷卻,過(guò)濾。將濾液濃縮至2ml,在硅膠板上點(diǎn)樣,同時(shí)還需點(diǎn):無(wú)對(duì)照液、當(dāng)歸對(duì)照液、獨(dú)活對(duì)照液,將其放于展開劑(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展開,平放晾干。置于紫外燈(254nm)下觀察斑點(diǎn)。再用10%磷鉬酸進(jìn)行噴灑!在105攝氏度下烘干,觀察其斑點(diǎn)現(xiàn)象,即可!結(jié)果:在半成品、成品樣上均能找到差無(wú)、獨(dú)活、當(dāng)歸的特征斑點(diǎn)。
酚氨伽敏片的檢測(cè):酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來(lái)酸氯苯那敏三類化合物,其中,我對(duì)這三類化合物中的馬來(lái)酸氯苯那敏進(jìn)行定量檢測(cè),也就是對(duì)其進(jìn)行高效液相色譜實(shí)驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以1%醋酸溶液(用二乙胺調(diào)pH=3.7):甲醇=62:38為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm,理論板數(shù)按氯苯那敏峰計(jì)算,應(yīng)不低于3000、氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應(yīng)符合要求。
由以上實(shí)驗(yàn)測(cè)出我們廠生產(chǎn)出的酚氨伽敏片中所含的馬來(lái)酸氯苯那敏的量均能符合要求。
對(duì)不同地方生產(chǎn)的巖陀進(jìn)行含量鑒定:
就是對(duì)其進(jìn)行高效液相色譜,根據(jù)其主峰的峰面積判斷其含量,流動(dòng)相的`配制:100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣制備:將粗略干制的巖陀塊進(jìn)行粉碎,稱其適量于錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進(jìn)行超聲45min。冷卻過(guò)濾,取2ml于25ml的容量瓶?jī)?nèi)加流動(dòng)相定容,搖勻即可。將試樣注射入儀器內(nèi),出峰時(shí)間設(shè)置為10min。最終記錄結(jié)果,便可算出含量。崩解時(shí)限檢查適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結(jié)腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時(shí)限檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。
片劑口服后,需經(jīng)崩散、溶解,才能為機(jī)體吸收而達(dá)到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質(zhì)量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質(zhì)的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關(guān)系,為控制產(chǎn)品質(zhì)量,保證療效,藥典規(guī)定本檢查項(xiàng)目。儀器與用具崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml溫度計(jì)分度值1℃。試藥與試液人工胃液取稀鹽酸16、4ml加水約800ml胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作將吊籃通過(guò)上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水(或規(guī)定的溶液),調(diào)節(jié)液面高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在液面下15mm處。除另有規(guī)定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加片,立即啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查。片劑口服普通片按上法各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。
薄膜衣片可按上法檢測(cè)并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進(jìn)行檢查,各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。腸溶衣片先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時(shí),每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加檔板1塊,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6、8)中進(jìn)行檢查,各片均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。
含片除另有規(guī)定外,可按上法檢測(cè)檢查6片,各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定舌下片除另有規(guī)定外,可按上法檢測(cè)檢查6片,各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。可溶片除另有規(guī)定外,水溫為15℃~25℃,按4、1項(xiàng)下方法檢查6片,各片均應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。膠囊劑硬膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4、1項(xiàng)下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應(yīng)加檔板),各粒均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。
軟膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4、1項(xiàng)下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應(yīng)加檔板),或改在人工胃液中進(jìn)行檢查,各粒均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。
測(cè)定結(jié)果供試品6片(粒),每片(粒)均能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)全部崩解(溶散),如有少量不能通過(guò)篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上浮且無(wú)硬芯者,可作符合規(guī)定。
初試結(jié)果,到規(guī)定時(shí)限后如有1片不能完全崩解(溶散),應(yīng)另取6片復(fù)試,各片在規(guī)定時(shí)限內(nèi)均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規(guī)定。
初試結(jié)果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在復(fù)試結(jié)果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即為不符合規(guī)定。
腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時(shí),如發(fā)現(xiàn)裂縫,崩解或軟化,即判為不符合規(guī)定。
腸溶衣片(膠囊)初試結(jié)果中,在磷酸鹽緩沖液(pH6、8)或人工腸液介質(zhì)中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判為不符合規(guī)定,如僅有1片(粒)不能完全崩解,應(yīng)另取6片(粒)復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。
實(shí)習(xí)心得與總結(jié)
雖然實(shí)習(xí)的時(shí)間不是很長(zhǎng),但是這段難忘且有意義的時(shí)間是自己職業(yè)生涯開始的重要鋪墊,不僅讓自己實(shí)驗(yàn)技能與實(shí)際動(dòng)手能力得到提高,知識(shí)面的得到拓寬,而且對(duì)自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關(guān)心自己,無(wú)私給自己幫助的A師傅和同事有很大關(guān)系,在這里自己對(duì)他們表示深深的敬意與感激之情!
藥廠質(zhì)檢實(shí)習(xí)報(bào)告 3
一:實(shí)習(xí)目的
1了解并掌握藥廠的基本生產(chǎn)設(shè)備。
2、了解藥廠生產(chǎn)的基本特點(diǎn)和工藝流程。
3、了解工廠安全生產(chǎn)的基本知識(shí)。
二:實(shí)習(xí)內(nèi)容
1,貴陽(yáng)新天藥業(yè)概論貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司成立于1995年8月,公司地處貴陽(yáng)國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè),擁有藥品生產(chǎn)批文50余個(gè),屬貴州省高新技術(shù)企業(yè)、貴州省重點(diǎn)扶持單位、全國(guó)民族藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。
現(xiàn)公司廠區(qū)占地面積150余畝,其中廠房面積6萬(wàn)多平方米,擁有通過(guò)GMP認(rèn)證的硬膠囊劑、合劑、顆粒劑、凝膠劑、片劑、糖漿劑等六條生產(chǎn)線。
自成立以來(lái),公司一直致力于中成藥的研究和開發(fā),依托貴州省豐厚的中藥材資源,產(chǎn)品集中在泌尿外科、婦科及心腦血管類系列,目前生產(chǎn)的主要品種有“寧泌泰膠囊”、“坤泰膠囊”、“夏枯草口服液”、“苦參凝膠”等10多個(gè)中成藥品種。其中擁有國(guó)家醫(yī)保目錄品種6個(gè),國(guó)家863計(jì)劃藥品1個(gè),國(guó)家中藥保護(hù)品種3個(gè),已獲國(guó)家發(fā)明專利20多項(xiàng),獨(dú)家品種10個(gè)。
值得注意的是,寧泌泰膠囊屬貴州省名牌產(chǎn)品,20xx年被載入《慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合診治指南》,專門推薦用于治療濕熱下注型的唯一中成藥,寧泌泰膠囊在治療泌尿生殖系感染中成藥領(lǐng)域中,連續(xù)5年銷售收入排名前5位,單產(chǎn)品占公司總銷售額的50%左右!袄ぬ┠z囊替代雌激素治療更年期綜合征作用機(jī)理研究與臨床研究”獲20xx年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)
從1999年開始公司自行組建營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣,堅(jiān)持“銷售服務(wù)化、推廣專業(yè)化、產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)化”,11年來(lái)投入近億元建立市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),并培養(yǎng)一支素質(zhì)良好的營(yíng)銷隊(duì)伍,在全國(guó)28個(gè)省、自治區(qū)、直轄市建立了銷售網(wǎng)點(diǎn)。
2、實(shí)習(xí)過(guò)程:
1)了解藥品企業(yè)的經(jīng)營(yíng)思想和戰(zhàn)略方針,了解企業(yè)制度形式、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置情況。學(xué)習(xí)藥品生產(chǎn)的一般管理規(guī)范,安全知識(shí)。對(duì)藥廠的布局和分布進(jìn)行初步認(rèn)識(shí),了解藥廠的每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2)在前處理車間實(shí)習(xí),了解前處理的一般工藝流程熟練并掌握前處理車間設(shè)備的功能和使用。在此崗位上,我對(duì)藥品前處理時(shí)期提取和浸取的相關(guān)操作有了一定的認(rèn)知。每天早上,首先是領(lǐng)取中藥原藥材,然后是對(duì)原藥材進(jìn)行清洗,干燥。最后是把經(jīng)過(guò)處理后的原藥材進(jìn)行蒸汽提取,把提取出來(lái)的有效成分經(jīng)過(guò)再次浸取得出成品。
3)在液體車間實(shí)習(xí),首先在外包部門實(shí)習(xí),了解外包車間的一般工藝流程,熟悉并掌握藥品包裝的相關(guān)操作和注意問題。這一工藝流程中,夏枯草口服液的外包是經(jīng)過(guò)燈檢合格后再進(jìn)行上標(biāo)簽等相關(guān)外包。
4)在液體灌裝部門實(shí)習(xí),了解苦參凝膠的灌裝工藝流程并掌握這一工藝操作。
三、實(shí)習(xí)結(jié)果
實(shí)習(xí)過(guò)程中我遵守公司的各項(xiàng)制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過(guò)重大事故,虛心向有經(jīng)驗(yàn)的同事學(xué)習(xí),認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識(shí)運(yùn)用到工作當(dāng)中,下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識(shí),使自己在工作中更有競(jìng)爭(zhēng)力,在實(shí)習(xí)過(guò)程中我對(duì)藥品的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝流程有了一定的'認(rèn)識(shí)。對(duì)GMP知識(shí)有了更實(shí)際的認(rèn)識(shí)。
四、實(shí)習(xí)感觸
實(shí)習(xí)是每一個(gè)大學(xué)畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷,它使我們?cè)趯?shí)踐中了解社會(huì)、在實(shí)踐中鞏固知識(shí)。通過(guò)此次實(shí)習(xí),將學(xué)校所學(xué)的會(huì)計(jì)理論知識(shí)與實(shí)際相結(jié)合起來(lái),不僅讓我們對(duì)整個(gè)藥品生產(chǎn)有了詳細(xì)而具體的認(rèn)識(shí),熟悉了藥品生產(chǎn)的基本工作,也縮短了抽象的課本知識(shí)與實(shí)際工作的距離。通過(guò)本次的實(shí)習(xí),我還發(fā)現(xiàn)自己以前學(xué)習(xí)中所出現(xiàn)的一些薄弱環(huán)節(jié),并為今后的學(xué)習(xí)指明了方向,同時(shí)也會(huì)為將來(lái)的工作打下一個(gè)良好的基礎(chǔ)。,但這次的實(shí)習(xí)為我們提供了一個(gè)很好的鍛煉機(jī)會(huì),使我們及早了解一些相關(guān)知識(shí)以便以后運(yùn)用到以后的工作中去。通過(guò)這次的實(shí)習(xí),我能夠自如地與人交流,同時(shí)讓我懂得交流真的很重要,我知道只有通過(guò)刻苦的學(xué)習(xí),加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)知識(shí)的熟練掌握程度,在現(xiàn)實(shí)的工作中才會(huì)得心應(yīng)手,應(yīng)對(duì)自如。通過(guò)實(shí)習(xí),不僅培養(yǎng)了我的實(shí)際動(dòng)手能力,也增加了我的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),實(shí)習(xí)讓我學(xué)到了很多在課堂上學(xué)不到的知識(shí),也讓我更加看清自己的不足之處。這次實(shí)習(xí),讓我打開了視野,增長(zhǎng)了見識(shí),為我們以后更好地服務(wù)社會(huì)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),對(duì)我而言有著十分重要的意義,更重要的是學(xué)習(xí)如何將理論知識(shí)應(yīng)用于實(shí)踐,學(xué)習(xí)將工作做到盡善盡美。在社會(huì)上貢獻(xiàn)出自己的一份力量。將來(lái)無(wú)論在什么崗位上,都會(huì)努力上進(jìn),都會(huì)做一個(gè)對(duì)自己,對(duì)工作負(fù)責(zé)任的人。
藥廠質(zhì)檢實(shí)習(xí)報(bào)告 4
一、實(shí)習(xí)目的
1、通過(guò)在藥廠車間的參觀學(xué)習(xí),了解車間的一些基本設(shè)備,車間布局等。
2、聽取相關(guān)的管理和技術(shù)人員介紹,使我們對(duì)制藥企業(yè)有一個(gè)基本的印象。
3、對(duì)于藥廠的工作以及相關(guān)藥品的制作工藝有一個(gè)直觀的認(rèn)識(shí),了解制藥流程以及相關(guān)過(guò)程中用到的機(jī)器設(shè)備;
4、幫助把在學(xué)校的理論與實(shí)踐相結(jié)合,了解到本專業(yè)的知識(shí)在現(xiàn)實(shí)的社會(huì)工作中的具體應(yīng)用,加深對(duì)理論知識(shí)的認(rèn)識(shí)。
5、此次藥廠實(shí)習(xí)提前對(duì)將來(lái)可能工作的環(huán)境有一個(gè)全面的的認(rèn)識(shí),有利于在將來(lái)的就業(yè)崗位中找到一個(gè)適合自己的位置,清晰未來(lái)就業(yè)的路線,對(duì)走入到社會(huì)中如何將專業(yè)知識(shí)運(yùn)用到實(shí)際的生產(chǎn)和生活中去有一定的.了解。
二、實(shí)習(xí)單位概況
xx藥廠系國(guó)家重點(diǎn)中專湖北省醫(yī)藥學(xué)校生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)功能與實(shí)訓(xùn)教學(xué)功能相結(jié)合的校辦產(chǎn)業(yè),為華中科技大學(xué)同濟(jì)藥學(xué)院和湖北工業(yè)大學(xué)教學(xué)實(shí)習(xí)基地。其片劑、膠囊劑、顆粒劑均通過(guò)國(guó)家組織的GMP認(rèn)證,并于二零零二年二月獲得原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP證書。目前可生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑、顆粒劑3個(gè)劑型12個(gè)品種的制劑產(chǎn)品,具有片劑2億片、膠囊5000萬(wàn)粒和顆粒劑1500萬(wàn)袋的年生產(chǎn)能力,可一次容納50名學(xué)生進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)。
三、實(shí)習(xí)內(nèi)容
1、參觀藥廠的生產(chǎn)車間
、倭私馑帍S及車間布局
x月x日我們乘車來(lái)到xx藥廠,在藥廠領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下我們開始了本次的藥廠實(shí)習(xí)。首先,藥廠領(lǐng)導(dǎo)為我們介紹了益康制藥廠的廠區(qū)布局和車間的布局分配,車間按照一定的流程布局,以達(dá)到方便與高效的目的。xx藥廠為方便學(xué)生實(shí)習(xí),將幾個(gè)重要的車間都分布在靠走廊一側(cè),以方便學(xué)生觀察、學(xué)習(xí)。
、谑煜に幤飞a(chǎn)流程
在藥廠相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,我們每個(gè)同學(xué)都穿上鞋套,正式進(jìn)入xx制藥廠的藥品生產(chǎn)工作區(qū)。xx制藥廠嚴(yán)格實(shí)行人流、物流分開的原則,以保證藥物的無(wú)菌,在一些特殊的制藥車間,工人們還需穿戴特殊的無(wú)菌工作服。在整個(gè)制藥車間,所有的工作人員都必須穿上白大褂,帶好工作帽,而且物品在經(jīng)電梯運(yùn)送到二樓制藥車間時(shí),都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的殺菌消毒工作,保證了每一道工序。
2、參觀藥廠的質(zhì)檢部門
藥廠的質(zhì)檢部門在另一座大樓的二樓,質(zhì)檢部門分有藥品留樣室、藥品檢測(cè)室、微生物檢測(cè)室等等。質(zhì)檢部門還有許多檢測(cè)藥品的儀器,比如:高效液相色譜儀、溶促儀、崩解儀、壓片機(jī)等等。
四、實(shí)習(xí)成果與感想
雖然這次的實(shí)習(xí)結(jié)束了,但是這段經(jīng)歷對(duì)我有著很大的影響和教育。實(shí)習(xí)是我們提高自己認(rèn)知的一種切實(shí)的手段。由于參觀實(shí)習(xí)時(shí)間比較緊,我們只能簡(jiǎn)單了解藥物生產(chǎn)與包裝車間的大體構(gòu)造和基本的流程,大致知道了真正的藥物生產(chǎn)是怎么一回事,但是也使書本上學(xué)到的知識(shí)具體化、形象化了一些,并親身體驗(yàn)了制藥車間對(duì)衛(wèi)生的嚴(yán)格要求,工作人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,讓同學(xué)們對(duì)自己和自己的專業(yè)有了新的認(rèn)識(shí)和了解。它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且更讓我感受到了理論與現(xiàn)實(shí)結(jié)合的重要性,增長(zhǎng)了見識(shí),開拓了視野。
藥廠質(zhì)檢實(shí)習(xí)報(bào)告 5
20XX年十月二十七日,我在民泰藥業(yè)開始了實(shí)習(xí)生涯,在生產(chǎn)車間,化驗(yàn)室的崗位學(xué)習(xí)了各種實(shí)踐知識(shí),八個(gè)月的實(shí)習(xí)生涯轉(zhuǎn)瞬即逝,在實(shí)習(xí)期間,我認(rèn)真刻苦,積極向上的工作,并嚴(yán)格要求自己,做好每一項(xiàng)工作。并將理論與實(shí)踐相結(jié)合,虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事前輩學(xué)習(xí),認(rèn)真努力的提高自己的技能,下面我來(lái)總結(jié)一下,首先介紹企業(yè)概況。
一民泰藥業(yè)企業(yè)概況;
通化民泰藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠,廠區(qū)座落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)抱的長(zhǎng)白山腳下——吉林省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬(wàn)平方米,建筑面積2萬(wàn)平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設(shè)施齊全、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)中心。
公司現(xiàn)有員工560人,其中專業(yè)技術(shù)人員128人,具有中級(jí)以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%。qq超拽分組民泰藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的'現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
經(jīng)營(yíng)理念:集中所有資源,在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)
二實(shí)習(xí)任務(wù)
剛剛開始是在生產(chǎn)車間,然后被調(diào)換到化驗(yàn)室,主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品,檢驗(yàn)藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。
三實(shí)習(xí)內(nèi)容
1.制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,在玻璃板上平穩(wěn)的移動(dòng)涂布器進(jìn)行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用。
2.使用崩解儀測(cè)定藥品的崩解時(shí)限,電子天平等。
3.測(cè)定藥品的干燥失重稱取藥品1克,置于稱量瓶中,在105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過(guò)10%.
4.微生物限度檢察
(1)對(duì)所有器具進(jìn)行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時(shí),取出,備用。
(2)制備供試樣ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液,取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基,營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,虎紅瓊脂培養(yǎng)基,每個(gè)平皿約放入15毫升。當(dāng)配置完成后,將其放入滅菌器中,進(jìn)行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。
(3)做實(shí)驗(yàn)之前,應(yīng)用蘇爾消毒液對(duì)操作臺(tái)進(jìn)行消毒,通風(fēng),紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需物品通過(guò)傳遞窗放進(jìn)菌檢室,進(jìn)行實(shí)驗(yàn),操作時(shí)要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個(gè)樣品至少制備兩個(gè)平皿以上。
(4)含動(dòng)物組織的藥材,應(yīng)做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入20XX年的老職員相比,無(wú)論是在技能上,還是在經(jīng)驗(yàn)上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)遜色于他們,我認(rèn)為,書本上的知識(shí)固然重要,但學(xué)校應(yīng)該讓學(xué)生多接觸一些實(shí)踐,這樣,在實(shí)習(xí)時(shí)才能給公司留下很好的印象,這樣,我們長(zhǎng)白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的發(fā)展起來(lái)。
但此次實(shí)習(xí)也是有許多不足之處,例如,學(xué)生在學(xué)校時(shí)的生活環(huán)境,生活方式及理念,都與社會(huì)大大的不同,工程部工作總結(jié)而這僅僅八個(gè)月的實(shí)習(xí)不能徹底的將我們改造成一個(gè)正真的工作人員,所以今后,無(wú)論在何地工作,都要將身心都融入到這個(gè)社會(huì),與之完全融合,成為社會(huì)中的一員。
藥廠質(zhì)檢實(shí)習(xí)報(bào)告 6
在這一個(gè)月的實(shí)習(xí)期,我認(rèn)真刻苦,積極向上的工作,并嚴(yán)格要求自己,做好每一項(xiàng)工作。并將理論與實(shí)踐相結(jié)合,虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事前輩學(xué)習(xí),認(rèn)真努力的提高自己的技能,下面我來(lái)總結(jié)一下,首先介紹企業(yè)概況:
一.實(shí)習(xí)公司概況
秦巴制藥有限職責(zé)公司,位于西安市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)涇河工業(yè)園區(qū)涇渭十路,是集中藥與化學(xué)藥生產(chǎn)的制藥公司,公司現(xiàn)有職工約百余人,有四個(gè)車間經(jīng)過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證,其公司的宗旨是爭(zhēng)做制藥企業(yè)領(lǐng)軍者。
二.工作概況
進(jìn)入生產(chǎn)車間以后,我首先在固體外包進(jìn)行藥品的外包工作,在那里,我首次了解到制藥行業(yè),了解到制藥行業(yè)的高要求,零失誤。就像100-1=0這樣的道理一樣。在那里工作兩周以后,我被調(diào)到制粒車間,在那里,我初步了解到濕法制粒,把理論的知識(shí)和實(shí)踐做了一番比較,忽然明白了原先如此啊,真正明白了什么是濕法制粒。
此刻,我已經(jīng)被調(diào)到壓片車間,學(xué)習(xí)與壓片相關(guān)的知識(shí)。同時(shí),我也對(duì)固體車間有了初步的了解,對(duì)那里的人事,制度基本熟悉,在處理和同事的'關(guān)系上,我也有了更深的體會(huì)。
三.生活狀況
在公司,我們實(shí)行的是宿舍群眾公寓,四人一宿舍,宿舍的設(shè)備有柜子,桌子,凳子,床。實(shí)施大食堂群眾吃飯,另外公司還有簡(jiǎn)單的體育運(yùn)動(dòng)設(shè)備。
四.實(shí)習(xí)推薦
由于企業(yè)講求的是效益,所以,他們?cè)诤醯氖悄隳転樽约簞?chuàng)造多少利益,而不是說(shuō),這些學(xué)生是實(shí)習(xí)生,讓他們?cè)谶@好好學(xué)習(xí)。這兒不同于學(xué)校,學(xué)校的目的在于傳授知識(shí),而工廠的目的在于運(yùn)用現(xiàn)有的人力,物力,創(chuàng)造出多少利益。因此,我推薦學(xué)校就應(yīng)讓公司按實(shí)習(xí)資料,讓學(xué)生在各個(gè)車間崗位都有機(jī)會(huì),以此來(lái)學(xué)習(xí)。而不是在一個(gè)崗位,持續(xù)干一件事,畢竟,我們不是工人,我們的目的是學(xué)習(xí),而非賺錢。
最后,感謝學(xué)校給我們這次實(shí)習(xí)的平臺(tái),感謝學(xué)校讓我們懂得了工作的艱辛,讓我能從一個(gè)學(xué)生轉(zhuǎn)職為一個(gè)藥學(xué)職業(yè)的員工。
藥廠質(zhì)檢實(shí)習(xí)報(bào)告 7
作為沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院大三年級(jí)的一名學(xué)生,在教學(xué)計(jì)劃的第八周學(xué)校安排我們?nèi)ニ帍S進(jìn)行了實(shí)習(xí)。在為期一周的生產(chǎn)實(shí)習(xí)中我們參觀了沈陽(yáng)志鷹制藥廠和藥大藥業(yè)兩個(gè)藥廠,透過(guò)第一次走進(jìn)生產(chǎn)線,我有了很大的感觸。
一、志鷹制藥廠
沈陽(yáng)志鷹制藥廠是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的,具有必須綜合實(shí)力的國(guó)家gmp認(rèn)證制藥企業(yè)。1970年建廠,現(xiàn)有員工400余人,其中各類技術(shù)人員達(dá)100人,主要產(chǎn)品有玻璃瓶裝大容量注射劑、非pvc軟袋大容量注射劑和凍干粉針劑共30余個(gè)品種。車間處于國(guó)內(nèi)同類車間的先進(jìn)水平,設(shè)備的先進(jìn)性和自動(dòng)化程度比較高,非pvc軟袋車間實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化和智能化控制。質(zhì)量第一,誠(chéng)信為本,靠質(zhì)量求生存,圖發(fā)展是該廠質(zhì)量管理的永恒主題。已進(jìn)入藥廠赫大的標(biāo)語(yǔ)gmp是全廠員工的行為準(zhǔn)則便映入眼簾。過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的服務(wù)在廣大用戶心目中樹立了良好的信譽(yù),成為遼寧省輸液產(chǎn)品的知名品牌。該廠柳燕牌商標(biāo)連續(xù)多年被遼寧省工商行政管理局認(rèn)定為遼寧省著名商標(biāo),企業(yè)被評(píng)為遼寧省重合同守信用單位和遼寧省知名企業(yè)。
在入廠的第一天上午,我們所有參加實(shí)習(xí)的學(xué)生在會(huì)議廳進(jìn)行藥廠培訓(xùn),一位藥廠的工人為我們進(jìn)行了講解。她告訴我們,志鷹制藥主要生產(chǎn)銷售帶裝輸液和瓶裝輸液,隨后向我們講述了瓶裝輸液的整個(gè)生產(chǎn)工藝和流程(從原料到成品),讓我們熟悉了相關(guān)規(guī)則,了解了生產(chǎn)中的知識(shí)原理和安全事項(xiàng)。然后一位管理人員跟我們講解了藥廠的廠區(qū)布局、車間布局和參觀過(guò)程。
首先工作人員帶我們參觀了瓶裝藥品的生產(chǎn)車間,整個(gè)車間對(duì)衛(wèi)生有著很高的要求,同時(shí)生產(chǎn)過(guò)程在密閉空間中全部機(jī)械化,我們看到了藥瓶的粗洗、精洗,以及藥瓶的裝液、密閉、封口和貼標(biāo)簽。而生產(chǎn)的潔凈區(qū)也按照新的gmp要求分為了百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí),使藥品的'純凈度得到了保證。
隨后工作人員又帶我們進(jìn)入了藥品的監(jiān)察部門。在那里讓我感受到了書本上理論與實(shí)際結(jié)合時(shí)的欣喜,藥品監(jiān)察的一間間小屋子就像是學(xué)校里的實(shí)驗(yàn)室一樣。進(jìn)入一個(gè)實(shí)驗(yàn)室時(shí),工作人員正在對(duì)藥品的砷鹽進(jìn)行限量監(jiān)察,用的正是老師上課強(qiáng)調(diào)的古蔡氏法?吹竭@樣的場(chǎng)景不僅僅讓我意識(shí)到了我們此刻學(xué)習(xí)的知識(shí)不僅僅僅是為了應(yīng)付考試,而是之后在工作中切實(shí)會(huì)用到的技能以及關(guān)系到藥品投入市場(chǎng)使用的安全性把關(guān)問題,讓我更加明白了學(xué)習(xí)的真正目的,明白了學(xué)習(xí)的時(shí)候就應(yīng)以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度去思考問題,同時(shí)也更覺得書本上的知識(shí)更加生動(dòng)搞笑。隨后參觀的藥品檢察室也都是對(duì)藥品進(jìn)行的靈敏度和專屬性檢察,也見識(shí)到了書本上說(shuō)的熔點(diǎn)檢查儀、氣象色譜儀、高效液相色譜儀等等。工作人員告訴我們,所有對(duì)藥品的檢察都是按照最新的2010版《中國(guó)藥典》執(zhí)行的。
之后我們進(jìn)入了存放藥品的倉(cāng)庫(kù),工作人員告訴我們,藥品存放有著嚴(yán)格的溫度要求,一年四季都要求溫度在20攝氏度左右,特殊藥品由于理化性質(zhì)要求需要在10~20攝氏度存放,這些藥品都被個(gè)性存放在了倉(cāng)庫(kù)的另一個(gè)房間。在倉(cāng)庫(kù),我們還看到了有專門用來(lái)存放不合格和退貨藥品的空間,工作人員告訴我們這都是國(guó)家新下發(fā)的藥品規(guī)定中要求的。不同類別的藥品還要進(jìn)行分堆,每堆藥品之間間隔10公分。倉(cāng)庫(kù)中的每箱藥品不僅僅疊放整齊,還有電子標(biāo)簽,如果任何一箱藥品出現(xiàn)問題都能夠透過(guò)這個(gè)電子標(biāo)簽查到藥品的出廠地址和出廠時(shí)間。參觀過(guò)程中,同學(xué)都發(fā)現(xiàn),在壘起的藥品中,有的藥堆上栓的是黃線,有的栓的是綠線。工作人員告訴我們他們用這種方法是為了區(qū)分能夠出廠的藥品和等待檢驗(yàn)的藥品。黃線栓的是待檢藥品,綠線栓的是出廠藥品;同時(shí),每當(dāng)一壘藥品透過(guò)檢驗(yàn),工作人員會(huì)將藥品堆上掛的帶檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)牌換成合格品的標(biāo)識(shí)牌。能夠出廠的藥品按照新近新出,后進(jìn)后出的原則發(fā)往市場(chǎng)。 在參觀結(jié)束之后,我了解了藥品生產(chǎn)的粗略流程,同時(shí)也了解到藥品生產(chǎn)的嚴(yán)謹(jǐn)性和嚴(yán)肅性。
二、藥大藥業(yè)有限職責(zé)公司
沈陽(yáng)藥大藥業(yè)有限職責(zé)公司前身是沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥廠,隸屬于沈陽(yáng)藥科大學(xué),始建于1958年,經(jīng)過(guò)50余年的不斷努力與發(fā)展,現(xiàn)已成為一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化股份制高科技制藥企業(yè)。公司建立了以質(zhì)量為中心的管理網(wǎng)絡(luò),以銷售為運(yùn)營(yíng)方式的營(yíng)銷模式,以研究為根基的新藥開發(fā)保障。公司現(xiàn)有凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、軟膏劑、口服劑、中藥提取、生化前處理、化學(xué)合成八條生產(chǎn)線,各劑型均取得國(guó)家gmp認(rèn)證證書。主打藥品鴉膽子油乳注射液,由沈陽(yáng)藥科大學(xué)姚崇舜教授研究,曾榮獲遼寧省政府科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)并已列入國(guó)家醫(yī)保目錄,和中藥保護(hù)品種。誠(chéng)實(shí)做人,踏實(shí)做事是藥大人始終如一的堅(jiān)定信念;以人為本,以科學(xué)技術(shù)為先導(dǎo),以資產(chǎn)為紐帶,以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和資本運(yùn)營(yíng)為手段是藥大的經(jīng)營(yíng)方針;雄厚的科技開發(fā)力量、專業(yè)的藥品生產(chǎn)手段、一流的企業(yè)管理制度,是藥大不懈追求的目標(biāo)。
在藥大藥業(yè)一天的參觀過(guò)程中,企業(yè)的工作人員首先為我們講解了企業(yè)文化。隨后,在帶隊(duì)人的帶領(lǐng)下,我們組成了各個(gè)分隊(duì)對(duì)企業(yè)廠房外地上的枯樹葉進(jìn)行了清掃。老師教育我們,不要小看這項(xiàng)打掃衛(wèi)生的工作,作為一家合格的藥廠,清潔的衛(wèi)生對(duì)藥品質(zhì)量是有著重要好處的。下午,我們參觀了藥大藥業(yè)的車間,由于其正在為gmp標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清洗工作,機(jī)器并沒有開動(dòng),但是其中規(guī)模和流程大致與志鷹制藥相同。
雖然這次短暫的實(shí)習(xí)結(jié)束了,但是這段經(jīng)歷對(duì)我有著很大的影響和教育。實(shí)習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),一個(gè)最真實(shí)地感受社會(huì)的窗口。在實(shí)習(xí)過(guò)程中,豐富了自己的專業(yè)知識(shí),積累了工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ),還找到自身的不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)了自己適應(yīng)社會(huì)的潛力。它不僅僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且更讓我感受到了理論與現(xiàn)實(shí)結(jié)合的重要性,增長(zhǎng)了見識(shí),開拓了視野。透過(guò)這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄陋習(xí)。讓我明白自己所學(xué)的知識(shí)太膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我了解到務(wù)必讓自己懂得更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。
藥廠質(zhì)檢實(shí)習(xí)報(bào)告 8
實(shí)習(xí)是大學(xué)教育最后一個(gè)極為重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過(guò)實(shí)習(xí),使我們?cè)谏鐣?huì)實(shí)踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實(shí)際工作,增強(qiáng)理性認(rèn)識(shí),培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運(yùn)用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識(shí),去獨(dú)立分析和解決實(shí)際問題的能力。
一、藥廠簡(jiǎn)介
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營(yíng)企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國(guó)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)制藥企業(yè),F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司?傉嫉孛娣e40萬(wàn)平方米。現(xiàn)有14條通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個(gè)品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。
二、實(shí)習(xí)內(nèi)容與過(guò)程
1、參觀藥廠
在入廠第一天,讓所有參加實(shí)習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會(huì)議室進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)規(guī)章制度,給我們介紹各個(gè)車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識(shí)和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)了車間物料流程,加強(qiáng)了GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合。
2、車間實(shí)習(xí)
在我們培訓(xùn)了這些知識(shí)后,就把我們分配到了各個(gè)車間開始車間實(shí)習(xí)。我被分到304車間,該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實(shí)習(xí)生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,工作時(shí)瓶子在背光照射下,通過(guò)肉眼看出運(yùn)動(dòng)后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測(cè)方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動(dòng)燈檢機(jī)。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強(qiáng)度下的燈檢儀下對(duì)注射劑內(nèi)容物進(jìn)行逐一檢查。全自動(dòng)燈檢機(jī)是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗(yàn),可以直觀地檢驗(yàn)出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,初步檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過(guò)燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶?jī)?nèi)外有無(wú)異常。可變速,操作簡(jiǎn)單,當(dāng)藥瓶通過(guò)黑色背景燈光箱時(shí),藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),小容量注射劑的燈檢主要包括兩個(gè)方面:安瓿外觀和內(nèi)容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點(diǎn)、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過(guò)半個(gè)月的理論培訓(xùn)和實(shí)踐培訓(xùn),我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進(jìn)行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺(tái)上,核對(duì)筐內(nèi)藥品數(shù)量無(wú)誤后,將筐插板取下,用其側(cè)面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺(tái)黑白背景前,檢查安瓿外觀有無(wú)結(jié)石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號(hào)、燈檢號(hào),每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識(shí),注明品名、規(guī)格、批號(hào)、支數(shù)、狀態(tài)(合格品),不合格品在QA的監(jiān)督下銷毀。
剛開始時(shí),最基本的東西都不懂,把檢出來(lái)的不良叫做“壞藥”,不過(guò)大家都很好,及時(shí)幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯(cuò)誤,我不會(huì)做的,他們都會(huì)一點(diǎn)點(diǎn)的教給我,逐漸的,對(duì)工作環(huán)境熟悉了,也變得順心應(yīng)手了,感覺并沒有剛開始接觸時(shí)那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時(shí)候總學(xué)一些車間各個(gè)崗位上的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作,幸運(yùn)的是,我曾幾次到過(guò)灌封崗位實(shí)踐過(guò),很是珍惜每一次進(jìn)入潔凈區(qū)的實(shí)習(xí)。
注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內(nèi)的無(wú)菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無(wú)菌粉末(無(wú)菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對(duì)成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。
一個(gè)合格的注射劑必須是澄明度合格、無(wú)菌、無(wú)熱原、安全性合格(無(wú)毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的pH值應(yīng)接近體液,一般控制在4~9范圍內(nèi),特殊情況下可以適當(dāng)放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9、5~11、0,葡萄糖注射液的pH值為3、2~5、5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3、5~5、5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9、0~11、5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據(jù)以下三個(gè)方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時(shí)的穩(wěn)定性,最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無(wú)菌凍干粉針或無(wú)菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達(dá)到上述質(zhì)量要求,在注射劑制備過(guò)程中,除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操作者嚴(yán)格遵守GMP規(guī)程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴(yán)格遵守?cái)M定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,不得隨意更改。
(1)小容量注射劑的'生產(chǎn)流程圖
1)洗瓶崗位
操作過(guò)程:
按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對(duì)批號(hào)、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動(dòng)機(jī)清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。
工藝條件:
純化水、注射用水均應(yīng)符合(中國(guó)藥典?2010年版標(biāo)準(zhǔn))
2)配劑崗位操作過(guò)程
按批生產(chǎn)指令,領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書,對(duì)原輔料的品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對(duì),并分別標(biāo)(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按“工藝規(guī)程各論”執(zhí)行。原輔料的計(jì)算、稱量、投料必須進(jìn)行復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。過(guò)濾前后,過(guò)濾器均需要做起泡點(diǎn)試驗(yàn),應(yīng)合格。配料過(guò)程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時(shí)使用經(jīng)計(jì)量檢定合格,標(biāo)有在有效期內(nèi)的合格證的衡器,每次使用前應(yīng)校正。
工藝條件:
配制用注射用水應(yīng)符合?中國(guó)藥典?2010年版“注射用水標(biāo)準(zhǔn)”,每次配料前必須確認(rèn)所用注射用水已按規(guī)定檢驗(yàn);并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報(bào)告。
3)灌封操作過(guò)程:
將已處理的灌裝機(jī)、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過(guò)濾的新鮮注射用水洗滌,調(diào)試灌封機(jī),并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過(guò)濾,并檢查可見異物情況,合格后,開始灌封,灌封時(shí)每一小時(shí)抽檢裝量一次并每小時(shí)檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品“工藝規(guī)程各論”的規(guī)定,并填寫在記錄上。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品“工藝規(guī)程各論”的規(guī)定。
工藝條件:
檢測(cè)裝量注射器,準(zhǔn)確度1ml注射器應(yīng)至0、02ml、2ml注射器至0、1ml、5ml注射器至0、2ml、20ml注射器至1、0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時(shí)內(nèi)滅菌。
4)滅菌及檢漏
按批生產(chǎn)指令,設(shè)定好溫度、時(shí)間、真空度等數(shù)據(jù)。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡,核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關(guān)閉柜門,按下啟動(dòng)鍵。滅菌檢漏結(jié)束后(過(guò)程由電腦控制)打開柜門,取出產(chǎn)品。
5)燈檢
產(chǎn)品進(jìn)入燈檢室,核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后,進(jìn)行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。
6)包裝
根據(jù)批包裝指令,按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等,核對(duì)無(wú)誤后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝。每次包裝不同藥品時(shí),必須將其說(shuō)明書、標(biāo)簽、編號(hào)等材料分類擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產(chǎn)線的組長(zhǎng)簽字確認(rèn)無(wú)誤后,方可運(yùn)送至倉(cāng)庫(kù)。不同藥品應(yīng)分類分機(jī)器進(jìn)行包裝,不可混用。
(2)技術(shù)安全,工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)
1)技術(shù)安全
由于是流水作業(yè),每一個(gè)環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,如出現(xiàn)問題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。
洗瓶工序操作人員操作時(shí)應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品,并嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,做到人離、關(guān)機(jī)、關(guān)水、關(guān)電。
灌封應(yīng)嚴(yán)格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時(shí)關(guān)閉管道煤氣和氧氣開關(guān)及一切電源開關(guān)。
包裝材料嚴(yán)格防火措施。
經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無(wú)泄漏。
相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。
2)工藝衛(wèi)生
精洗、配料、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按“潔凈環(huán)境監(jiān)控制度”執(zhí)行。
執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場(chǎng)管理制度。
3)勞動(dòng)保護(hù)
產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過(guò)程中,應(yīng)開啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽,一萬(wàn)級(jí)區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時(shí)要注意安全,以防燙傷。
三、實(shí)習(xí)總結(jié)與體會(huì)
實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我并沒有絲毫的感到過(guò)累,我覺得這是一種激勵(lì)是一種感悟,是一種對(duì)積極生活的追求。在這里我學(xué)會(huì)了自主,學(xué)會(huì)了要盡自己的努力做到最快、做到最好。在學(xué)校,充滿著學(xué)習(xí)的氛圍,每一個(gè)學(xué)生都在為取得更高的成績(jī)而奮斗。而這里,每個(gè)人都會(huì)為了獲得更多的報(bào)酬而努力,無(wú)論是學(xué)習(xí)還是工作,都存在著競(jìng)爭(zhēng),在競(jìng)爭(zhēng)中每個(gè)人都在不斷提高。人人都說(shuō)大學(xué)是小社會(huì),但我總覺得校園里總是少不了那份純真,那份真誠(chéng)。而走進(jìn)企業(yè),接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等,關(guān)系復(fù)雜,使我不得不去面對(duì)那些我從未面對(duì)過(guò)的一切。在學(xué)校,理論的學(xué)習(xí)居多,而在實(shí)際工作中,可能會(huì)遇到書本上沒學(xué)到的。雖然大學(xué)生生活不像踏入社會(huì),但是總算是社會(huì)的一個(gè)部分,這是不可否認(rèn)的事實(shí)。作為一名新時(shí)代的大學(xué)生,我懂得了學(xué)習(xí)與社會(huì)上各方面的人交往,學(xué)習(xí)處理社會(huì)上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開校園,走進(jìn)社會(huì),要與社會(huì)交流,為社會(huì)做貢獻(xiàn)。只懂得紙上談兵是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長(zhǎng)的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對(duì)社會(huì)有用的人而奮斗。
這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融入社會(huì),它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長(zhǎng)了見識(shí),開拓了視野,實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會(huì)的第一步,通過(guò)這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知識(shí)的膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。
四、致謝
這次實(shí)習(xí)看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實(shí)習(xí)和工作奠定了基礎(chǔ)積累了經(jīng)驗(yàn)。在取得不少收獲的同時(shí)我也真誠(chéng)的感謝各位領(lǐng)導(dǎo)和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來(lái)給予我們的關(guān)心和照顧以及對(duì)我的付出!
五、結(jié)語(yǔ)
最后非常感謝學(xué)校老師及企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)給我提供了這次學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì),給了我一個(gè)學(xué)習(xí)和展示自我的平臺(tái),在這段日子里,大家對(duì)我的悉心教導(dǎo),諄諄教誨,銘記于心。通過(guò)這次實(shí)踐,我發(fā)現(xiàn)了自身在學(xué)習(xí)過(guò)程中的種種缺點(diǎn),今后,我將珍惜時(shí)間,認(rèn)真學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí),學(xué)習(xí)做人的道理。學(xué)校要求學(xué)生多做些社會(huì)實(shí)踐是有其道理的,在實(shí)踐過(guò)程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發(fā)現(xiàn)自己的缺乏,也能夠讓我們?cè)缛樟私馕覀儗?lái)的使命,所以這次社會(huì)實(shí)踐是很有意義的。
藥廠質(zhì)檢實(shí)習(xí)報(bào)告 9
很榮幸能在實(shí)習(xí)周在南京海辰藥業(yè)有限公司實(shí)習(xí),在三天的實(shí)習(xí)中我收獲頗多,也大體上理解了一個(gè)公司的運(yùn)轉(zhuǎn)流程,對(duì)我的以后從業(yè)觀幫助頗多。對(duì)此表示深深感謝!幾天的認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)既緊張又新鮮。通過(guò)實(shí)習(xí),我們親身感受了以后的工作狀態(tài),以及工作后將要從事的工作的對(duì)象以及所用的知識(shí),這不僅激發(fā)了我學(xué)習(xí)課程的熱情,也會(huì)促進(jìn)我們不斷提升自己運(yùn)用知識(shí)的能力,認(rèn)識(shí)到課堂上學(xué)習(xí)的不足。
1.公司簡(jiǎn)介
南京海辰藥業(yè)有限公司成立于20xx年,目前已成為專業(yè)從事醫(yī)藥研究、生產(chǎn)、銷售的高科技民營(yíng)制藥企業(yè)。公司座落在南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),東臨棲霞、南連鐘山、北峙長(zhǎng)江、環(huán)境優(yōu)美、交通便利,一期工程占地一百零八畝,總投資1.2億元,是一座完全按照GMP要求設(shè)計(jì)建造的、擁有多劑型生產(chǎn)能力的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,公司擁有凍干粉針、頭孢(分裝)、固體制劑及原料藥車間。先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系、卓越的經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)使公司發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁,為同行矚目。海辰藥業(yè)現(xiàn)有員工300余人,80%具有醫(yī)藥、化學(xué)和生物工程等相關(guān)學(xué)科的專業(yè)背景,公司通過(guò)規(guī)范化的培訓(xùn)體系,對(duì)員的工職業(yè)生涯進(jìn)行規(guī)劃和管理,充分發(fā)揮潛能,促進(jìn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。
海辰藥業(yè)擁有現(xiàn)代化的新藥研究中心有一批博士、碩士等專業(yè)技術(shù)人員組成的研發(fā)隊(duì)伍,與國(guó)內(nèi)外著名醫(yī)藥院校,科技機(jī)構(gòu)有著廣泛的項(xiàng)目合作,公司先后成功開發(fā)托拉塞米、頭孢替安、司帕沙星、咪唑立賓、西地那非(偉哥)、依西坦美等50多個(gè)國(guó)家級(jí)新藥。平均每年可推出10個(gè)以上新產(chǎn)品,為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了有力保證。先后將注射用加替沙星、注射用更昔洛韋鈉、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢孟多酯鈉、注射用頭孢替安、注射用胸腺五肽、注射用托拉塞米、咪唑立賓片等30多個(gè)新藥品種成功地推向市場(chǎng)。公司奉行“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上、服務(wù)客戶”的營(yíng)銷準(zhǔn)則,銷售機(jī)制靈活,學(xué)術(shù)推動(dòng)強(qiáng)勁,市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)豐富。
2.實(shí)習(xí)崗位分工及流程
在三天中,我們要試不同的崗位分工,于是我們做了流水線式的分工。我的分工如下圖所示
3.崗位認(rèn)識(shí)一個(gè)制藥企業(yè)必須有一套嚴(yán)格的行業(yè)規(guī)范,也就是GMP規(guī)范。我去的海辰制藥也不例外,在安全教育與公司介紹的時(shí)候公司負(fù)責(zé)人已向我們做了詳細(xì)的介紹。這也是我們不能深入工廠實(shí)習(xí)的原因,人是最大的污染源,對(duì)于沒有體檢,沒有任何經(jīng)歷的我們,深入藥廠只是給藥廠負(fù)擔(dān),引起的污染也是不可彌補(bǔ)的!
(1)新藥部新藥部是一個(gè)公司藥品生產(chǎn)的前沿及核心。它負(fù)責(zé)所有藥品的工商報(bào)批,負(fù)責(zé)組織科研人員提供新的產(chǎn)品信息,負(fù)責(zé)新藥品的開發(fā)、研制(組織安排)及相關(guān)科研技術(shù)。在這里的技術(shù)工人們每天要對(duì)成千上萬(wàn)的藥品資料進(jìn)行定量定性分析,然后交付給工商局及其他部門進(jìn)行新藥的報(bào)批。還有研究一個(gè)藥品從實(shí)驗(yàn)室走向工廠大規(guī)模生產(chǎn)的可行性。因此,新藥部是一個(gè)公司的藥品開發(fā)的核心,影響著一個(gè)公司的競(jìng)爭(zhēng)力。在新藥部的實(shí)習(xí)中,我們看到了各種先進(jìn)的檢測(cè)儀器,包括氣相色譜儀,高效液相色譜儀等?粗と藗冇袟l不紊的忙碌著,我的從業(yè)觀也慢慢發(fā)生著改變,相信他們正在為人類更好地生活做著貢獻(xiàn)。
(2) QC(質(zhì)量控制)QC即英文QUALITY CONTROL的簡(jiǎn)稱,中文意義是品質(zhì)控制,其在ISO9000:2005的定義是“質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門或崗位,負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能,擔(dān)任這類工作的人員就叫做QC人員,相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員,包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員(IQC)、制程檢驗(yàn)員(IPQC)和最終檢驗(yàn)員(FQC)QC-Quality Control為達(dá)到規(guī)范或規(guī)定對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和措施。質(zhì)量控制是為了通過(guò)監(jiān)視質(zhì)量形成過(guò)程,消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達(dá)到質(zhì)量要求,獲取經(jīng)濟(jì)效益,而采用的各種質(zhì)量作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。在企業(yè)領(lǐng)域,質(zhì)量控制活動(dòng)主要是企業(yè)內(nèi)部的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,它與有否合同無(wú)關(guān),是指為達(dá)到和保持質(zhì)量而進(jìn)行控制的技術(shù)措施和管理措施方面的活動(dòng)。質(zhì)量檢驗(yàn)從屬于質(zhì)量控制,是質(zhì)量控制的重要活動(dòng)。
(3)凍干粉針車間凍干粉針是藥物的一種制劑形式,是將藥用成分(原料)及輔助成分(輔料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定濃度的溶液,分裝于安瓿或西林瓶等容器中,在無(wú)菌密閉環(huán)境中,低溫下凍結(jié),再通過(guò)降低環(huán)境氣壓,緩慢升高制品溫度的方法使制品中的溶媒(例如水)升華,留下固體形態(tài)的疏松塊狀或粉末狀藥物而成的制劑。在使用時(shí),需要加入溶媒(如水),將藥物溶解成溶液再用于注射或輸液治療疾病!皟龈煞坩槨蓖皟龈煞坩槃薄O旅媸莾龈煞坩樕a(chǎn)相關(guān)的主義因素:
1、凍干粉針是用于直接注射到人體內(nèi)的藥物,所以其整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境必須保證一定的潔凈級(jí)別,生產(chǎn)所使用的接觸藥物的容器、設(shè)備、包裝材料必須經(jīng)過(guò)處理保證無(wú)菌無(wú)熱原。
2、凍干粉針生產(chǎn)一般使用專用的真空冷凍干燥機(jī),簡(jiǎn)稱凍干機(jī)。
3、現(xiàn)階段我國(guó)生產(chǎn)凍干凍干粉針的車間必須經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證。
4、凍干粉針為粉末型注射劑的一種,此外還有無(wú)菌分裝的粉針制劑等。
實(shí)習(xí)總結(jié)
在這個(gè)工廠實(shí)習(xí)的短短三周,我了解了一個(gè)大學(xué)生應(yīng)該怎么度過(guò)自己知識(shí)儲(chǔ)備期。我們知道,大學(xué)生活就像一片肥沃的土地,我們每天在這塊土地上吸取營(yíng)養(yǎng)來(lái)成長(zhǎng)自己。然而,大部分大學(xué)生都在這個(gè)最有營(yíng)養(yǎng)的階段迷路或者不懂自己的追求是什么,于是白白的浪費(fèi)了許多機(jī)會(huì)和時(shí)間。而我們這次實(shí)習(xí)的目的就是讓我們大三的學(xué)生對(duì)自己將來(lái)工作的環(huán)境有很好的`認(rèn)識(shí),然后樹立正確的職業(yè)規(guī)劃,在以后的學(xué)習(xí)及就業(yè)中都有很好的指向作用!第二部分理論部分作業(yè)
一.標(biāo)準(zhǔn)藥廠應(yīng)遵循的衛(wèi)生規(guī)程有哪些?
答:(1)范圍:環(huán)境衛(wèi)生、原輔料的衛(wèi)生、包裝材料的衛(wèi)生、設(shè)備的衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生。
。2)衛(wèi)生工作在中國(guó)制藥企業(yè)實(shí)施GMP中的特殊重要性;藥品的特殊性決定了其質(zhì)量的嚴(yán)格性;藥品污染所引起的藥品質(zhì)量變化;我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)硬件的差距更使衛(wèi)生工作顯得重要;我國(guó)人民的生活、衛(wèi)生習(xí)慣與衛(wèi)生工作要求差距較大。
。3)制藥企業(yè)清潔衛(wèi)生的內(nèi)涵——清洗、滅菌與消毒
a.定義
清洗:是從表面除去泥士和其它微粒,從而阻止污染物積聚和生長(zhǎng)過(guò)程。
消毒:殺死病原微生物。
滅菌:殺死或除去所有微生物及其芽孢。
防腐:抑制微生物生長(zhǎng)繁殖。
無(wú)菌:指沒有活的微生物存在。采取防止或杜絕一切微生物進(jìn)入動(dòng)物機(jī)體或物體的方法,稱為無(wú)菌法。以無(wú)菌法操作時(shí)稱為無(wú)菌操作。在進(jìn)行外科手術(shù)或微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí),要求嚴(yán)格的無(wú)菌操作,防止微生物的污染。
b.制藥企業(yè)清潔與日常生活中的清潔的區(qū)別
(1)制藥企業(yè)清潔的含義:
、儆霉ぞ、水或清洗劑清除物體表面附著物;
、趯(duì)與藥品接觸的物體、環(huán)境、水進(jìn)行物理或化學(xué)滅菌、消毒;
③將不同批次、種類的物料嚴(yán)格分開,避免混淆;
、苡袝娴摹⒉⒔(jīng)證明行之有效的作業(yè)規(guī)程;
⑤有明確的效果評(píng)價(jià)指標(biāo),檢查方法除外觀檢查還包括化學(xué)分析檢驗(yàn);
、抟(guī)定了清潔有效期限和清潔頻次;
⑦清潔物和不清潔物分區(qū)存放,并要求有狀態(tài)標(biāo)識(shí);
、嘤忻鞔_的清潔實(shí)施人和監(jiān)督人員;
、釋(duì)清潔工具提出了材質(zhì)、使用、清潔、存放要求。
。2)日常生活清潔的含義:
①用工具、水或清洗劑清除物體表面附著物;
②清潔方法及頻次根據(jù)個(gè)人而習(xí)慣而定;
、矍鍧嵭Чu(píng)價(jià)指標(biāo)模糊,只檢查外觀情況;
④清潔物和不清潔物存放隨意。
c.消毒與滅菌方法
。1)、物理滅菌:用加熱、輻射等物理手段達(dá)到滅菌目的的方法。
、俑蔁釡缇
A、火焰滅菌法:小器具通過(guò)火焰幾秒即可,較大物品用酒精點(diǎn)燃。
B、干熱空氣滅菌法:180℃(1小時(shí))、160℃(2小時(shí))、140℃(3小時(shí))C、高速熱風(fēng)滅菌法:190℃、風(fēng)速30~80m/s
、跐駸釡缇簾釅簻缇、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、低溫間歇滅菌法。
、蹫V過(guò)除菌法:濾材孔徑0.2μm以下。
、茏贤饩滅菌法:波長(zhǎng)254nm殺菌力最強(qiáng)。由于穿透力差,只適用于表面和空氣的滅菌。
、菸⒉缇;微波能穿透物體內(nèi)部,由表及里均勻加熱。作用迅速。
、掭椛錅缇ǎ撼S60Co輻射源放射γ射線殺菌。殺菌過(guò)程中被滅菌物品只有幾度的溫度變化,穿透力強(qiáng),可用于包裝好的物品滅菌。
。2)化學(xué)滅菌法:
、傧緞缇ǎ0.1%-0.2%新潔爾滅、75%乙醇。
、诨瘜W(xué)氣體滅菌法:甲醛、戊二醛蒸汽、環(huán)氧乙烷。
(3)防腐劑(抑菌劑)0.1%-0.25%苯甲酸(鈉)、0.01%-0.25%尼泊金類、0.15%-0.25%山梨酸(鉀)、20%以上乙醇、30%以上甘油。
(4)衛(wèi)生管理
1、一個(gè)完善的藥廠衛(wèi)生規(guī)程,必須堅(jiān)持的八項(xiàng)基本做法:
。1)養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。
。2)嚴(yán)格遵守所有的清洗計(jì)劃和書面衛(wèi)生規(guī)程。
。3)迅速而正確地記錄我們的工作。
(4)及時(shí)報(bào)告可能引起產(chǎn)品污染的廠房和設(shè)備的一切情況。
。5)應(yīng)有防蟲、防鼠措施,防止工廠受到外界干擾。
(6)常規(guī)(定期地)檢查空氣和水系統(tǒng),以確保濾器潔凈、陰溝暢通、各系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)有效正常。
(7)正確貯藏和除去垃圾和廢料。
(8)徹底清洗所有生產(chǎn)設(shè)備。
2、個(gè)人衛(wèi)生
(1)“四勤”:勤剪指甲、勤理發(fā)剃須、勤換衣、勤洗澡。
。2)正確穿戴工裝。
(3)從事生產(chǎn)操作時(shí)不得化妝,佩戴飾物。
。4)不攜帶與工作無(wú)關(guān)物品(包括食物)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。
3、環(huán)境衛(wèi)生:垃圾管理、草坪管理、三廢處理、防鼠、防蟲
4、生產(chǎn)工藝衛(wèi)生:包括物料衛(wèi)生、設(shè)備容器衛(wèi)生、工藝操作衛(wèi)生、工藝用水衛(wèi)生
5、人員、物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)程序
(1)人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)
(2)人員進(jìn)出潔凈區(qū)
注:虛線框內(nèi)的設(shè)施可根據(jù)需要設(shè)置。
(3)物料進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū):從生產(chǎn)區(qū)物料通道進(jìn)出。
(4)物料進(jìn)出潔凈區(qū)
藥廠質(zhì)檢實(shí)習(xí)報(bào)告 10
實(shí)習(xí)環(huán)節(jié)是高職高專院校實(shí)踐教學(xué)過(guò)程中的重要組成部分,是在基礎(chǔ)理論課學(xué)習(xí)完成后,專業(yè)課學(xué)習(xí)期間進(jìn)行的實(shí)踐環(huán)節(jié),是在培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)踐,掌握實(shí)驗(yàn)基本技能的重要手段。
通過(guò)實(shí)習(xí),是學(xué)生能夠掌握GMP的有關(guān)規(guī)定,明確全面控制藥品質(zhì)量的概念。通過(guò)在福安集團(tuán)廣安凱特醫(yī)藥化工有限公司的實(shí)習(xí),培養(yǎng)了操作能力,將學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用到實(shí)際工作中并得到了檢驗(yàn),提高了工作能力,進(jìn)而培養(yǎng)了學(xué)生的勞動(dòng)觀點(diǎn)和良好的職業(yè)道德,為今后從事本行的工作奠定了基礎(chǔ)。
一、實(shí)習(xí)匯報(bào)
20xx年5月24日至6月8日,在學(xué)校的組織下進(jìn)行了為期16天的實(shí)習(xí),實(shí)習(xí)對(duì)我們大學(xué)生來(lái)說(shuō)是非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)來(lái)之不易,我們對(duì)實(shí)習(xí)的態(tài)度非常積極,工作熱情都非常高,也非常重視這次的實(shí)習(xí)。
二、實(shí)習(xí)目的
了解工廠概況,掌握藥品生產(chǎn)所用主原料,了解主副產(chǎn)品的化學(xué)性質(zhì),觀摩車間生產(chǎn)路線了解工藝流程原理等。
三、實(shí)習(xí)內(nèi)容
我們先是對(duì)實(shí)習(xí)企業(yè)進(jìn)行整體了解:
重慶福安藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司成立于20xx年2月25日,20xx年3月22日公司在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板成功上市。目前,公司在研項(xiàng)目涵蓋了精神系統(tǒng)類、心腦血管類、抗腫瘤類、抗感染類等多個(gè)類別,抗菌藥物研發(fā)的數(shù)量占公司研發(fā)項(xiàng)目的總量比重有所下降。在研重點(diǎn)品種包括卡培他濱、托發(fā)普坦、替加環(huán)素等品種?垢腥绢惡头强垢腥绢惼贩N數(shù)量占在研產(chǎn)品總數(shù)的比重分別為47%和53%,公司新藥注冊(cè)與研發(fā)已正在向抗生素和?扑巺f(xié)同發(fā)展的方向調(diào)整!笆濉逼陂g,公司將努力完成由抗生素產(chǎn)品占據(jù)主導(dǎo)地位向抗生素與?朴盟幑餐l(fā)展的戰(zhàn)略調(diào)整,積極推進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化、加快產(chǎn)品研發(fā)和科研成果的產(chǎn)業(yè)化,為公司的未來(lái)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。本公司始終以“專注、專業(yè)、專心做好藥,以民眾安康為己任,實(shí)現(xiàn)股東利益化”為經(jīng)營(yíng)宗旨,堅(jiān)持“以人為本、科技為先、創(chuàng)新為魂、追求卓越”的經(jīng)營(yíng)理念,與四川抗菌素研究所、華西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院、重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院、重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院、重慶人本藥物研究院等科研機(jī)構(gòu)建立了行之有效的合作研發(fā)模式,并著手建立與國(guó)外眾多研究機(jī)構(gòu)的廣泛聯(lián)系,為公司全球化經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略構(gòu)建堅(jiān)實(shí)的平臺(tái)。
廣安凱特醫(yī)藥化工有限公司隸屬于重慶福安藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司。該公司位于四川省武勝工業(yè)集中區(qū)—中心醫(yī)藥化工園,占地面積110畝,園區(qū)交通便利,距武勝縣城九公里,距重慶機(jī)場(chǎng)90公里,處于重慶一小時(shí)經(jīng)濟(jì)圈范圍。本公司以豐富的專業(yè)人才、技術(shù)資源為依托,專業(yè)從事精細(xì)化工產(chǎn)品、醫(yī)藥中間體等醫(yī)藥化工產(chǎn)品的研究開發(fā)與生產(chǎn)。是研發(fā)、生產(chǎn)、銷售融一體的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。公司有著雄厚的合成技術(shù)力量,在嚴(yán)格的`質(zhì)量管理基礎(chǔ)上,始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一,誠(chéng)信服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)宗旨,以優(yōu)異的品質(zhì)限度地滿足客戶的要求,獲得廣大用戶的充分信賴。
其次該公司對(duì)其主產(chǎn)品展開了介紹:
公司現(xiàn)在生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有:天麻素中間體、氨曲南小單環(huán)、氨磺必利中間體、吲噠帕胺中間體、熊果苷等醫(yī)藥中間體和化工產(chǎn)品。
然后是廠內(nèi)安全教育:
主要介紹了滅火器的性能和使用方法以及在使用時(shí)的注意事項(xiàng):
。1)滅火器的性能,滅火器是用來(lái)補(bǔ)救火災(zāi)的,目前常用1211滅火器,它內(nèi)裝的藥劑是液態(tài)鹵代烷,可以撲救可燃?xì)怏w、電氣和木材、棉絮等類型火災(zāi);常用干粉滅火器,它內(nèi)裝的藥劑是粉狀磷酸氨鹽,可以撲救可燃?xì)怏w、電氣、油類和木材、棉絮等類型火災(zāi)。
。2)滅火器的使用方法,上述兩種滅火器的方法相同,將滅火器提到起火地點(diǎn)附近站在火場(chǎng)的上風(fēng),首先拔下保險(xiǎn)銷,然后一手握緊噴管,其次另一手捏緊壓把,最后噴嘴對(duì)準(zhǔn)火焰根部掃射。
。3)參加滅火的注意事項(xiàng),火場(chǎng)是人員多、情況復(fù)雜的場(chǎng)所,要迅速有效的撲救火災(zāi),必須統(tǒng)一指揮,才能保證滅火戰(zhàn)斗的整體性和協(xié)調(diào)性。
在實(shí)習(xí)期間,我們必須多看多問,操作盡量在相關(guān)人員指導(dǎo)下進(jìn)行,并重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了個(gè)人安全以及廠內(nèi)所存在的安全隱患。
最后,我們參觀了七車間和純水制備室。
生產(chǎn)區(qū)的劃分視藥品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求而定,按規(guī)定可分為一般化工區(qū),潔凈區(qū)。
四、大公用系統(tǒng)
1、壓縮空氣過(guò)程(生產(chǎn)設(shè)備用):興風(fēng)口→初效過(guò)濾→風(fēng)機(jī)段→消音段→加濕段→中效過(guò)濾→送風(fēng)段
2、純化水系統(tǒng):泵水箱→砂過(guò)濾器→活性碳過(guò)濾器→中間水箱→過(guò)濾膜→一級(jí)反滲透→二級(jí)反滲透→儲(chǔ)水箱→紫外燈消毒→車間
2.1、純水的制取工藝流程——反滲透(RO)+離子交換(IE)法反滲透是利用反滲透膜只能透過(guò)水而不能透過(guò)溶質(zhì)的特性,從含有各種無(wú)機(jī)物、有機(jī)物和微生物的水體中提取純水的處理方法。
2.2、反滲透膜技術(shù):
反滲透(RO)是利用反滲透膜只能透過(guò)溶劑(通常是水)而截留離子物質(zhì)或小分子物質(zhì)的選擇透過(guò)性,以膜兩側(cè)靜壓為推動(dòng)力,而實(shí)現(xiàn)的對(duì)液體混合物分離的膜過(guò)程。
反滲透是膜分離技術(shù)的一個(gè)重要組成部分,因具有產(chǎn)水水質(zhì)高、運(yùn)行成本低、無(wú)污染、操作方便運(yùn)行可靠等諸多優(yōu)點(diǎn),而成為海水和苦咸水淡化,以及純水制備的最節(jié)能、最簡(jiǎn)便的技術(shù)、目前已廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、化工、食品、海水淡化等諸多行業(yè)。反滲透技術(shù)已成為現(xiàn)代工業(yè)中首選的水處理技術(shù)。
3、空調(diào)系統(tǒng):蒸汽、冷卻水、冷鹽水、空調(diào)控制系統(tǒng)
直接反映在藥效和安全性以外,還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性、一致性和實(shí)用性上。要想保證藥品的質(zhì)量,除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外,在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)是很重要的一方面。在空氣凈化方面的要求,其室內(nèi)空氣壓力、微生物、塵埃和溫濕度控制,應(yīng)以下列項(xiàng)目為目的。
、贉p少產(chǎn)品污染,包括來(lái)自其它產(chǎn)品生產(chǎn)和貯放時(shí)產(chǎn)生的微粒細(xì)塵污染。
②減少微生物的傳播和污染。
③減少產(chǎn)品中的黑點(diǎn)。
4、壓縮空氣系統(tǒng)
壓縮空氣過(guò)程(生產(chǎn)設(shè)備用):興風(fēng)口→初效過(guò)濾→風(fēng)機(jī)段→消音段→加濕段→中效過(guò)濾→送風(fēng)段,之后本組被分別帶入制劑生產(chǎn)潔凈區(qū),體驗(yàn)了藥品從主材料與輔料混合到包裝出廠的過(guò)程大致如下圖:(略),進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員應(yīng)按以上工序進(jìn)行更衣、洗手、手消毒,更衣室二根據(jù)生產(chǎn)需要是否淋浴。
崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容
(一)認(rèn)識(shí)和了解氨曲南
產(chǎn)品名稱:氨曲南;[2S—[2a,3b(Z)]]—2—[[[1—(2—氨基—4—噻唑基)—2—[(2—甲基—4—氧代—1—磺基—3—氮雜環(huán)丁烷基)氨基]—2—氧化亞乙基]氨基]氧代]—甲基丙酸。
英文名稱:Aztreonam
分子式:CxxH17N5O8S2
分子量:435、43
用途:用于生產(chǎn)單環(huán)β—內(nèi)酰胺類抗生素,注射用氨曲南粉劑、粉針劑。注射用氨曲南粉劑主要用于抗感染;用于敏感的革蘭陰性留所致的感染、包括肺炎、胸膜炎、腹腔感染、膽道感染、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚和軟組織炎癥,尤適用于尿路感染,也用于敗血癥。由于氨曲南粉劑有較好的耐酸性能,因此,當(dāng)微生物對(duì)青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類等藥物不敏感時(shí),應(yīng)用氨曲南粉劑?捎行。
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。1)主環(huán)、頭孢他啶活性酯、工業(yè)丙酮①→滴加三乙胺,縮合反應(yīng)14~15個(gè)小時(shí)→加鹽酸乙醇,結(jié)晶→滴加工業(yè)丙酮②,離心過(guò)濾→粉碎,干燥,(雙錐烘料)→縮合物
。2)純化水→(分別抽入)鹽酸和甲酸(85%)→攪拌,升溫→(1)步縮合物一次投入→水解反應(yīng)→提前降溫到0℃以下的無(wú)水乙醇①→結(jié)晶→滴加無(wú)水乙醇②→離心過(guò)濾→粉碎,干燥,打粉→粗品
(3)氨曲南粗品、無(wú)水乙醇②、工業(yè)丙酮②→溶解→無(wú)水乙醇③、工業(yè)丙酮③洗管→過(guò)濾→無(wú)水乙醇①、工業(yè)丙酮①(只通過(guò)液體過(guò)濾器到潔凈區(qū))→結(jié)晶→無(wú)水乙醇④洗濾餅→離心→干燥,打粉→氨曲南成品
五、實(shí)習(xí)感想
進(jìn)入潔凈區(qū)后通過(guò)對(duì)此處工作的了解,首先是感嘆科技的力量——科技讓我們將簡(jiǎn)單事物詳細(xì)化復(fù)雜化,再以此研究總結(jié)原本復(fù)雜的事情簡(jiǎn)單化。其次,在他們忙碌的身影中我看到了曾經(jīng)的自己,只有發(fā)展壯大自己,用知識(shí)武裝自己,才能更好的把握未來(lái)。最后,我也在這里發(fā)現(xiàn)了兩個(gè)極端:任務(wù)式工作和研究式工作,回想自己的大學(xué)生活,理論學(xué)了一大堆,但能應(yīng)用的微乎其微?炭嚆@研是一個(gè)學(xué)者永恒不變的話題,學(xué)生如是,走向社會(huì)后亦如是。
這里很注重細(xì)節(jié),因?yàn)橐粋(gè)環(huán)節(jié)的錯(cuò)誤將會(huì)帶來(lái)許許多多的連鎖反應(yīng),若是被檢測(cè)出來(lái)倒罷了,若是檢測(cè)出乎了問題或是沒有檢測(cè)到(因?yàn)榛?yàn)時(shí)是抽樣檢測(cè)的),事關(guān)人命,危害可想而知。由此可知,細(xì)節(jié)的重要性。而在車間實(shí)習(xí)階段通過(guò)學(xué)習(xí)各個(gè)儀器設(shè)備,可以總結(jié)出:要使每個(gè)工序達(dá)到的生產(chǎn)效益,需要經(jīng)驗(yàn)豐富的工作人員,他們能夠在長(zhǎng)期生產(chǎn)的過(guò)程中不斷地發(fā)現(xiàn)工藝生產(chǎn)上的缺點(diǎn)與不足,對(duì)其流程及設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)馗倪M(jìn),從而實(shí)現(xiàn)低投入高產(chǎn)出。
藥廠質(zhì)檢實(shí)習(xí)報(bào)告 11
上旬,我利用這段時(shí)間在湖北省黃岡市團(tuán)風(fēng)縣的永安藥業(yè)進(jìn)行了為期三天的觀察實(shí)踐實(shí)習(xí)活動(dòng),學(xué)到了很多知識(shí)。本報(bào)告是這次實(shí)踐實(shí)習(xí)的心得和體會(huì),并是對(duì)我學(xué)到的知識(shí)的一個(gè)總結(jié)。
實(shí)踐目的:
通過(guò)參觀體驗(yàn)化工廠車間的生產(chǎn)過(guò)程,與自己學(xué)業(yè)上的知識(shí)相聯(lián)系,為日后就業(yè)了解情況。
實(shí)踐內(nèi)容:
參觀環(huán)氧乙烷生產(chǎn)的車間,向工程師、技術(shù)人員、工人等請(qǐng)教,把自己在校所學(xué)的知識(shí)同實(shí)際生活生產(chǎn)相聯(lián)系。
一、黃岡永安藥業(yè)有限公司簡(jiǎn)介
黃岡永安藥業(yè)是一家集科、工、貿(mào)為一體的大型醫(yī)藥及化工綜合性企業(yè),主要從事醫(yī)藥原料及中間體、食品添加劑、日用化工產(chǎn)品及醫(yī)療器械的生產(chǎn),醫(yī)藥新產(chǎn)、新技術(shù)的`開發(fā)與轉(zhuǎn)讓,以及精細(xì)化工產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售等四大產(chǎn)品系列:即環(huán)氧乙烷的生產(chǎn)、以;撬徕c等產(chǎn)品為主的醫(yī)藥中間體系列、以中藥煎藥機(jī)為主的醫(yī)療器械系列、以椰油基羥乙基磺酸鈉為主的日用化工表面活性劑系列。其中;撬崮戤a(chǎn)1000噸,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采用jp8、vsp26,產(chǎn)品80%出口到歐美、韓國(guó)和東南亞地區(qū)。
近幾年,黃岡永安藥業(yè)不斷創(chuàng)新、飛速發(fā)展,成為團(tuán)風(fēng)縣重點(diǎn)骨干企業(yè),年年被評(píng)為團(tuán)風(fēng)縣稅收貢獻(xiàn)大戶。為進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)銷售份額,xx年xx月,公司在團(tuán)風(fēng)城南工業(yè)園區(qū)新征土地120畝,計(jì)劃投資1億元擴(kuò)大企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模,分三期建設(shè)。目前,第一期項(xiàng)目建設(shè)已完成1000t甲基;撬嶂性嚿a(chǎn)線廠房,3000t椰油基羥乙基磺酸納廠房的建設(shè),正加緊訂購(gòu)設(shè)備和環(huán)保設(shè)施,可望今年12月投入運(yùn)行。到項(xiàng)目全部完工,可創(chuàng)年產(chǎn)值3億元,年利稅xx萬(wàn)元,安置就業(yè)崗位300人。
二、報(bào)告主體
1、化學(xué)原理
環(huán)氧乙烷,常溫時(shí)為無(wú)色氣體,低溫時(shí)為無(wú)色易流動(dòng)液體。有乙醚氣味,有毒,常溫時(shí)為無(wú)色氣體,低溫時(shí)為無(wú)色易流動(dòng)液體。有乙醚氣味,有毒。常有兩種制法:第一種是乙烯氧化法,第二種是2,氯乙醇脫氯法。該廠采取了第一種方法即氧化法,乙烯和過(guò)氧物作用,過(guò)氧根使乙烯雙鍵發(fā)生親和加成,從而制得環(huán)氧乙烷。由于乙烯,過(guò)氧化物,環(huán)氧乙烷都是易燃易爆物,出于安全因素的考慮所以沒有實(shí)際操作車間的設(shè)備。
2、生產(chǎn)原料
由于團(tuán)風(fēng)接壤武漢,武漢乙烯工程是目前中部地區(qū)最大的石化項(xiàng)目,并且在武漢生產(chǎn)過(guò)氧化物的廠家林立,所以生產(chǎn)原料xxxxxxxx比較充足。
3、生產(chǎn)過(guò)程
將粉末狀的過(guò)氧化物放入反應(yīng)釜的各個(gè)部位,往反應(yīng)釜通入大量的乙烯氣體,反應(yīng)溫度控制在低溫,一般在—10到20℃。一是可以使環(huán)氧乙烷液化有利于收集,二是根據(jù)勒夏特列原理生成液相有利于產(chǎn)量,三是避免溫度高副反應(yīng)多,四是避免溫度過(guò)高爆炸。
4、環(huán)氧乙烷的裝載
環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆、易發(fā)生聚合反應(yīng)的化學(xué)物質(zhì),在空氣中1個(gè)大氣壓條件下爆炸極限為3%——100%容積百分濃度,因此對(duì)環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求非常嚴(yán)格,一般采用氮?dú)饷芊狻J褂脤iT的環(huán)氧乙烷汽車罐車運(yùn)輸。
三、總結(jié)
在這個(gè)假期,我到車間的實(shí)習(xí)實(shí)踐,使我增長(zhǎng)了知識(shí)和見聞,也讓我增長(zhǎng)了很多實(shí)踐知識(shí),很有收獲,也很有感觸。在幾天的活動(dòng)中,我至少?gòu)?qiáng)化了一個(gè)觀點(diǎn)——發(fā)展經(jīng)濟(jì)要有長(zhǎng)遠(yuǎn)的目光,要有知識(shí),也要有技術(shù)。這次的實(shí)習(xí),我也增強(qiáng)了一個(gè)信念——要努力學(xué)習(xí)知識(shí)和技能,為將來(lái)發(fā)展中國(guó)經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)自己的力量。
在此,我也要感謝黃岡永安藥業(yè)有限公司的技術(shù)人員對(duì)我的支持和關(guān)愛,他們教給了我許多知識(shí)和課本以外的東西,沒有他們的幫助,就沒有我的暑期實(shí)踐活動(dòng),沒有他們的講解,我也不會(huì)學(xué)到那么多的東西,有那么多的收獲了。非常感謝他們!
藥廠質(zhì)檢實(shí)習(xí)報(bào)告 12
今年暑假剛放假的第三天,我在秦巴藥業(yè)開始了我的暑期社會(huì)實(shí)踐實(shí)習(xí)生涯,在這一個(gè)月的實(shí)習(xí)期,我認(rèn)真刻苦,積極向上的工作,并嚴(yán)格要求自己,做好每一項(xiàng)工作。并將理論與實(shí)踐相結(jié)合,虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事前輩學(xué)習(xí),認(rèn)真努力的提高自己的技能,下面我來(lái)總結(jié)一下,首先介紹企業(yè)概況:
一.實(shí)習(xí)公司概況
秦巴制藥有限責(zé)任公司,位于西安市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)涇河工業(yè)園區(qū)涇渭十路,是集中藥與化學(xué)藥生產(chǎn)的制藥公司,公司現(xiàn)有職工約百余人,有四個(gè)車間經(jīng)過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證,其公司的.宗旨是爭(zhēng)做制藥企業(yè)領(lǐng)軍者。
二.工作概況
進(jìn)入生產(chǎn)車間以后,我首先在固體外包進(jìn)行藥品的外包工作,在這里,我首次了解到制藥行業(yè),了解到制藥行業(yè)的高要求,零失誤。就像100-1=0這樣的道理一樣。在這里工作兩周以后,我被調(diào)到制粒車間,在這里,我初步了解到濕法制粒,把理論的知識(shí)和實(shí)踐做了一番對(duì)比,忽然明白了原來(lái)如此啊,真正明白了什么是濕法制粒。
現(xiàn)在,我已經(jīng)被調(diào)到壓片車間,學(xué)習(xí)與壓片相關(guān)的知識(shí)。同時(shí),我也對(duì)固體車間有了初步的了解,對(duì)這里的人事,制度基本熟悉,在處理和同事的關(guān)系上,我也有了更深的體會(huì)。
三.生活狀況
在公司,我們實(shí)行的是宿舍集體公寓,四人一宿舍,宿舍的設(shè)備有柜子,桌子,凳子,床。實(shí)施大食堂集體吃飯,另外公司還有簡(jiǎn)單的體育運(yùn)動(dòng)設(shè)備。
四.實(shí)習(xí)建議
由于企業(yè)講求的是效益,所以,他們?cè)诤醯氖悄隳転樽约簞?chuàng)造多少利益,而不是說(shuō),這些學(xué)生是實(shí)習(xí)生,讓他們?cè)谶@好好學(xué)習(xí)。這兒不同于學(xué)校,學(xué)校的目的在于傳授知識(shí),而工廠的目的在于運(yùn)用現(xiàn)有的人力,物力,創(chuàng)造出多少利益。因此,我建議學(xué)校應(yīng)該讓公司按實(shí)習(xí)內(nèi)容,讓學(xué)生在各個(gè)車間崗位都有機(jī)會(huì),以此來(lái)學(xué)習(xí)。而不是在一個(gè)崗位,持續(xù)干一件事,畢竟,我們不是工人,我們的目的是學(xué)習(xí),而非賺錢。
最后,感謝學(xué)校給我們這次實(shí)習(xí)的平臺(tái),感謝學(xué)校讓我們懂得了工作的艱辛,讓我能從一個(gè)學(xué)生轉(zhuǎn)職為一個(gè)藥學(xué)職業(yè)的員工。
藥廠質(zhì)檢實(shí)習(xí)報(bào)告 13
一、實(shí)習(xí)目的
1.1實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介
珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司是麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積5萬(wàn)多平方米,是依據(jù)gmp(已通過(guò)認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。地址位于珠海保稅區(qū)內(nèi),1996年被市政府授予"花園式企業(yè)"稱號(hào)。XX年兄弟公司珠海保稅區(qū)麗達(dá)醫(yī)藥有限公司成立并由麗珠合成制藥有限公司管理、固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積4.3萬(wàn)多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成,500mt頭孢新車間,中試車間、中心化驗(yàn)室等相繼落成,麗珠合成及麗達(dá)將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。
公司現(xiàn)有員工近300人,主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的6-apa,600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)均已達(dá)到國(guó)際水平,產(chǎn)品質(zhì)量均符合國(guó)際最新藥典標(biāo)準(zhǔn)。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元,現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無(wú)菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時(shí)為了適合企業(yè)的持續(xù)發(fā)展,對(duì)原有品種擴(kuò)展的同時(shí)開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。
本公司以市場(chǎng)為依托,以高新技術(shù)為動(dòng)力,以現(xiàn)代管理為手段,以創(chuàng)、上規(guī)模為目標(biāo),以“超越自我,挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念,迎接新經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來(lái)。
1.2實(shí)習(xí)目的及意義
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,增強(qiáng)gmp知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗(yàn),并自我總結(jié);
(4)提升溝通及人際關(guān)系處理水平;
(5)體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí),積累工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
(6)找到自身不足之處,早日補(bǔ)充,增強(qiáng)自己適合社會(huì)水平。
二、實(shí)習(xí)內(nèi)容
2.1公司生產(chǎn)部門介紹
(1)合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500mt車間,負(fù)責(zé)頭孢粗品的合成,離心干燥。
(2)精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負(fù)責(zé)對(duì)頭孢類粗品實(shí)行精制加工無(wú)菌處理,得無(wú)菌粉,再送進(jìn)包裝車間包裝就得到成品。
(3)根據(jù)“上部料式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)離心操作規(guī)程”,對(duì)頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act實(shí)行放料,離心,洗滌操作,掌握離心機(jī)速度的控制和放料閥門的切換
(4)掌握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機(jī)雙錐,粉碎機(jī),出料車,濾包等清潔保養(yǎng))
(5)使用搖擺式顆粒機(jī)實(shí)行產(chǎn)品的粉碎操作
(一)離心機(jī)
工作原理:
離心機(jī)是立式刮刀卸料自動(dòng)過(guò)濾離心機(jī),待分離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi),在離心機(jī)力場(chǎng)的作用下,物料通過(guò)濾布(濾網(wǎng))實(shí)現(xiàn)過(guò)濾,液相經(jīng)液管排出,固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達(dá)到機(jī)器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對(duì)濾餅實(shí)行洗滌,同時(shí)將洗滌液濾出,達(dá)到分離要求后,離心機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn),刮刀裝置動(dòng)作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。
(二)搖擺式顆粒機(jī)
工作原理:
電動(dòng)機(jī)直接針齒減速機(jī),通過(guò)偏心凸輪帶動(dòng)齒條,驅(qū)動(dòng)制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn),使固體物料進(jìn)入刮粉軸內(nèi)倉(cāng),再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒,粉型固體物。
(三)回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)(雙錐)
工作原理:
干燥設(shè)備通過(guò)對(duì)設(shè)備夾套的加熱加溫,內(nèi)膽不停地翻滾攪和,同時(shí)對(duì)設(shè)備內(nèi)膽實(shí)行真空抽濕,達(dá)到對(duì)物料的進(jìn)一步干燥與混合的目的,本廠生產(chǎn)的干燥機(jī)廣泛應(yīng)用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。
產(chǎn)品生產(chǎn)流程:
7-氨基頭孢三嗪(7-act)反應(yīng)—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產(chǎn)品標(biāo)簽—→頭孢曲松鈉(ctr)反應(yīng)—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(ctr)粗品—→貼產(chǎn)品標(biāo)簽—→包裝送進(jìn)冷庫(kù)
頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑實(shí)行反應(yīng)析出結(jié)晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的攪拌反應(yīng)至澄清,再直接加入鈉成鹽劑實(shí)行成鹽反應(yīng),待反應(yīng)溶液變混濁時(shí)實(shí)行養(yǎng)晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機(jī)溶劑將結(jié)晶析出,最后經(jīng)過(guò)常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。
7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-aca)為原料,經(jīng)3-位三嗪環(huán)取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-act)。
頭孢曲松鈉的'生產(chǎn)工藝合成的制備技術(shù)領(lǐng)域,由氮?dú)獗Wo(hù),在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺類中間反應(yīng)物的作用下實(shí)行反應(yīng)。
三、實(shí)習(xí)結(jié)果
在為期幾個(gè)月的實(shí)習(xí)里,像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了,和上班族一樣上班,每天8:00(20:00)在麗珠集團(tuán)集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實(shí)習(xí)過(guò)程中我遵守公司的各項(xiàng)制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過(guò)重大事故,虛心向有經(jīng)驗(yàn)的同事學(xué)習(xí),認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識(shí)使用到工作當(dāng)中,下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識(shí),使自己在工作中更有競(jìng)爭(zhēng)力,在實(shí)習(xí)過(guò)程中我順利的通過(guò)了司級(jí),車間級(jí),班級(jí)的層層考核,獲得了獨(dú)立上崗操作的資格。
四、實(shí)習(xí)體會(huì)
實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在珠海麗珠合成制藥有限公司為期的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對(duì)我來(lái)說(shuō)有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融入社會(huì),它不但使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的理解,而且在實(shí)踐水平上也得到了提升,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了很多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長(zhǎng)了見識(shí),開拓了視野,實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會(huì)的第一步,通過(guò)這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了很多問題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知識(shí)的膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際使用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我理解到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。
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