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關(guān)于縣保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)管理調(diào)研報(bào)告
引導(dǎo)語：目前保化品已經(jīng)劃歸食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管，但由于法律法規(guī)的滯后，食品藥品監(jiān)督管理部門又幾經(jīng)機(jī)制改革，監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)不足，監(jiān)管能力非常缺乏。以下是YJBYS的小編為大家?guī)淼年P(guān)于縣保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)管理調(diào)研報(bào)告。希望能夠幫助到大家。
關(guān)于縣保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)管理調(diào)研報(bào)告一
為全面落實(shí)國家、省、州局20**年保健食品化妝品監(jiān)管工作部署，貫徹執(zhí)行《四川省20**年食品安全專項(xiàng)整治“百日行動(dòng)”實(shí)施方案》，建立健全日常監(jiān)管機(jī)制，有效保障保化品質(zhì)量安全，進(jìn)一步提高保化品監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化、法治化水平，20**年5月以來，我局在轄區(qū)內(nèi)開展了保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)管理調(diào)研與專項(xiàng)整治工作，現(xiàn)將情況報(bào)告如下：
一、 基本情況
截至2015年5月，我縣無保健食品專營(yíng)單位，有兼營(yíng)單位85
家，其中藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)65家、超市及其他門店20家;無化妝品批發(fā)企業(yè)，有化妝品零售單位68家，其中專營(yíng)店25家、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)12家、超市及小賣店等31家、美容機(jī)構(gòu)26家、美發(fā)機(jī)構(gòu)112家。
共調(diào)研檢查了保健食品經(jīng)營(yíng)單位42家，其中藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)20家、超市及其他門店12家;化妝品經(jīng)營(yíng)單位31家，其中專營(yíng)店15家、超市10家、美容機(jī)構(gòu)10家、美發(fā)機(jī)構(gòu)30家。
二、本次調(diào)研及專項(xiàng)整治工作的方法和重點(diǎn)
本次調(diào)研與專項(xiàng)整治采取了實(shí)地調(diào)研與專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方式，以宣傳培訓(xùn)、責(zé)任落實(shí)、日常檢查與查處違法行為為手段，重點(diǎn)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行了調(diào)研及專項(xiàng)整治：
(一)保健食品。
1. 重點(diǎn)調(diào)研保健食品經(jīng)營(yíng)單位建立執(zhí)行索證索票制度及所經(jīng)營(yíng)保健食品合法性的情況。認(rèn)真檢查保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書及宣傳資料是否合法合規(guī)、嚴(yán)厲查處銷售假冒偽劣保健食品等違法違規(guī)行為。
2. 結(jié)合2015年涼山州保健食品監(jiān)管工作要點(diǎn)及食品安全專項(xiàng)整治“百日行動(dòng)”，重點(diǎn)對(duì)減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞類保健食品進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
(二)化妝品。
1. 重點(diǎn)調(diào)研檢查化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位購進(jìn)渠道的合法性以及建立健全并執(zhí)行驗(yàn)收、索證索票制度的情況。
2. 以化妝品專營(yíng)單位、美容機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)美白、祛斑、祛痘以及防曬類等特殊用途化妝品合法情況的調(diào)研檢查。
3. 以美容美發(fā)機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，調(diào)研檢查是否有使用“三無”化妝品、過期化妝品、違法添加化妝品以及自制化妝品等違法違規(guī)行為。
三、目前我縣保健食品、化妝品監(jiān)管中存在的主要問題
(一)法律法規(guī)不健全、不配套，監(jiān)管依據(jù)不充分，致使監(jiān)管措施不力。
《食品安全法》頒布實(shí)施后，保健食品監(jiān)管后續(xù)的相關(guān)配套法律法規(guī)、規(guī)范性文件甚至《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》尚未出臺(tái)，現(xiàn)有的化妝品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)也早已無法滿足新的監(jiān)管需要，對(duì)保健食品、化妝品的監(jiān)管缺乏有力的法律依據(jù)，對(duì)在監(jiān)管中存在的許多違法違規(guī)行為，基層執(zhí)法人員常常感到監(jiān)管措施乏力，力不從心。
(二)職能移交后，環(huán)節(jié)界定模糊，部門之間溝通交流不暢。
職能移交后，由于新的配套的法律法規(guī)尚未出臺(tái)，在一些環(huán)節(jié)上出現(xiàn)了界定模糊的情況，就我縣而言，《食品安全法》出臺(tái)后，保健食品、化妝品的監(jiān)管職能很快移交給了食品藥品監(jiān)督管理部門，原來的行政許可部門就停止了保健食品、化妝品《食品流通許可證》、《衛(wèi)生許可證》的發(fā)放，而現(xiàn)行法律法規(guī)也未對(duì)此作出明確規(guī)定，從而導(dǎo)致了部門與部門之間、監(jiān)管者與經(jīng)營(yíng)者之間溝通的困難。
(三)保健食品監(jiān)管方面存在的其他問題。
1.保健食品批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)示不統(tǒng)一。由于保健食品監(jiān)管歷史的沿革，造成了目前保健食品批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)示的不統(tǒng)一，產(chǎn)品有效期的要求不一致，常常使消費(fèi)者和基層監(jiān)管部門感到困惑。
2.生產(chǎn)廠家“一號(hào)多用”，或者冒用其他合法廠家批準(zhǔn)證號(hào)。生產(chǎn)廠家為占據(jù)市場(chǎng)份額，擅自增加產(chǎn)品類型，常見如補(bǔ)鈣類保健食品同一個(gè)批準(zhǔn)證號(hào)被同時(shí)用于兒童型、孕婦型、高鈣型或不同口味等。同時(shí)，還存在冒用合法企業(yè)批準(zhǔn)證號(hào)的情況，例如，在此次專項(xiàng)檢查中，我局就查獲了涉嫌冒用合法企業(yè)生產(chǎn)的氣血雙補(bǔ)案1件，目前已立案調(diào)查。
3.虛假廣告夸大宣傳，手段愈加隱蔽。隨著監(jiān)管部門對(duì)違法保健食品廣告的打擊整治，近年來未發(fā)現(xiàn)我縣有通過電視媒體發(fā)布虛假宣傳廣告的行為。但保健食品推銷從發(fā)宣傳單、貼廣告等傳統(tǒng)方式轉(zhuǎn)向隱蔽的居民小區(qū)，采取在監(jiān)管單位八小時(shí)工作時(shí)間以外通過推銷員現(xiàn)身說法、免費(fèi)體檢、健康講座以及贈(zèng)送牙膏、雞蛋、餅干等花俏小禮品的方式進(jìn)行宣傳，夸大產(chǎn)品功能，引誘欺騙消費(fèi)者尤其是老年、文化素質(zhì)偏低的消費(fèi)者消費(fèi)。
4.索證索票以及進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售記錄不完善。通過調(diào)研檢查發(fā)現(xiàn)，我縣大部分經(jīng)營(yíng)單位都建立了索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、購進(jìn)銷售記錄制度，但在執(zhí)行中還存在資質(zhì)收集不齊全，尤其是檢驗(yàn)報(bào)告未逐批收集的'情況，存在購進(jìn)、銷售記錄不完善，記錄要素不齊全，只記錄大宗品種，數(shù)量小的品種未進(jìn)行記錄等情況。
(四)化妝品監(jiān)管方面存在的其他問題。
1.從業(yè)人員素質(zhì)普遍偏低，培訓(xùn)不到位。規(guī)模較大的化妝品經(jīng)營(yíng)單位，從業(yè)人員素質(zhì)相對(duì)較高，單位對(duì)員工培訓(xùn)教育也較為重視，能有計(jì)劃、有重點(diǎn)地對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)并建立檔案，但絕大部分經(jīng)營(yíng)單位從業(yè)人員素質(zhì)普遍偏低，甚至有從業(yè)人員對(duì)化妝品效期等常識(shí)都不甚了解，加之人員流動(dòng)性大，對(duì)化妝品的相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)較少，對(duì)化妝品相關(guān)法律法規(guī)更是一無所知。有的甚至連自己歸屬于哪個(gè)部門監(jiān)管都不清楚。
2. 絕大部分從業(yè)人員未進(jìn)行健康檢查。除個(gè)別規(guī)模較大的化妝品經(jīng)營(yíng)單位、部分兼營(yíng)化妝品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《四川省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定對(duì)直接接觸化妝品的從業(yè)人員進(jìn)行了健康檢查外，其他單位的從業(yè)人員均未按要求進(jìn)行健康檢查。
3. 存在購進(jìn)渠道不規(guī)范、索證索票制度執(zhí)行不嚴(yán)的情況。轄區(qū)內(nèi)大部分化妝品經(jīng)營(yíng)單位都建立了索證索票制度，但在執(zhí)行中除個(gè)別較大規(guī)模經(jīng)營(yíng)單位外，還普遍存在購進(jìn)化妝品時(shí)未嚴(yán)格審查供貨方資質(zhì)，索證索票制度執(zhí)行不嚴(yán)格，索取的購進(jìn)票據(jù)僅為開具了數(shù)量、單價(jià)、金額的要素不全的手寫單據(jù)的情況，甚至還存在未索取相關(guān)資質(zhì)證明材料以及購進(jìn)票據(jù)的行為。
4. 存在同系列化妝品共用一個(gè)號(hào)的“一號(hào)多用”情況。由于生產(chǎn)廠家要取得化妝品衛(wèi)生許可證，尤其是進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件，從經(jīng)濟(jì)上、精力上都需要大量的投入，加之地方保護(hù)主義思想造成的對(duì)“一號(hào)多用”行為有意或無意的默許，有的生產(chǎn)廠家尤其是小規(guī)模的生產(chǎn)廠家就采取“一號(hào)多用”的方式生產(chǎn)同一系列產(chǎn)品，尤其以防曬、祛斑、祛痘等特殊用途類化妝品為突出。
5. 小化雜類化妝品未標(biāo)明相關(guān)許可信息的情況較為嚴(yán)重。洗面奶、化妝水、護(hù)膚霜等常規(guī)化妝品，其產(chǎn)品包裝上一般都標(biāo)明了生產(chǎn)及衛(wèi)生許可證等相關(guān)信息，但對(duì)于小化雜類化妝品還存在未標(biāo)明上述信息的情況，最為突出的有指甲油、價(jià)格低廉的唇彩、胭脂等。
6. 部分經(jīng)營(yíng)單位還存在銷售過期化妝品的情況。部分化妝品經(jīng)營(yíng)單位，尤其是規(guī)模較小的單位，對(duì)化妝品過期情況未引起重視，甚至認(rèn)為過期時(shí)間不長(zhǎng)，又非入口產(chǎn)品，不會(huì)存在什么安全隱患。在此次專項(xiàng)檢查中，我局就查處了銷售過期美容霜、過期面膜的違法案件2件。
7. 美容機(jī)構(gòu)使用超過有效期化妝品以及違法添加情況時(shí)有發(fā)生。由于美容機(jī)構(gòu)服務(wù)人群的特定性、直接性、現(xiàn)場(chǎng)性，顧客往往希望起到立竿見影的效果。為了迎合顧客的心理，留住客源，部分美容院不得不采取一些不規(guī)范的措施，比如，進(jìn)行抗粉刺、祛痘時(shí)添加甲硝唑、氯霉素，美白護(hù)理時(shí)添加vc針劑等。還有自制所謂純天然面膜的情況更是比比皆是。另外，由于美容服務(wù)的特殊性，美容院還會(huì)使用一些多人共用的大包裝產(chǎn)品，對(duì)這部分產(chǎn)品單個(gè)顧客對(duì)產(chǎn)品的歸屬感不強(qiáng)，對(duì)產(chǎn)品的情況關(guān)注度不高，因此滋生了使用過期產(chǎn)品而顧客全然不知的情況。有的美容機(jī)構(gòu)為節(jié)約成本還存在不區(qū)分顧客膚質(zhì)使用產(chǎn)品的情況，所有這些行為，勢(shì)必造成很多安全隱患。
8. 美發(fā)機(jī)構(gòu)使用的化妝品較為混亂，尤其以染發(fā)、燙發(fā)類為突出。美發(fā)機(jī)構(gòu)使用的洗發(fā)用品一般有兩種：一種是顧客在美發(fā)店購買后存放在店內(nèi)，美發(fā)店提供服務(wù)使用，這部分產(chǎn)品由于顧客對(duì)產(chǎn)品歸屬感強(qiáng)，對(duì)產(chǎn)品情況關(guān)心，所以問題相對(duì)較少;另一種是由美發(fā)店統(tǒng)一提供多人共用的大包裝產(chǎn)品，這類產(chǎn)品由于是多人共用，加之顧客流動(dòng)性大，所以顧客對(duì)產(chǎn)品情況一般都不太在意，因此造成了部分美發(fā)機(jī)構(gòu)為了利潤(rùn)最大化而使用小廠甚至是小作坊生產(chǎn)的質(zhì)量較差的，有的甚至是沒有取得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品。
美發(fā)機(jī)構(gòu)使用的燙發(fā)、染發(fā)產(chǎn)品問題尤為突出。因?yàn)槔娴尿?qū)動(dòng)再加之長(zhǎng)期處于監(jiān)管真空，美發(fā)機(jī)構(gòu)使用的燙發(fā)、染發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量令人堪憂。由于燙發(fā)、燙染發(fā)劑一般都需要幾種制劑混合使用，加之顧客在美發(fā)機(jī)構(gòu)消費(fèi)時(shí)關(guān)注點(diǎn)往往更多在其技術(shù)上，所以燙發(fā)、染發(fā)劑使用時(shí)到底添加了什么成分、是否超過有效期、是否合法，常常被忽視，導(dǎo)致部分美發(fā)機(jī)構(gòu)堂而皇之使用不合格的燙發(fā)、染發(fā)劑而不被發(fā)現(xiàn)。
9. 化妝品銷售使用過程中出現(xiàn)糾紛時(shí)鑒定困難。由于化妝品的特殊性，在使用中會(huì)有部分受用者出現(xiàn)不同程度的不適，如果情況輕微，經(jīng)營(yíng)單位尚有能力與消費(fèi)者協(xié)商處理，但如果情況稍微嚴(yán)重，需要對(duì)是否是化妝品質(zhì)量引發(fā)的問題進(jìn)行權(quán)威界定時(shí)就非常困難。加之目前維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的相關(guān)部門往往采取簡(jiǎn)單的、要求經(jīng)營(yíng)單位息事寧人給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)姆绞�，這就給經(jīng)營(yíng)單位和消費(fèi)者都帶來了困惑，雙方權(quán)益得不到合法、正當(dāng)?shù)谋Ｕ�，也無利于整個(gè)行業(yè)健康、有序、法治發(fā)展。
四、存在問題的原因及采取的措施建議
因?yàn)楸；繁O(jiān)管長(zhǎng)期以來都處于多部門、多頭監(jiān)管，所以雖然目前�；芬呀�(jīng)劃歸食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管，但由于法律法規(guī)的滯后，食品藥品監(jiān)督管理部門又幾經(jīng)機(jī)制改革，監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)不足，監(jiān)管能力非常缺乏。保化品國家標(biāo)準(zhǔn)不明確，從業(yè)準(zhǔn)入門檻低，從業(yè)人員素質(zhì)普遍偏低，宣傳培訓(xùn)不到位，法律意識(shí)淡薄，消費(fèi)者對(duì)�；菲谕豢茖W(xué)，安全意識(shí)不足，導(dǎo)致目前理性消費(fèi)保化品的良好社會(huì)氛圍尚未形成。要進(jìn)一步提升保化品安全狀況，確保老百姓身體健康及生命安全，同時(shí)提升整個(gè)行業(yè)發(fā)展水平，建議采取以下措施：
(一) 盡快健全完善�；繁O(jiān)管法律法規(guī)，使監(jiān)管工作能夠
有法可依。
保化品現(xiàn)行法律法規(guī)已不適應(yīng)當(dāng)前不斷發(fā)展變化的新形勢(shì)，必須盡快修訂。應(yīng)根據(jù)《食品安全法》制定一套適用于我國�；繁O(jiān)管的法規(guī)條例，不但要規(guī)范�；返淖�(cè)審批、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程，還要不斷健全和完善�；返氖袌�(chǎng)準(zhǔn)入(退出)、質(zhì)量檢驗(yàn)、安全評(píng)估、安全監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽查、質(zhì)量預(yù)警、廣告宣傳以及產(chǎn)品標(biāo)志、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽等管理制度。還應(yīng)根據(jù)美容美發(fā)行業(yè)的特殊性制定更有針對(duì)性、更具操作性的法規(guī)制度，更好地保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。
(二)狠抓監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提升監(jiān)管能力，打造一支適應(yīng)新形式的高素質(zhì)監(jiān)管隊(duì)伍。
采取請(qǐng)進(jìn)來、送出去等多種方式，充分利用網(wǎng)絡(luò)等媒介，以�；废嚓P(guān)法律法規(guī)、管理規(guī)范等為內(nèi)容，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管人員的系統(tǒng)培訓(xùn)教育，打造一支政治思想過硬、法律法規(guī)熟悉、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、工作責(zé)任心重的高素質(zhì)監(jiān)管隊(duì)伍。
(三)提高從業(yè)人員法制意識(shí)和安全意識(shí)，強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)。
部分保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)單位對(duì)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)理念、質(zhì)量管理等不甚了解，缺乏競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)和發(fā)展意識(shí)，�；钒踩^念缺乏，安全意識(shí)淡薄，有的甚至連最基本的社會(huì)責(zé)任感和守法意識(shí)都不具備，對(duì)執(zhí)法部門的監(jiān)管不理解甚至存在抵觸情緒。以保化品專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)為重點(diǎn)，加大對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn)教育力度，從而提高從業(yè)人員法律意識(shí)、安全意識(shí)。與企業(yè)簽訂并督促其按質(zhì)量安全責(zé)任書的責(zé)任要求從事經(jīng)營(yíng)，真正擔(dān)負(fù)起質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任。
(四)借助各種渠道大張旗鼓對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行宣傳，培養(yǎng)理性、成熟、依法的消費(fèi)群體。
通過播放公益廣告、懸掛宣傳橫幅、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所懸掛安全警示、發(fā)放宣傳單等各種渠道，采取“六進(jìn)”、舉辦講座、開辦宣傳網(wǎng)站等多種形式進(jìn)行宣傳，使廣大消費(fèi)者能正確認(rèn)識(shí)�；返淖饔茫３至己眯膽B(tài)，提高識(shí)別能力，科學(xué)消費(fèi)、理性消費(fèi)、健康消費(fèi)。同時(shí)，采取公布舉報(bào)電話、發(fā)布打假信息、公示法律法規(guī)制度等方式加大社會(huì)監(jiān)督力量，形成全民參與、人人打假的氣候，使制假售假行為受到遏制。
(五)創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。
作為監(jiān)管部門，提升行業(yè)整體發(fā)展水平也是檢驗(yàn)監(jiān)管水平、監(jiān)管效果的一個(gè)標(biāo)桿。要根據(jù)當(dāng)?shù)鼗瘖y品行業(yè)的實(shí)際，在不違背相關(guān)法律法規(guī)的情況下制定不同監(jiān)管措施，在打擊違法違規(guī)行為的同時(shí)，要對(duì)整個(gè)行業(yè)進(jìn)行扶優(yōu)治劣。比如，根據(jù)化妝品專營(yíng)店、美容、美發(fā)機(jī)構(gòu)、大型超市、小攤店各種不同業(yè)態(tài)采取符合實(shí)際情況的不同監(jiān)管措施;對(duì)特殊用途類化妝品、基礎(chǔ)類化妝品實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管，對(duì)一些銷售量小的、安全隱患不大的小化雜類品種采取逐步規(guī)范的措施。
(六)堅(jiān)持源頭治理，加強(qiáng)區(qū)域合作。
關(guān)于縣保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)管理調(diào)研報(bào)告各類報(bào)告上游不防風(fēng)治沙，下游又且能保持水土?�；芬膊焕猓淞魍ㄐ詮�(qiáng)、覆蓋面廣，違法產(chǎn)品雖然發(fā)現(xiàn)在市場(chǎng)，但源頭在生產(chǎn)，要真正做到鏟除違法行為，堅(jiān)持源頭治理是關(guān)鍵。所以，必須從準(zhǔn)入審批、生產(chǎn)、流通、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等多環(huán)節(jié)入手，多部門協(xié)作，跨區(qū)域共同作戰(zhàn)方可見成效。
(七)加強(qiáng)抽驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)，加大抽驗(yàn)力度，提高抽驗(yàn)靶向性。
�；啡绻嬖诎b、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)不合格、被污染以及超過有效期等從表面就能判斷的違法違規(guī)，執(zhí)法人員只要加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，強(qiáng)化工作責(zé)任心，一般都能發(fā)現(xiàn)。但要判斷產(chǎn)品成份是否合格、用量是否準(zhǔn)確，是否添加了違法違禁成份等就必須通過相關(guān)技術(shù)檢驗(yàn)，但目前在基層監(jiān)管部門該項(xiàng)技術(shù)支撐根本無法滿足監(jiān)管需要，因此，必須下大力氣加強(qiáng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)。
應(yīng)加大對(duì)改善睡眠、輔助降血糖、緩解體力疲勞、減肥類保健食品以及對(duì)防曬、美白、祛斑、祛痘、燙發(fā)、染發(fā)等重點(diǎn)產(chǎn)品的抽驗(yàn)數(shù)量和抽驗(yàn)頻次，提高抽驗(yàn)的靶向性，充分發(fā)揮科學(xué)、有效、權(quán)威監(jiān)管手段的作用。
(八)加強(qiáng)日常監(jiān)管，開展信用體系建設(shè)，加大違法違規(guī)案件查處力度，做好司法銜接。
加強(qiáng)對(duì)保化品經(jīng)營(yíng)單位日常監(jiān)督檢查，大力開展信用體系建設(shè)，對(duì)有不良記錄的經(jīng)營(yíng)單位增加監(jiān)督檢查頻次，對(duì)存在安全隱患的�；芬皶r(shí)采取下架、暫停生產(chǎn)銷售、責(zé)令召回、信息通報(bào)等有效措施，確保消費(fèi)者使用安全。對(duì)違法違規(guī)行為，要依法嚴(yán)肅查處，絕不手軟。對(duì)涉嫌犯罪的，必須移送司法機(jī)關(guān)處理。
(九)開展示范建設(shè)，發(fā)揮示范帶動(dòng)作用。
根據(jù)實(shí)際情況，開展質(zhì)量安全示范建設(shè)，打造一批在當(dāng)?shù)赜杏绊�、誠實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)的示范單位，以點(diǎn)帶面，發(fā)揮市場(chǎng)引領(lǐng)作用。
(十)引導(dǎo)、鼓勵(lì)建立行業(yè)協(xié)會(huì)，充分發(fā)揮其橋梁紐帶作用，促進(jìn)行業(yè)自律。
引導(dǎo)鼓勵(lì)以法律意識(shí)強(qiáng)、管理規(guī)范、配合積極的經(jīng)營(yíng)單位為主體，建立行業(yè)協(xié)會(huì)，通過行業(yè)協(xié)會(huì)搭建平臺(tái)、反映訴求、傳遞信息，依照法律法規(guī)組織開展行業(yè)內(nèi)訓(xùn)，開展行業(yè)評(píng)比，督促企業(yè)自律，營(yíng)造�；沸袠I(yè)上進(jìn)、守法、安全、專業(yè)的良好氛圍。
關(guān)于縣保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)管理調(diào)研報(bào)告二
為準(zhǔn)確掌握轄區(qū)內(nèi)保健食品和化妝品企業(yè)變化情況，排查行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患，規(guī)范和促進(jìn)保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)省局《2013年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》和市局對(duì)《保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)管理調(diào)研與專項(xiàng)整治行動(dòng)工作方案》的具體部署，2013年4-5月，營(yíng)山縣食品藥品監(jiān)督管理局開展了保健食品和化妝品集中調(diào)研與專項(xiàng)整治活動(dòng)，通過專項(xiàng)整治、走訪、座談和問卷等形式，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研和風(fēng)險(xiǎn)隱患深入排查，為及時(shí)發(fā)現(xiàn)我縣保健食品化妝品行業(yè)突出問題和薄弱環(huán)節(jié)、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控管理提供了依據(jù)。
一、調(diào)研與專項(xiàng)整治情況
營(yíng)山縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員分成4個(gè)執(zhí)法小組，按照《營(yíng)山縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)管理調(diào)研與專項(xiàng)整治的實(shí)施方案》，從4月15日起，根據(jù)已建立的保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫、日常監(jiān)管資料以及群眾線索，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售店、保健品化妝品專營(yíng)店、商場(chǎng)、超市、批發(fā)市場(chǎng)、美容美發(fā)場(chǎng)所共計(jì)400余家(個(gè))進(jìn)行了摸排與整治，共計(jì)當(dāng)場(chǎng)查處保健食品案件8個(gè)，化妝品案件2個(gè)，發(fā)放責(zé)令整改通知書19份。執(zhí)法人員約談企業(yè)負(fù)責(zé)人24人次，發(fā)放“四川省四川省保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理調(diào)查表”137份，回收有效問卷96份。
二、企業(yè)基本情況
截止2013年5月10日，營(yíng)山縣轄區(qū)內(nèi)未發(fā)現(xiàn)保健食品和化妝品生產(chǎn)或代加工企業(yè)。保健食品和化妝品經(jīng)營(yíng)單位分布廣泛，但專業(yè)性不強(qiáng)，監(jiān)管狀況差。經(jīng)本次摸底調(diào)查，目前，營(yíng)山縣共有保健食品經(jīng)營(yíng)單位306家，化妝品經(jīng)營(yíng)單位共有51家。其中，保健食品專營(yíng)店23家，化妝品專營(yíng)店7家，保健食品和化妝品兼營(yíng)的大型超市及購物商場(chǎng)13家、兼營(yíng)保健食品的藥品批發(fā)企業(yè)2家，連鎖及零售藥店163家。實(shí)行保健食品備案登記制度以來，保健食品專營(yíng)店共計(jì)備案登記31家，超市和購物商場(chǎng)基本未進(jìn)行備案登記。我們?cè)谧咴L中發(fā)現(xiàn)保健食品銷售渠道主要以藥店、商店兼營(yíng)為主;在醫(yī)療機(jī)構(gòu)也有銷售。調(diào)查中我們還了解到，一些“廠家直銷”、講座銷售等銷售形式也較為普遍。保健品專營(yíng)店停業(yè)和新開業(yè)的更替速度快，對(duì)監(jiān)管人員掌握動(dòng)態(tài)能力提出了更高要求。
三、監(jiān)管對(duì)象問題和風(fēng)險(xiǎn)
1. 從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)貧乏，法律意識(shí)淡薄。國家對(duì)保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)(使用)未實(shí)行許可制度，流通環(huán)節(jié)不設(shè)任何前置條件，準(zhǔn)入門檻低，從業(yè)人員也不需從業(yè)資質(zhì)，職能移交后《衛(wèi)生許可證》也基本面臨過期風(fēng)險(xiǎn)，因此大部分從業(yè)人員不懂或很少懂保健食品、化妝品基本常識(shí)，辨別產(chǎn)品真假及違法標(biāo)示的的能力有限;不了解當(dāng)前保健食品化妝品監(jiān)管法律法規(guī)，沒有安全責(zé)任意識(shí)，增加了違法的風(fēng)險(xiǎn)。
2.企業(yè)自律性差、缺乏誠信意識(shí)。有些經(jīng)營(yíng)者只顧經(jīng)濟(jì)利益，不顧消費(fèi)者使用安全，產(chǎn)品中非法添加藥物，盲目推薦保健食品、化妝品等不誠信行為屢見不鮮，增大了監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。
3.索證索票制度執(zhí)行難，產(chǎn)品購進(jìn)把關(guān)不嚴(yán)。目前，保健食品、化妝品生產(chǎn)管理處于逐步規(guī)范的階段，不法分子為獲得暴利，制售假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品、違法添加藥物、違法使用禁限用物質(zhì)，產(chǎn)品違法標(biāo)示、夸大宣傳等現(xiàn)象層出不窮。經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購進(jìn)產(chǎn)品時(shí)由于品種多，渠道雜，數(shù)量少，人員不足等原因，往往疏于查驗(yàn)供應(yīng)商資質(zhì)、或者直接通過電話或網(wǎng)絡(luò)購進(jìn)產(chǎn)品，未嚴(yán)格實(shí)行索證索票、購銷臺(tái)賬制度，極易被欺騙，購進(jìn)非法產(chǎn)品，又無法追蹤違法產(chǎn)品的源頭和去向。
4. 廣告宣傳和銷售模式存在風(fēng)險(xiǎn)。目前，一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為追求利潤(rùn)，無視國家有關(guān)法律法規(guī)，利用網(wǎng)絡(luò)、電視、報(bào)刊、雜志以及銷售人員的宣傳等導(dǎo)向性強(qiáng)、直觀等特點(diǎn)，虛假宣傳，欺騙消費(fèi)者;還采取健康講座、免費(fèi)體檢或義診、會(huì)員制直銷等方式，有的甚至與老年協(xié)會(huì)或老年服務(wù)機(jī)構(gòu)合作，擴(kuò)大目標(biāo)人群，夸大保健食品的功效，宣傳化妝品的療效，甚至不惜偽造理論或者擅自更改標(biāo)簽、說明書，混淆、炒作、捏造新理論、新概念等，誤導(dǎo)消費(fèi)者。此外，由于講座時(shí)間一般在清晨，時(shí)間短，具有一定的隱蔽性，異地取證困難，查處更困難，消費(fèi)者上當(dāng)受騙的金額大，群眾反映十分強(qiáng)烈。
四、監(jiān)管方問題和風(fēng)險(xiǎn)
1. 專業(yè)人員缺乏，質(zhì)量監(jiān)督不到位。目前對(duì)保健食品和化妝品的專業(yè)性監(jiān)管人員配備幾乎處在空白階段，對(duì)保健食品和化妝品的監(jiān)管方式和內(nèi)容基本等同于對(duì)普通商品的監(jiān)管。專職執(zhí)法人員幾乎沒有，檢查手段單一，只能簡(jiǎn)單查看批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;各監(jiān)管隊(duì)伍均沒有檢測(cè)設(shè)備，因此，無法對(duì)保健食品和化妝品質(zhì)量進(jìn)行定量定性分析，也就不能為執(zhí)法活動(dòng)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。
2. 監(jiān)管力量有限，監(jiān)管對(duì)象復(fù)雜龐大。全縣保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位有400多家，局保化監(jiān)管股只有2人，全局協(xié)同執(zhí)法人員僅9人，還要面臨餐飲、藥品、器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等3000多家的日常、專項(xiàng)及特殊時(shí)段監(jiān)管任務(wù)，而面對(duì)監(jiān)管對(duì)象數(shù)量眾多，分布零散，產(chǎn)品數(shù)量龐大的現(xiàn)實(shí)，監(jiān)管和檢測(cè)力量明顯不足，根本無法完成對(duì)監(jiān)管對(duì)象的全覆蓋監(jiān)督檢查任務(wù)。保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管和檢測(cè)隊(duì)伍，急需調(diào)整充實(shí)，以提高專業(yè)執(zhí)法能力和水平，降低監(jiān)管不到位的風(fēng)險(xiǎn)。
3. 面臨行政不作為的風(fēng)險(xiǎn)。一是監(jiān)管法規(guī)嚴(yán)重滯后，在上述違法行為的法律適用方面，只能參照《食品安全法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》中的相關(guān)條款進(jìn)行處罰，由于部分行政相對(duì)人的違法事實(shí)輕微，但是接受的行政處罰金額卻偏大，行政相對(duì)人不配合執(zhí)法辦案，容易產(chǎn)生抵觸情緒，甚至部分違法案件無法得到正常執(zhí)行。二是監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)薄弱。2012年至今，省、市局中11個(gè)專項(xiàng)整治涉及關(guān)于保健食品化妝品產(chǎn)品，每份文件都要求在全縣內(nèi)組織市場(chǎng)全覆蓋檢查，對(duì)問題產(chǎn)品采取控制措施、立案查處。就目前的監(jiān)管力量，這樣的任務(wù)顯然是無法完成的。雖然我們建立了�；髽I(yè)網(wǎng)絡(luò)群，每次都第一時(shí)間將假冒和不合格產(chǎn)品信息通過網(wǎng)絡(luò)通知給監(jiān)管對(duì)象，要求將問題產(chǎn)品下架，但是該種方式也無法做到全覆蓋特別是偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)。因此監(jiān)管人員時(shí)刻面臨瀆職、行政不作為的風(fēng)險(xiǎn)。
4. 面臨執(zhí)法威信下降的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)國務(wù)院規(guī)定，縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門只能對(duì)轄區(qū)內(nèi)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。現(xiàn)階段，存在問題較多的環(huán)節(jié)就是在保健食品廣告管理方面;縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法廣告宣傳只能制止并暫扣廣告產(chǎn)品，然后移交工商行政部門，沒有直接處罰權(quán)，容易在老百姓心中形成“走過場(chǎng)”“舉得高，落得輕”的印象;對(duì)省級(jí)電視臺(tái)等違法廣告基本只能起上報(bào)處理，省局將違規(guī)廣告在網(wǎng)站上進(jìn)行公布公告，而一般的老百姓很少會(huì)有時(shí)間或者特意去網(wǎng)站上專門查詢，即使是公布之后的處罰也是極其輕微，比起發(fā)布違法廣告可能帶來的巨大效益相比不足以產(chǎn)生震懾，易造監(jiān)管公信力的下降。
五、建議和對(duì)策
1. 突出監(jiān)管重點(diǎn)，最大化降低風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展日常監(jiān)管的同時(shí)，突出對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的監(jiān)督檢查頻次和對(duì)重點(diǎn)抽檢品種的抽檢，以有限的力量最大化降低保健食品化妝品安全事故風(fēng)險(xiǎn)及影響面。著重對(duì)保健品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的索證索票制度執(zhí)行情況進(jìn)行督察，確保上游進(jìn)貨渠道合法，質(zhì)量有保障;嚴(yán)厲打擊“走賣”、非法講座等銷售行為，肅清環(huán)境，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序。
2. 加強(qiáng)法律宣傳和從業(yè)人員培訓(xùn)。在問卷調(diào)查中，很多經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)培訓(xùn)提出了更高要求。從業(yè)人員流動(dòng)性較強(qiáng)，因此每年要采取多種方式多頻次加強(qiáng)從業(yè)人員保健食品、化妝品安全培訓(xùn)。同時(shí)開展法制宣傳，加強(qiáng)《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)前的宣傳工作，向群眾宣傳和普及保健食品、化妝品安全知識(shí)及法律法規(guī)，提高廣大消費(fèi)者自我保護(hù)意識(shí)和依法維權(quán)意識(shí)。同時(shí)，加強(qiáng)企業(yè)負(fù)責(zé)人風(fēng)險(xiǎn)管理理念的`理解和學(xué)習(xí)正確掌握和運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理工具來開展風(fēng)險(xiǎn)管理工作，采取有效的措施降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，確保消費(fèi)者的食用和使用安全。
3. 完善投訴舉報(bào)程序與制度。建立保健食品、化妝品行業(yè)舉報(bào)制度，設(shè)立統(tǒng)一的投訴電話和網(wǎng)址，認(rèn)真抓好群眾來信來訪工作，作到事事有答復(fù)，作到事事有結(jié)果，積極查找案件線索，堅(jiān)持有案必查，查必有果。鼓勵(lì)企業(yè)之間的相互監(jiān)督，良好的企業(yè)互動(dòng)與相互監(jiān)督是行業(yè)健康發(fā)展的重要保障，通過建立舉報(bào)機(jī)制，鼓勵(lì)依法舉報(bào)，促成行業(yè)的違法、違規(guī)行為不斷曝光、消失。
4. 推進(jìn)�；O(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。一是借助城鎮(zhèn)一體化建設(shè)，在“兩網(wǎng)”建設(shè)的基礎(chǔ)上，將保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)和街道、社區(qū)、村, 齊抓共管，提高公眾保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平，二是發(fā)揮系統(tǒng)工會(huì)、協(xié)會(huì)的邊裁作用。在食藥監(jiān)部門主導(dǎo)下建立保健食品、化妝品系統(tǒng)工會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)，深入開展行業(yè)研究，積極向政府部門反映行業(yè)、會(huì)員訴求，參與修訂行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展規(guī)劃，制定協(xié)會(huì)準(zhǔn)入條件、完善行業(yè)管理。通過建立行業(yè)信息平臺(tái)、參與廣告監(jiān)測(cè)、信用等級(jí)評(píng)定等工作，切實(shí)發(fā)揮協(xié)會(huì)的邊裁作用。三是倡導(dǎo)媒體自律，引導(dǎo)地方媒體正確發(fā)揮監(jiān)督與導(dǎo)向作用，嚴(yán)查問題廣告。以維護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益為出發(fā)點(diǎn)，曝光鞭撻發(fā)布虛假廣告和制售偽劣產(chǎn)品的企業(yè)，警示消費(fèi)者安全消費(fèi)，引導(dǎo)科學(xué)消費(fèi)。
5. 加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。通過開展保健食品、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作及化妝品不良事件監(jiān)測(cè)，對(duì)保健食品、化妝品質(zhì)量安全狀況的評(píng)價(jià)，為市場(chǎng)監(jiān)督管理提供科學(xué)依據(jù)，以達(dá)到實(shí)現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早交流、早處置”的目標(biāo)。要求企業(yè)扎實(shí)做好用戶投訴情況、不良反應(yīng)的收集和上報(bào)工作，年度風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告中要求體現(xiàn)其實(shí)施情況。
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