產(chǎn)品承諾書精選15篇
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產(chǎn)品承諾書1
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產(chǎn)品承諾書2
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。
第二章機構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu),并有組織機構(gòu)圖,明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
(二)確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;
(四)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時應(yīng)當(dāng)進行驗證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟取穸群屯L(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設(shè)施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備,主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶摺S嬃科骶叩牧砍毯途葢?yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;
。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn),能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);
(三)分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進行標(biāo)識,防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
(一)記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性;
。ǘ┯涗洃(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應(yīng)當(dāng)說明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設(shè)計開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時,應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動,應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口,明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進行評審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動,以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證,確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證,以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行確認,以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時,應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險,必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平,同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的.要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進行審核評價。必要時,應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進行驗證或者確認。
第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進行標(biāo)識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設(shè)備進行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識;
(二)規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn);
。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時,應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進行評價,并保存驗證記錄;
。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應(yīng)當(dāng)確認。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進行標(biāo)識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結(jié)果,對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審,對質(zhì)量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時,也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:
驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。
確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認定。
關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結(jié)合運輸問題考慮疊位設(shè)計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM?山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā),為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期:4小時。
3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時
5、無菌盤的有效期:4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時,有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產(chǎn)品承諾書3
我司承諾在20xx年xx市市直機關(guān)事業(yè)單位、社會團體部分計算機外部設(shè)備及辦公輔助協(xié)議供貨及相關(guān)服務(wù)的協(xié)議供貨期間,嚴格按照下述承諾履行:
1、協(xié)議供貨有效期內(nèi),不上調(diào)中標(biāo)產(chǎn)品的價格,產(chǎn)品的中標(biāo)價格為最高上限,價格優(yōu)惠率為最低下限;
2、我司承諾若發(fā)現(xiàn)我司的協(xié)議供貨價高于競價結(jié)果實際成交價或不滿足招標(biāo)文件規(guī)定和投標(biāo)文件的'承諾時(我司能提供充分證據(jù)證明競價成交設(shè)備為走了私的產(chǎn)品、偽造品、假貨、返修品等非正規(guī)途徑貨源及惡意壓價行為的除外),我司將在市政府采購管理辦公室規(guī)定的期限內(nèi)將價格降低到實際成交價以下并滿足協(xié)議供貨相關(guān)承諾(市政府采購管理辦公室有權(quán)按照實際成交的價格先行調(diào)低協(xié)議供貨價,我方會盡快調(diào)查并做出能夠為貴方所接受的合理解釋。在此之前,我方將先行按照此較低價格持續(xù)供貨,否則該品牌產(chǎn)品將被暫時取消協(xié)議供貨資格,直至能夠提供充分證據(jù)證明并做出能夠為貴方所接受的合理解釋后再行恢復(fù))。
3、在協(xié)議供貨項目有效期內(nèi),保證根據(jù)廠家或市場價格的調(diào)整(含促銷活動)而同時按不低于投標(biāo)文件承諾同系列產(chǎn)品的平均優(yōu)惠率下調(diào)協(xié)議供貨價,最遲在發(fā)布市場價格下調(diào)3個工作日內(nèi)將調(diào)整內(nèi)容以書面形式(含品目、報價、調(diào)整原因、依據(jù)等內(nèi)容)上報采購管理辦公室審定,并以市政府采購管理辦公室在xx市政府采購網(wǎng)發(fā)布的調(diào)整情況為準(zhǔn)。
4、在協(xié)議供貨有效期內(nèi),簽訂每單采購合同之前,如果我公司推出中標(biāo)產(chǎn)品的新型號時,新型號的協(xié)議供貨價格優(yōu)惠率不低于投標(biāo)文件承諾同系列產(chǎn)品的平均優(yōu)惠率,調(diào)整情況我司將及時送采購管理辦公室審定,并以采購管理辦公室在xx市政府采購網(wǎng)發(fā)布的調(diào)整情況為準(zhǔn)。在協(xié)議供貨有效期內(nèi),如廠家推出更高檔次機型,可將原來中標(biāo)機型一對一調(diào)整替換為新機型的配置、性能不低于原中標(biāo)機型,其價格不高于原中標(biāo)機型。我公司將在2個工作日內(nèi)將調(diào)整情況報市政府采購管理辦公室審定,并以市政府采購管理辦公室在xx市政府采購網(wǎng)上發(fā)布的調(diào)整情況為準(zhǔn)。
5、中標(biāo)產(chǎn)品如遇型號停產(chǎn)情況,我公司將在知悉有關(guān)情況之日起3個工作日內(nèi)以書面形式通知市政府采購管理辦公室。
6、我司承諾協(xié)議供貨價已經(jīng)包含了購買貨物、相關(guān)服務(wù)(安裝、調(diào)試、使用培訓(xùn)等)、所需繳納的所有稅費和貨物發(fā)運到指定地點所需的一切費用。
7、我司承諾在報送協(xié)議供貨價格調(diào)整情況書面材料的同時,還將向協(xié)議供貨產(chǎn)品信息管理系統(tǒng)提交相應(yīng)調(diào)整信息。
8、本承諾書在協(xié)議供貨有效期內(nèi)有效。
產(chǎn)品承諾書4
xx市恒榮工貿(mào)有限公司本著"高質(zhì)量、優(yōu)服務(wù)、求發(fā)展"的`精神,以"優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、合理價格、貼心服務(wù)"為理念和負責(zé)、公開的原則向您鄭重承諾:
一、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠。保證嚴格履行、兌現(xiàn)產(chǎn)品三包,嚴格執(zhí)行國家工業(yè)產(chǎn)品售后服務(wù)有關(guān)規(guī)定。
二、用戶對我公司產(chǎn)品提出質(zhì)量異議,公司保證在接到用戶提出異議后24小時內(nèi)作出處理意見。若需現(xiàn)場解決的,保證派出專業(yè)技術(shù)人員,并做得到質(zhì)量問題不解決,服務(wù)人員不離場。 售后服務(wù)電話:
承諾人:
xx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書5
為了規(guī)范市場管理,創(chuàng)建良好的市場競爭環(huán)境,響應(yīng)銀聯(lián),人行等監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管政策,有效的把控金融風(fēng)險,針對網(wǎng)絡(luò)渠道違規(guī)售賣、宣傳移聯(lián)產(chǎn)品及產(chǎn)品不規(guī)范市場報價事宜,我公司做出如下鄭重承諾:
一、 規(guī)范業(yè)務(wù)
1. 我公司開展業(yè)務(wù)嚴格遵守法律法規(guī)、監(jiān)管機構(gòu)要求以及雙方簽訂的各協(xié)議及相關(guān)規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售的.通知;
2. 我公司堅持自主經(jīng)營,不向自有分公司以外的機構(gòu)或個人分包、轉(zhuǎn)包任何業(yè)務(wù);
3. 我公司切實履行對所發(fā)展商戶實地現(xiàn)訪工作,確保商戶主體及業(yè)務(wù)真實合法,監(jiān)督商戶按照收單協(xié)議合法規(guī)范地使用收單服務(wù)并履行義務(wù)。
4. 我公司使用移付寶及相關(guān)品牌標(biāo)示, 按照規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售合理使用。遵守中國銀聯(lián)和各金融機構(gòu)的規(guī)章、辦法,未經(jīng)正式授權(quán),我公司不得擅自使用銀聯(lián)及其他金融機構(gòu)的名稱、標(biāo)示。我公司規(guī)范推廣和宣傳,杜絕虛假或采用可能誤導(dǎo)公眾的宣傳方式。
二、 風(fēng)控與服務(wù)
1. 我公司配備專人負責(zé)業(yè)務(wù)風(fēng)險管理工作,配合移付寶
按時完成對簽購單調(diào)閱、商戶巡防和商戶違約處理工作;
2. 我公司配合移付寶完成對商戶收單業(yè)務(wù)的使用配合和風(fēng)險防范的培訓(xùn)工作,做好機具日常維護服務(wù)等工作。
合作方簽章:
年月
產(chǎn)品承諾書6
供貨單位:
供貨商:
隨著公司管理工作的不斷深入,同時對物質(zhì)供應(yīng)也有了更高、更嚴的要求,在提高服務(wù)、質(zhì)量意識的同時,更要增強價格意識。根據(jù)國家相關(guān)的法律、法規(guī),雙方經(jīng)友好協(xié)商,在自愿、公開 、誠信、守法、本著互惠互利的原則下,做出以下承諾:
一、供貨商品的資質(zhì)、質(zhì)量及送貨時間規(guī)定
1、供貨商品的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的`相關(guān)規(guī)定。
2、嚴格遵守與酒店簽訂的產(chǎn)品質(zhì)量協(xié)議的相關(guān)規(guī)定。
3、具備相應(yīng)的資格,如營業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證等相關(guān)的資質(zhì)證明,如果相關(guān)資質(zhì)變更、過期應(yīng)立刻更新并將新的資質(zhì)材料復(fù)印件交采購部備案。
4、供貨商品的包裝應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,對于原材料產(chǎn)地、用途、使用方法、規(guī)格、質(zhì)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)日期等與商品使用屬性緊密相關(guān)的內(nèi)容必須有清晰的標(biāo)示。
5、運輸過程保證食品的質(zhì)量衛(wèi)生安全,到店送貨的交通工具按照指定的場所停放。
6、嚴格遵守三方現(xiàn)場驗貨的原則,同時對當(dāng)天應(yīng)急的需求應(yīng)該及時補貨。
7、每天應(yīng)在上午九點~十點送貨,過時送貨造成的影響視輕重進行100-500元的處罰。
二、供貨價格的相關(guān)規(guī)定
1、供貨商提供產(chǎn)品的價格應(yīng)公平合理,不能高于同行業(yè)中產(chǎn)品的售價,否則一經(jīng)查出,對供應(yīng)商進行退貨及經(jīng)濟處罰。
2、酒店在三方比價后確定非日采類供應(yīng)商的供貨價格,遇產(chǎn)品市場統(tǒng)一價格調(diào)整時,應(yīng)將調(diào)價書面通知送達酒店,待報領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可實施新價格。在價格執(zhí)行周期內(nèi)任何一方均無權(quán)擅自更改供貨價格。
3、鮮活類供貨商供貨的具體價格采購部通過市場詢價后,與供應(yīng)商協(xié)商定價,雙方簽字認可,成本部要進行抽查。
4、酒店與供應(yīng)商約定的采購價格包含發(fā)票、稅金等費用。
5、供貨商價格最高不能高于市場價格,如違反上述承諾供貨商應(yīng)向酒店支付5000—20000元不等的違約金或酒店對此供應(yīng)商實施延期支付貨款處罰。
時 間;
承諾人;
蓋 章
產(chǎn)品承諾書7
xx木門店長 鄭重承諾:
1.所到商品一定為顧客選定品牌商品;
2.所到商品的`質(zhì)量一定與樣品質(zhì)量一致;
3.所到商品的顏色不能與樣品顏色有明顯色差;
4.所到商品一定在承諾的到貨周期內(nèi)到貨。
如所到商品違反以上承諾<1>規(guī)定,承諾方全額款,商品不予以退回;
承諾責(zé)任人:xxx
承諾日期:xxx
產(chǎn)品承諾書8
一、清水泵質(zhì)量承諾
1. 電機采用南洋電機、滬力電機、華濱電機、貝德電機、其特點是功率高、噪音低、經(jīng)久耐用外觀美觀
2. 軸承采用國內(nèi)名牌:哈爾濱軸承廠軸承。精度高、運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音低。
3. 泵軸采用優(yōu)質(zhì)中碳鋼、寶鋼產(chǎn)品。
4. 泵體采用鑄鐵材料
5. 機械密封采用上海博格曼密封件有限公司的產(chǎn)品,一萬小時不泄露。
6. 葉輪采用優(yōu)秀水力模型,流動行好、阻力小、平穩(wěn)、效率高。
二、 對潛水泵的質(zhì)量承諾
1. 結(jié)合西德ABS公司和日本荏原公司的先進技術(shù)設(shè)計并制造,能有效通過泵口徑5倍纖維物質(zhì)與直徑為泵口徑50%顆粒物
2 . 葉輪采用單片或雙片結(jié)構(gòu),大大提高污物通過能力。
3. 機械密封采用碳化鎢的雙端密封,使長期處于油室內(nèi)運行。一萬小時內(nèi)無泄露。
4. 根據(jù)客戶需要在泵的.油室設(shè)置有高精度抗干擾漏水檢測傳感器,在定子繞組內(nèi)設(shè)置了熱敏元件
5. 軸承采用國內(nèi)名牌:哈爾濱軸承廠軸承。精度高、運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音低,在全揚程內(nèi)電機不過熱過燒。
6. 在口徑200以上可根據(jù)需要采用外循環(huán)冷卻系統(tǒng),保證水泵在水池的最低水位正常運轉(zhuǎn)。對電機進行雙重保護,電機定子采用F級良好絕緣
三、全自動變頻調(diào)速控制柜的質(zhì)量承諾
1. 全套設(shè)備有電腦微機全自動控制,同時具有手動操作功能。
2 在整個壓力范圍內(nèi),供水壓力精度?0.01MPA
3. 具備多種功能,還可以定時自動開關(guān)設(shè)備功能。
4. 變頻器為ABB產(chǎn)品,其它原器采用中國正泰產(chǎn)品。根據(jù)客戶需求還可以采用其它公司產(chǎn)品。
5. 對于變頻控制柜控制水泵都采用軟啟動方式,并對電機有過載、過流、發(fā)熱、短路等各種保護功能。
6. 利用編程可以對水泵進行多鐘運行功能,即可以一臺也沒有多臺,輪流轉(zhuǎn)換保持出口都是恒壓。
四、水泵專用控制質(zhì)量承諾
1. 箱板寶板采用寶鋼產(chǎn)品。
2. 控制柜都是有手動、自動功能,根據(jù)用戶不同需求有空調(diào)專用、排污專用、消防專用和生活專用控制柜,還有壓力控制、液位控制、溫度控制、時間控制和自動切換各種功能。
3. 控制范圍有一控一、一控二、一控三、一控四,根據(jù)不同需求采用不同控制范圍,手動、自動功能具備,無需人看管。
4. 控制柜具有過流、過載、缺相、漏電、短路保護功能。潛污泵專用控制柜有漏水保護,保證電機安全無恙。
以上產(chǎn)品都實行國家三包政策,終身維修。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書
根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消防法》的精神,為了提高建筑工程及消防設(shè)備配套產(chǎn)品的質(zhì)量,確保用戶合法權(quán)益,切實履行“質(zhì)量第一,共創(chuàng)和諧,優(yōu)質(zhì)服務(wù),顧客終生滿意”的宗旨,我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明,自聲明之日起,對出廠的消防產(chǎn)品保證做到:
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強質(zhì)量管理,保證出廠產(chǎn)品達到國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶在安裝、使用過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,在接到用戶通知后及時派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題,嚴格履行合同中規(guī)定的賠償責(zé)任。
4、對出廠產(chǎn)品實行質(zhì)量“三包”,既一年內(nèi)包修、半年內(nèi)包換、三個月內(nèi)包退(不合格產(chǎn)品按批次全部召回)!叭逼谕獾漠a(chǎn)品實行終身保修服務(wù)。
我公司已于 年 月 日通過 方式將下列產(chǎn)品發(fā)出,請查驗。
以上批次產(chǎn)品經(jīng)公司質(zhì)檢部門出廠檢驗均符合交易合同中約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,即 。
本公司承諾在 年 月 日提交質(zhì)保單或者公司質(zhì)檢機構(gòu)的檢測報告。
XXXXXXXX有限公司(公章)
20xx年11 月 14 日
產(chǎn)品承諾書9
“xx”系列xx是xx公司出品的新型水性環(huán)保功能涂料,其質(zhì)量已由中國人民保險公司承擔(dān)保證保險職責(zé)。為使用戶放心消費,本公司作出如下質(zhì)量承諾:
1、本公司出品的屋面隔熱防滲涂料、外墻隔熱防滲涂料的技術(shù)指標(biāo),保證貼合Q/MRH01-20xx標(biāo)準(zhǔn);墻面彈性拉毛涂料的技術(shù)指標(biāo),保證貼合GB/T9755-1997標(biāo)準(zhǔn);納米超強彈性防水涂料的技術(shù)指標(biāo)和環(huán)保指標(biāo),保證貼合Q/MRHT2-20xx標(biāo)準(zhǔn)及GB/18582-20xx標(biāo)準(zhǔn);超級環(huán)保內(nèi)外墻粉末涂料的技術(shù)指標(biāo)和環(huán)保指標(biāo),保證貼合Q/MRHT3-20xx標(biāo)準(zhǔn)及GB/18582-20xx標(biāo)準(zhǔn)。用戶如證實所用“Dulux多樂士”產(chǎn)品質(zhì)量不符上述標(biāo)準(zhǔn),本公司將賠償由此造成的損失。
2、用戶務(wù)必按本公司施工規(guī)定規(guī)范施工,并做好齊全、完整、有效的'施工記錄(資料包括:施工時間、地點、面積,施工環(huán)境溫度、濕度,施工人員,施工過程等),否則,出現(xiàn)質(zhì)量問題本公司概不負責(zé)。
3、若因建筑用材不達標(biāo)而造成施工出現(xiàn)裂縫導(dǎo)致涂層受損,或因用戶施工不當(dāng)造成涂層受損,此職責(zé)不屬公司承保之列,但本公司可根據(jù)用戶需要帶給快速有效的技術(shù)報務(wù)。
xx公司
________年____月_____日
產(chǎn)品承諾書10
尊敬的客戶:
平湖市天利電子廠對購買我廠的tl系列充電器產(chǎn)品的所有用戶均作如下產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾:
1、 產(chǎn)品質(zhì)量三包,配套的外購原材料為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以保證質(zhì)量。對所有產(chǎn)品我廠均嚴格按tl充電器的產(chǎn)品規(guī)格書的技術(shù)要求生產(chǎn)、檢驗。
2、 我廠生產(chǎn)的tl充電器均按ce認證cqc認證要求及gb8898-XX標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和生產(chǎn)。
3、 在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程等各個環(huán)節(jié)嚴格按cqc質(zhì)量認證標(biāo)準(zhǔn)進行控制,確保每個工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài),從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
4、 所有出廠產(chǎn)品均嚴格按檢驗程序100%進行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%,成品 抽查合格率99%。
5、 所有產(chǎn)品質(zhì)保期為12個月。質(zhì)保期內(nèi)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,如屬于我方的.責(zé)任,我方負責(zé)免費更換、及時處理。
6、對所有用戶均提供:技術(shù)更新、質(zhì)量更好、服務(wù)更佳的產(chǎn)品。我們不但保證我們所提供給各客戶的tl系列充電器是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn) 品,而且我們將予以積極配合,大力支持你們的工作。
特此承諾!
本承諾書的最終解釋權(quán)歸平湖市天利電子廠所有!
平湖市天利電子廠
XX-xx-xx
產(chǎn)品承諾書11
尊敬的客戶:
你們好
工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣程度直接關(guān)系到人民群眾的生命、健康和財產(chǎn)安全。
為保障食品質(zhì)量安全,保障消費者的身體健康和生命安全,向公司承諾如下:
一、嚴格遵守國家《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《食品安全法》、《消費者權(quán)益保護法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。
二、建立和完善生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、原材料、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、人員、儲運、出廠檢驗、包裝、進貨驗收等各項管理制度,并嚴格執(zhí)行。具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件,具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備和相關(guān)輔助設(shè)備,具有與確保產(chǎn)品質(zhì)量合格相適應(yīng)的.原料處理、加工、貯存等設(shè)施。保證產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝流程科學(xué)、合理,生產(chǎn)加工過程嚴格、規(guī)范,對生產(chǎn)關(guān)鍵工序進行嚴格控制。
三、保證產(chǎn)品質(zhì)量符合百事公司相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。保證生產(chǎn)加工過程中所使用的原輔料、添加劑等符合國家法律法規(guī)和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不使用非食用性原輔材料加工產(chǎn)品,不濫用食品添加劑。
四、保證產(chǎn)品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸產(chǎn)品的容器、包裝、工具、設(shè)備無毒無害,符合有關(guān)的衛(wèi)生要求,保持清潔,對產(chǎn)品無污染。
五、保證產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注符合國家有關(guān)規(guī)定,不冒用qs標(biāo)志(僅指國家規(guī)定的實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品),不標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期。
六、保證當(dāng)出廠銷售的產(chǎn)品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時,能及時召回已經(jīng)出廠銷售的產(chǎn)品。對生產(chǎn)不合格產(chǎn)品和制售假冒偽劣產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
承諾單位(蓋章):
單位負責(zé)人(簽名):
此致
敬禮
承諾人:xxx
日期:xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書12
______________________(單位或公司):
我方作為貴公司________________________________________貨物的供應(yīng)商,向貴公司做出如下保證:
一、關(guān)于我方經(jīng)營資格的保證
我方保證向貴公司帶給的營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營生產(chǎn)許可證真實有效。
二、關(guān)于我方供應(yīng)貨物的保證
1、供應(yīng)貨物都有合格的《質(zhì)量檢測報告》和相關(guān)的.產(chǎn)品合格證,貼合國家的相關(guān)規(guī)定。
2、供應(yīng)貨物經(jīng)貴公司書面確認供應(yīng)品牌后,不作隨意更換。
3、供應(yīng)貨物的保質(zhì)期不低于______天,自貨物經(jīng)貴公司驗收入庫之日起計算。
4、我方認可貴公司的貨物驗收制度,并在對供應(yīng)貨物進行驗收時,嚴格遵守貴公司的貨物驗收制度。
5、對未透過驗收的貨物,保證在貴公司規(guī)定時間內(nèi)補充合格的貨物。
6、對透過驗收的貨物,在貴公司投入使用之前,出現(xiàn)相關(guān)證照不全、品牌不符及質(zhì)量問題的,保證無條件退貨,并在貴公司規(guī)定時間內(nèi)補充合格的貨物。
7、因我方供應(yīng)貨物的質(zhì)量問題,對貴公司造成了不良影響的,我方愿承擔(dān)該批貨物價款1-10倍的罰款,并承擔(dān)由此所造成的經(jīng)濟損失及法律職責(zé)。
8、我方愿意用供應(yīng)貨物貨款的30%作為每月結(jié)帳的滾動質(zhì)保金,于下次結(jié)帳時進行結(jié)算。
供應(yīng)商:_______________公司
________年____月_____日
產(chǎn)品承諾書13
山東新鈺民間資本管理有限公司:
于 年月日在貴公司辦理了委托理財?shù)仁马棧欣碡攨f(xié)
議編號為: ,委托理財金額為 。
為此,我(公司)承諾:我所委托貴公司理財?shù)馁Y金為我自有資金。若此筆資金出現(xiàn)法律責(zé)任,我自愿承擔(dān),與貴公司無任何關(guān)系。
承諾人簽字(公章)
年月日
產(chǎn)品承諾書14
一,設(shè)計制造標(biāo)準(zhǔn)
我廠所提供的各類閥門均按GB,JB,SH,HG,CJ等相關(guān)的國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)以及ANSI,API,JIS,BS,DIN等國外標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造和檢查驗收。
二,產(chǎn)品質(zhì)保體系
我廠已取得CQC公司的ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系認證和××石油學(xué)會API—6A 6D認證,具備完整的質(zhì)保體系。
三,質(zhì)量控制
對所有分供方都進行考察,評審,所有產(chǎn)品的采購都只在合格分供方進行。對分供方所提供的原材料,外購件,外協(xié)件在進廠時都須經(jīng)過嚴格復(fù)查,檢驗合格后方準(zhǔn)入庫;
對分供方所提供的鑄鍛件,鑄鋼件,不銹鋼鑄件均具有合格的化學(xué)成份分析單和物理性能檢測單;產(chǎn)品制造嚴格執(zhí)行"雙三檢"制度,不合格零件不轉(zhuǎn)序,不裝配,不出廠;總裝后按GB13927,JBT9092,CJT3056和API6D標(biāo)準(zhǔn)進行強度,密封綜合性能測試介質(zhì)為水,煤油,氣體;我廠對產(chǎn)品的質(zhì)量及交貨期負責(zé),產(chǎn)品交貨之日起質(zhì)保期為三年,終身維護。對于產(chǎn)品質(zhì)量引起的后果,我廠承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。如因操作不當(dāng)引起的后果,我廠將以最低成本價對設(shè)備進行維護。
四,客戶服務(wù)體系
五,職能分配
客戶服務(wù)中心 主要負責(zé)問題解答,現(xiàn)場安裝,指導(dǎo),咨詢,定期或不定期走訪用戶,了解市場行情,客戶需求和對"HG"閥門的使用反饋。
銷售分公司,辦事處 主要負責(zé)就近為客戶提供技術(shù)咨詢,產(chǎn)品推介,現(xiàn)場安裝,調(diào)試及質(zhì)量問題分析處理等。
質(zhì)保部 主要負責(zé)對客戶反饋意見中有關(guān)問題進行評審,提出改進措施,并檢查監(jiān)督改進措施的落實情況。
技術(shù)部 主要負責(zé)對客戶進行技術(shù)難題解答,技術(shù)咨詢,閥門選用,使用說明等。
生產(chǎn)部 主要負責(zé)及時向客戶提供閥門的易損件,備品,備件和現(xiàn)場維護,維修和安裝服務(wù)。
六,主要措施
本廠分別向客戶提供售后服務(wù)熱線,技術(shù)熱線,質(zhì)保熱線。保證有關(guān)部門12小時有人服務(wù),主要人員24小時開通手提電話提供服務(wù)。并設(shè)有全國產(chǎn)品防偽熱線提供查詢。
對客戶的詢問和投訴要求在2小時內(nèi)明確予以答復(fù),24小時內(nèi)到達現(xiàn)場,問題處理率達100%,用戶滿意率100%,并記錄存檔備查。
每周召開質(zhì)量專題分析會議,對生產(chǎn)過程和服務(wù)過程反饋的有關(guān)問題及時分析并提出糾正預(yù)防措施,予以落實督查。
嚴格的考核制度,對客戶服務(wù)人員,定期進行業(yè)務(wù)考核和培訓(xùn)。實行首問制度,做到誰接待,誰落實;統(tǒng)計制度,對客戶提出和實際存在的問題,進行統(tǒng)計,分析,并提出相應(yīng)的.整改措施。 產(chǎn)品出廠合格率100%,在質(zhì)保期內(nèi)發(fā)現(xiàn)缺陷潛在的缺陷,我方負責(zé)免費維修或更換,并賠償損失。免費提供技術(shù)咨詢和服務(wù)。
歷年來我廠產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,沒出現(xiàn)較大的質(zhì)量問題,對用戶的投訴和詢問都得到及時的答復(fù)和解決,用戶滿意率經(jīng)統(tǒng)計達100%。
所有產(chǎn)品將及時,準(zhǔn)確地發(fā)往客戶指定地點,隨產(chǎn)品裝箱的有產(chǎn)品使用說明書及合格證,如客戶需要,我廠將派有關(guān)人員親臨現(xiàn)場指導(dǎo)安裝,調(diào)試。在今后的使用過程中,因產(chǎn)品質(zhì)量而產(chǎn)生的問題我廠將在24小時之內(nèi)派有關(guān)人員趕赴現(xiàn)場處理,必要時予以調(diào)換。
我廠本著以客戶利益為第一,想客戶所想,急客戶所急,盡己所能滿足客戶的要求,做好售后服務(wù)?蛻粜枰埣皶r聯(lián)系我們:
七,售后服務(wù)承諾
我們保證提供全新的無缺陷的產(chǎn)品,同時提供有關(guān)產(chǎn)品的相關(guān)圖紙和其他技術(shù)文件。在貨物抵達工地后,將同時派出技術(shù)人員到現(xiàn)場免費對產(chǎn)品做技術(shù)指導(dǎo),培訓(xùn),指導(dǎo)安裝,調(diào)試。 接到貴方反應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量問題后2小時做出答復(fù),24小時內(nèi)到達用戶工地,負責(zé)保修,保換,負責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量事宜,直到貴方滿意為止;工程運行后廠里將派出由總工程師帶領(lǐng)的詢訪組收取有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量等信息反饋,以求改進。
產(chǎn)品承諾書15
深圳市泉港能源科技有限公司成立于20xx年五月,主要從事通訊設(shè)備、辦公自動化設(shè)備、電子儀器和電子產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)和銷售。
20xx年以來公司秉著“人類創(chuàng)造科技-科技服務(wù)人類”的理念。吸納了包括研究員、教授、高級工程師在內(nèi)的材料和內(nèi)燃機工程技術(shù)人員為后盾,致力于環(huán)保、能源技術(shù)的開發(fā)研究,F(xiàn)已開發(fā)出了以“自由能”為標(biāo)志的汽車節(jié)能減排、減害、保護汽車發(fā)動機的節(jié)能環(huán)保專利產(chǎn)品,ZYN型“車用發(fā)動機燃油能效催化器”
為創(chuàng)造名牌,提高企業(yè)知名度,樹立企業(yè)形象,我們本著優(yōu)質(zhì)、高效、發(fā)展的`精神,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、合理的價格、貼心的服務(wù)為理念,并公開、負責(zé)地向您鄭重承諾如下:
一、 產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
1、產(chǎn)品的制作和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料。
2、對產(chǎn)品性能的檢測,我們誠邀用戶親臨對產(chǎn)品進行全過程、全性能檢查,待產(chǎn)品被確認合格后再裝箱發(fā)貨。
3、產(chǎn)品配發(fā)檢驗合格證書和使用說明書,以確保用戶能正確安裝使用我公司產(chǎn)品。
二、 產(chǎn)品價格承諾:
1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和先進性,系統(tǒng)的選材均選用國內(nèi)或國際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。
2、在同等競爭條件下,我們公司不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、改造產(chǎn)品部件為代價的基礎(chǔ)上,真誠以最優(yōu)惠的價格提供給貴方。
三、 售后服務(wù)承諾:
1、服務(wù)宗旨:快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底
2、服務(wù)目標(biāo):服務(wù)質(zhì)量贏得客戶滿意
3、服務(wù)效率:本公司專門成立售后服務(wù)小組,小組安排專人負責(zé)。產(chǎn)品使用初期,我方派人進行服務(wù)之道,解釋產(chǎn)品的使用功能及注意事項,在使用過程中對客戶進行回訪,在收到客戶有關(guān)售后服務(wù)的要求、電話或者傳真后,爭取在最短時間內(nèi)解決問題。
四、 退貨總則:
1、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢驗,不合格的產(chǎn)品決不出廠。保證嚴格履行、兌現(xiàn)產(chǎn)品三包,嚴格執(zhí)行國家工業(yè)產(chǎn)品售后服務(wù)有關(guān)規(guī)定,對出廠產(chǎn)品自發(fā)貨日起的3個月內(nèi)或產(chǎn)品安裝2個月以內(nèi)(以先到者為限),若買方能夠證實產(chǎn)品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用;能夠證實產(chǎn)品本身確有設(shè)計、材料或加工缺陷,并向本公司提出書面申請,本公司將負現(xiàn)缺陷產(chǎn)品免費召回維修,更換或按訂貨價全額退款。
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