產(chǎn)品承諾書(shū)集合15篇
在現(xiàn)在的社會(huì)生活中，我們都可能會(huì)用到承諾書(shū)，承諾書(shū)僅是一方的聲明及義務(wù)性的認(rèn)可,其法律效力與合同是不同的。相信很多朋友都對(duì)寫(xiě)承諾書(shū)感到非�？鄲腊�，以下是小編幫大家整理的產(chǎn)品承諾書(shū)，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
產(chǎn)品承諾書(shū)1
(驗(yàn)收規(guī)程、內(nèi)容、產(chǎn)品確認(rèn)、防偽說(shuō)明)
投標(biāo)方：xxx碼科技有限公司
為了更好地服務(wù)于廣大用戶，讓用戶投資建設(shè)的辦公設(shè)備產(chǎn)品安全無(wú)憂、購(gòu)買的設(shè)備物有所值，xxx公司提供售前的技術(shù)咨詢、設(shè)備選型、解決方案，從系統(tǒng)的選型規(guī)劃中以確保商品的質(zhì)量性能、供貨時(shí)間、服務(wù)保障以及設(shè)備在保修期內(nèi)、保修期外的技術(shù)支持、維修維護(hù)和技術(shù)培訓(xùn)做出如下的規(guī)劃和承諾：
一、商品的質(zhì)量性能：
1、我公司經(jīng)銷投標(biāo)貨物產(chǎn)品種類、品牌、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或服務(wù)的資格均得到有關(guān)行政主管部門(mén)的許可。所提供的貨物是原裝正品，均通過(guò)國(guó)家有關(guān)質(zhì)檢部門(mén)的質(zhì)量檢驗(yàn)，有3C標(biāo)志，獲ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。
二、供貨時(shí)間及地點(diǎn)：
1、按合同規(guī)定時(shí)間(3個(gè)工作日)，招標(biāo)文件有特別規(guī)定的按招標(biāo)文件執(zhí)行;我公司在大利嘉城C區(qū)設(shè)有配送中心及綜合倉(cāng)儲(chǔ)調(diào)配庫(kù)，有足夠的倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)備及快速反應(yīng)能力，可以保證在接到通知書(shū)后按所訂購(gòu)的設(shè)備，按承諾的時(shí)間免費(fèi)送到用戶指定地點(diǎn)。
三、售后服務(wù)保證：
1、xxx公司負(fù)責(zé)將用戶所訂購(gòu)的設(shè)備免費(fèi)安裝、調(diào)試直至正常運(yùn)行;
2、xxx公司在安裝現(xiàn)場(chǎng)免費(fèi)為用戶提供基本操作、日常保養(yǎng)的培訓(xùn)服務(wù);
3、xxx公司自設(shè)備驗(yàn)收合格之日起按原廠家標(biāo)準(zhǔn)保修條例對(duì)本項(xiàng)目的設(shè)備提供保修服務(wù);
4、xxx公司免費(fèi)將原廠家標(biāo)準(zhǔn)保修服務(wù)提升為上門(mén)保修服務(wù);
5、xxx公司免費(fèi)將原廠家標(biāo)準(zhǔn)保修服務(wù)提升為終身保修服務(wù)，保修期外的設(shè)備僅按成本價(jià)收取故障配件費(fèi)，免人工費(fèi);
6、xxx公司服務(wù)響應(yīng)時(shí)間為4-8小時(shí)，法定工作日內(nèi)，福州市區(qū)用戶4小時(shí)到達(dá)故障現(xiàn)場(chǎng)，市外省內(nèi)用戶第二個(gè)工作日到達(dá)故障現(xiàn)場(chǎng);
7、xxx公司將免費(fèi)提供系統(tǒng)及硬件設(shè)備升級(jí)的技術(shù)咨詢;
8、xxx公司將定期向用戶贈(zèng)送產(chǎn)品技術(shù)相關(guān)資料;
9、xxx公司將不定期上門(mén)或電話訪問(wèn)用戶，了解系統(tǒng)及設(shè)備的運(yùn)行情況，現(xiàn)場(chǎng)解決用戶的問(wèn)題;
四、技術(shù)服務(wù)及培訓(xùn)：
1、安裝和調(diào)試
1.1我公司在本次報(bào)價(jià)文件中的所有辦公設(shè)備產(chǎn)品均為全新原裝品牌。
1.2我公司負(fù)責(zé)將辦公設(shè)備產(chǎn)品初驗(yàn)收合格后，免費(fèi)送至用戶所在地提供辦公設(shè)備產(chǎn)品的免費(fèi)安裝。
1.3辦公設(shè)備產(chǎn)品安裝調(diào)試到位后，我公司將組織專人與用戶方共同進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收簽字。
1.4我公司在用戶安裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行最終驗(yàn)收所發(fā)生的一切費(fèi)用均包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中。
2、安裝及培訓(xùn)
2.1我公司將按用戶的實(shí)際要求，負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行辦公設(shè)備產(chǎn)品安裝調(diào)試，保證各項(xiàng)安裝及培訓(xùn)工作順利進(jìn)行。
2.2xxx公司系統(tǒng)工程師、客戶服務(wù)工程師、培訓(xùn)講師上門(mén)服務(wù)時(shí)，將嚴(yán)格遵守用戶的規(guī)章制度，愛(ài)護(hù)用戶的設(shè)備，保守用戶的商業(yè)機(jī)密、技術(shù)機(jī)密;
五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1、驗(yàn)收方法：所有貨物按生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件要求及合同中的相關(guān)條款進(jìn)行數(shù)量及質(zhì)量的驗(yàn)收。
2、初驗(yàn)收
貨物送至買方安裝現(xiàn)場(chǎng)后，由我司和買方共同對(duì)貨物的數(shù)量、基本質(zhì)量、外包裝等進(jìn)行檢查、核對(duì)、即初驗(yàn)收。
3、初驗(yàn)收后，根據(jù)用戶要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安裝及調(diào)試，結(jié)果應(yīng)符合使用要求。在此期間，如發(fā)現(xiàn)貨物質(zhì)量有問(wèn)題我司無(wú)條件免費(fèi)更換，直至驗(yàn)收合格交付使用。
六、質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾
1.我公司鄭重承諾對(duì)此次采購(gòu)銷售的辦公設(shè)備產(chǎn)品，若提供非原裝正品貨物，則無(wú)條件退貨，并賠償由此造成的一切損失。質(zhì)量按廠家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行保修，用戶無(wú)特殊要求的按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行保修，國(guó)家無(wú)規(guī)定，按與用戶協(xié)商結(jié)果保修。保修期內(nèi)非因操作不當(dāng)造成需要更換的零配件及設(shè)備由我司負(fù)責(zé)包修、包換。我司所提供的`所有設(shè)備均按標(biāo)書(shū)承諾的保修范圍和時(shí)間進(jìn)行保修。
2.質(zhì)量保證期結(jié)束后，我公司將繼續(xù)免費(fèi)提供售后服務(wù)，負(fù)責(zé)對(duì)所提供的設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和修理，不限年份終身服務(wù)，僅收取零部件成本費(fèi)，免收人工費(fèi)，免收維修費(fèi)。我公司還設(shè)有免費(fèi)售后服務(wù)卡及價(jià)格優(yōu)惠的卡(三個(gè)月、半年、全年)。
3.按映美廠家售后服務(wù)承諾政策執(zhí)行;我公司技服人員上門(mén)服務(wù)。
4.熱線咨詢服務(wù)：
4.1當(dāng)您在使用過(guò)程中遇到問(wèn)題時(shí)，歡迎您撥打福州xxx技術(shù)服務(wù)熱線：0591-87112435，0591-87112436，由技術(shù)工程師為您提供專業(yè)服務(wù)。
5.服務(wù)流程：
5.1快速反應(yīng)：
(1)客服專員接聽(tīng)電話，通過(guò)詢問(wèn)故障情況，快速判斷故障類型，將事件分派給相關(guān)的技術(shù)工程師;
(2)由技術(shù)工程師判斷故障的大致原因，攜帶相關(guān)配件、軟件和工具，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)迅速到達(dá)目的地，排除故障;
5.2填寫(xiě)服務(wù)報(bào)告：
(1)技術(shù)工程師解決故障后，填寫(xiě)服務(wù)報(bào)告;
(2)服務(wù)報(bào)告由用戶相關(guān)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工作;
(3)將服務(wù)報(bào)告交給客服專員;
5.3監(jiān)督和管理售后服務(wù)工作：
(1)客服專員致電用戶確認(rèn)服務(wù)完畢并征詢服務(wù)意見(jiàn);
(2)客服專員將服務(wù)報(bào)告錄入電腦并存盤(pán);
6.故障處理后跟蹤服務(wù)：
6.1定期回訪客戶，詢問(wèn)故障處理后設(shè)備運(yùn)行情況，并做記錄存盤(pán)。
“顧客至上、服務(wù)至上、信譽(yù)至上、效率至上”是我們的服務(wù)宗旨，“為您想得遠(yuǎn)、做得全;我用心、你放心”是我們的服務(wù)目標(biāo)，希望通過(guò)我們的服務(wù)能免除您及貴單位的后顧之憂，最大限度地發(fā)揮您所購(gòu)買的設(shè)備的效能!
產(chǎn)品承諾書(shū)2
本公司秉持以“優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，合理的價(jià)格，周到的服務(wù)”的原則和宗旨，向用戶莊嚴(yán)：
一、本公司保證出廠的產(chǎn)品嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，不合格的`產(chǎn)品決不出廠。
二、本公司產(chǎn)品質(zhì)量保證期為一年。保修期內(nèi)，用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有異議的，本公司在24小時(shí)之內(nèi)作出處理意見(jiàn)，并負(fù)責(zé)缺陷產(chǎn)品免費(fèi)召回、更換或按訂貨價(jià)退款；保修期外，用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有異議的，本公司在48小時(shí)之內(nèi)作出處理意見(jiàn)，并負(fù)責(zé)缺陷產(chǎn)品有償更換。
三、本公司產(chǎn)品質(zhì)量由中國(guó)人民財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)公司承保。
浙X有限公司
20xx年XX月XX日
產(chǎn)品承諾書(shū)3
致：
xx裝飾裝潢有限公司本著優(yōu)質(zhì)、高效、發(fā)展的精神，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、貼心的服務(wù)為理念，并公開(kāi)、負(fù)責(zé)地向您鄭重承諾如下：
我們所有的工程均享有隱蔽工程質(zhì)保5年，整體質(zhì)保2年，終身維護(hù)的服務(wù)，對(duì)于一些影響業(yè)主正常生活的急修項(xiàng)目(如水電工程)，我們將在24小時(shí)內(nèi)到場(chǎng)維修。
我公司針對(duì)xx項(xiàng)目售后服務(wù)小組，組長(zhǎng)由延吉嘉宏裝飾裝潢有限公司項(xiàng)目經(jīng)理xx擔(dān)任，堅(jiān)決執(zhí)行“晝夜24小時(shí)不間斷服務(wù)，365天無(wú)假日工作”的服務(wù)方針。針對(duì)xx項(xiàng)目在售后服務(wù)期間的問(wèn)題給予及時(shí)解決。
“質(zhì)保期”期間由“xx”項(xiàng)目售后服務(wù)小組負(fù)責(zé)安排維修小組對(duì)我公司承接的.施工項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤服務(wù)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)走訪時(shí)出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)解決，當(dāng)時(shí)不能解決的，報(bào)公司，公司1小時(shí)派人員到現(xiàn)場(chǎng)解決，一年現(xiàn)場(chǎng)走訪2次。
質(zhì)保期后我公司會(huì)繼續(xù)保持與用戶聯(lián)系,隨時(shí)了解我公司施工項(xiàng)目的售后信息,以便及時(shí)采取糾正預(yù)防措施,并派專人進(jìn)行定期檢查，使用戶放心使用。
質(zhì)保期滿后可續(xù)簽維護(hù)協(xié)議，且只收取產(chǎn)品成本費(fèi)用。在接到報(bào)修電話后半小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，給出相應(yīng)解決方案。一小時(shí)內(nèi)有專業(yè)人員帶專業(yè)工具趕到現(xiàn)場(chǎng)解決故障。
售后服務(wù)期中將有調(diào)查問(wèn)卷給予客戶，希望甲方提出意見(jiàn)，幫助我公司不斷成長(zhǎng)。
24小時(shí)服務(wù)電話：
售后服務(wù)監(jiān)督電話
承諾人：
日期：20xx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書(shū)4
xxxx:
我方（供方）經(jīng)與貴方（需方）平等協(xié)商，并按貴方要求，貴我雙方就合作事宜已達(dá)成一致：本單位（本人）保證以合法身份與貴方（武漢華工后勤管理有限公司下屬）合作，通過(guò)合法方式向貴方供應(yīng)安全合適、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物資。
在雙方協(xié)議基礎(chǔ)上，為了明確供需關(guān)系并達(dá)到貴方要求，我方特向貴方作出以下供貨承諾：
一、向貴方提供本單位由政府核發(fā)的有關(guān)合法證件，即營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證或個(gè)人健康證、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證書(shū)或身份證以及其他必須的專業(yè)證照等（原件審查、復(fù)印件備案）。
二、本單位（本人）自愿以月結(jié)貨款作為對(duì)貴方的質(zhì)量、信譽(yù)保證金。
三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：為貴方提供與所供產(chǎn)（商）品的國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或相應(yīng)等級(jí)質(zhì)量?jī)r(jià)格報(bào)告單相符的`物資。
四、供貨時(shí)間：以貴方確定的時(shí)間為準(zhǔn)，保證按貴方訂購(gòu)物資的數(shù)量、質(zhì)量要求按時(shí)到位。
五、驗(yàn)收方式：數(shù)量驗(yàn)收以貴方（食堂、餐廳）實(shí)際驗(yàn)收凈重量或單位數(shù)量為準(zhǔn)；質(zhì)量驗(yàn)收：所供產(chǎn)（商）品質(zhì)量、品種、品牌、規(guī)格及產(chǎn)地經(jīng)貴方驗(yàn)收認(rèn)可為準(zhǔn)，若質(zhì)量不合要求，承諾包退包換、并及時(shí)補(bǔ)充配送到位。
六、嚴(yán)格按貴方規(guī)定的定價(jià)原則執(zhí)行，并在隨行就市前提下及時(shí)誠(chéng)信報(bào)價(jià)。
七、出現(xiàn)下列情況，除按貴方的規(guī)定扣除相應(yīng)質(zhì)量保證金外，按相關(guān)規(guī)定自愿放棄供應(yīng)商資格。
1、不按貴方提供的訂貨單（或電話訂單）中的品種、數(shù)量、質(zhì)量要求進(jìn)行配送，造成貴方損失和不良影響的，每次罰扣100元，一月內(nèi)累計(jì)出現(xiàn)三次類似情況者，自愿放棄供應(yīng)商資格。
2、如配送物資出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，經(jīng)貴方采供部確認(rèn)每次自愿扣罰300元質(zhì)保金，一月內(nèi)累計(jì)達(dá)兩次者自愿放棄供貨資格。
3、配送物資嚴(yán)格按貴方規(guī)定的品牌、等級(jí)、種類物資供應(yīng)，不得自行改變供貨類別、降低供貨等級(jí)、變更品種名稱和虛開(kāi)數(shù)量套開(kāi)其它品種。如違反本規(guī)定除不報(bào)賬外，愿按違規(guī)金額的5倍罰款，情節(jié)嚴(yán)重（數(shù)額較大）的自愿放棄供貨資格。
4、配送物資因質(zhì)量問(wèn)題退貨不到位，一月內(nèi)累計(jì)達(dá)兩次自愿放棄供貨資格。
5、配送物資時(shí)服從貴方管理，遵守貴方有關(guān)規(guī)定，做到配送服務(wù)周到，不無(wú)理取鬧，打架斗毆，不擅自進(jìn)入食堂、餐廳操作間私拿物品，不欺行霸市、強(qiáng)買強(qiáng)賣，如有以上情況，自愿取消供貨資格。
6、配送的物資無(wú)論什么原因，造成食物中毒的，無(wú)條件由貴方扣除全部質(zhì)量保證金，并自愿承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任和賠償經(jīng)濟(jì)損失，永遠(yuǎn)放棄供貨資格。
7、自覺(jué)接受貴方食堂、餐廳及使用單位每月對(duì)本供應(yīng)商配送物資的綜合評(píng)議，對(duì)反映的問(wèn)題高度重視、及時(shí)解決，不斷提高配送質(zhì)量，如供貨期間累計(jì)綜合評(píng)議不合格達(dá)二次，愿自動(dòng)取消供貨資格。
8、因我方作為供貨商造成違約、失信或違規(guī)配合貴方內(nèi)部人員的，自愿接受貴方相關(guān)處罰，絕不尋找任何借口干擾貴方的正常供應(yīng)工作和服務(wù)保障秩序。
9、如果貴方因自身調(diào)整需要而決定改變采購(gòu)模式和供貨渠道，本單位（本人）無(wú)條件服從貴公司單方面提出解除供貨關(guān)系的決定并予以主動(dòng)配合。
承 諾 單 位：
承諾人(簽章)：
身 份 證 號(hào)：
辦公常住地址：
聯(lián) 系 方 式：
20xxx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書(shū)5
郴州市恒榮工貿(mào)有限公司本著"高質(zhì)量、優(yōu)服務(wù)、求發(fā)展"的精神，以"優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、合理價(jià)格、貼心服務(wù)"為理念和負(fù)責(zé)、公開(kāi)的原則向您鄭重承諾：
一、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢驗(yàn)，不合格產(chǎn)品決不出廠。保證嚴(yán)格履行、兌現(xiàn)產(chǎn)品三包，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家工業(yè)產(chǎn)品售后服務(wù)有關(guān)規(guī)定。
二、用戶對(duì)我公司產(chǎn)品提出質(zhì)量異議，公司保證在接到用戶提出異議后24小時(shí)內(nèi)作出處理意見(jiàn)。若需現(xiàn)場(chǎng)解決的`，保證派出專業(yè)技術(shù)人員，并做得到質(zhì)量問(wèn)題不解決，服務(wù)人員不離場(chǎng)。
售后服務(wù)電話：xxxxxxxx
承諾人：xxx
xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書(shū)6
江蘇省工商行政管理局：
江蘇華東進(jìn)出口有限公司已經(jīng)江蘇省工商行政管理局名稱核準(zhǔn)，我公司現(xiàn)承諾：如有其他在我公司名稱核準(zhǔn)之前使用“江蘇華東”字樣的同行業(yè)的企業(yè)投訴，我公司同意變更名稱。
江蘇華東進(jìn)出口有限公司
法人代表：
20xx年xx月 xx 日
產(chǎn)品承諾書(shū)7
1、根據(jù)已收到貴方的 的《投標(biāo)邀請(qǐng)函》，遵照《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》等有關(guān)規(guī)定，我單位經(jīng)考察現(xiàn)場(chǎng)和研究招標(biāo)文件、合同條款（合同條件）、技術(shù)規(guī)范及其他有關(guān)文件后，我方參與投標(biāo)的材料共 種，每種樣品信息、報(bào)價(jià)如下：
2、我方已詳細(xì)審核全部招標(biāo)文件、答疑、補(bǔ)充通知（如果有的話）、材料樣品及相關(guān)附件，并在投標(biāo)時(shí)已充分考慮本項(xiàng)目各項(xiàng)內(nèi)容及風(fēng)險(xiǎn)，我方完全知道必須放棄提出含糊不清或誤解的.權(quán)力。
3、供貨期承諾：
4、產(chǎn)品免費(fèi)保修期：
5、一旦我們的投標(biāo)書(shū)被接納，我們將按貴司的要求開(kāi)始簽訂合同，并保證于合同約定的時(shí)間內(nèi)完成合同約定之工作內(nèi)容。
6、付款及結(jié)算方式：□完全接受合同條件約定的付款方式 □不接受貴司付款方式，我司要求的付款方式為
7、其它合同條款內(nèi)容：□完全接受合同條款所有內(nèi)容�！醪唤邮芑蛐枰獏f(xié)商的合同條款內(nèi)容為：
8、除非另外達(dá)成協(xié)議并生效，貴方的中標(biāo)通知書(shū)和本投標(biāo)文件將構(gòu)成約束我們雙方的合同文件。如果我方在接到中標(biāo)通知后，沒(méi)有按貴方要求的時(shí)間簽署正式合同或堅(jiān)持提出附加條件，那么我方同意貴方有權(quán)另選中標(biāo)單位并沒(méi)收投標(biāo)保證金及向我方追討有關(guān)損失。
9、我司承諾，我司中標(biāo)后在合同簽訂、履行、結(jié)算期間，不向貴司職員或尖利公司請(qǐng)吃、送禮或給予其他好處，否則，我司違反前列情形之一，將承擔(dān)合同總價(jià)的10%的違約金，造成損失的，應(yīng)予全部賠償，并在同等條件下，發(fā)包方不與我司進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)。
10、我司承諾：如我司中標(biāo)，我司提供產(chǎn)品的質(zhì)量符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求及本承諾書(shū)約定，具有驗(yàn)收合格證明、產(chǎn)品標(biāo)志齊全，貴司如發(fā)現(xiàn)工程使用的產(chǎn)品中有假冒、偽劣材料或殘次品，我司無(wú)條件更換合格的產(chǎn)品。
11、本投標(biāo)報(bào)價(jià)（針對(duì)本工程）從投標(biāo)之日起至本工程完工時(shí)間段內(nèi)均有效。
特此承諾！
投標(biāo)人：（蓋章）
法定代表人或其委托代理人：（簽字或蓋章）
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聯(lián)系人：
日期：
產(chǎn)品承諾書(shū)8
xxx：
本機(jī)構(gòu)人做為@@@@股權(quán)眾籌業(yè)務(wù)的投資人，承諾給個(gè)人投資資產(chǎn)的來(lái)源、用途符合法律法規(guī)的.規(guī)定。如投資人的投資資產(chǎn)來(lái)源、用途不符合法律法規(guī)的規(guī)定，因此給股權(quán)眾籌業(yè)務(wù)當(dāng)事方造成的損失，投資人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任、對(duì)造成的損失承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
投資人簽章：
日期：
經(jīng)辦人：xxx
日期 ：
產(chǎn)品承諾書(shū)9
尊敬的客戶:
首先感謝您選取我們的產(chǎn)品!
華為技術(shù)有限公司自成立以來(lái)，一向把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心，正是這個(gè)成功的定位和華為全體員工強(qiáng)烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，使華為成為全球領(lǐng)先的信息與通信解決方案供應(yīng)商。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗(yàn)體系。公司對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行了量化，職責(zé)到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴(yán)格把關(guān)，所有物料務(wù)必貼合歐盟rohs標(biāo)準(zhǔn)，選用國(guó)內(nèi)外最具影響力的供應(yīng)商，建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo)，并與物料供應(yīng)商建立良好的供求關(guān)系。
華為建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度，講解質(zhì)量管理的新知識(shí)、新信息，樹(shù)立每一個(gè)員工的`質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范自己行為，小到一個(gè)電阻、電容，大到一臺(tái)整機(jī)都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門(mén)建立了規(guī)范的檢驗(yàn)規(guī)程，具備先進(jìn)完善的檢測(cè)設(shè)備和手段，并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn)，做到產(chǎn)品72小時(shí)老化實(shí)驗(yàn)，不讓一臺(tái)不合格產(chǎn)品出廠。
華為質(zhì)量方針:
用心傾聽(tīng)客戶需求;精心構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量;真誠(chéng)帶給滿意服務(wù);
時(shí)刻銘記為客戶服務(wù)是我們存在的唯一理由。
我們圍繞客戶的需求持續(xù)創(chuàng)新，與合作伙伴開(kāi)放合作，在電信網(wǎng)絡(luò)、終端和云計(jì)算等領(lǐng)域構(gòu)筑了端到端的解決方案優(yōu)勢(shì)。我們致力于為電信運(yùn)營(yíng)商、企業(yè)和消費(fèi)者等帶給有競(jìng)爭(zhēng)力的綜合解決方案和服務(wù)，持續(xù)提升客戶體驗(yàn)，為客戶創(chuàng)造最大價(jià)值。目前，華為的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應(yīng)用于140多個(gè)國(guó)家，服務(wù)全球1/3的人口。
產(chǎn)品承諾書(shū)10
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱：
xxxx電子有限公司
值班電話：
13833xxxxxxx
詳細(xì)地點(diǎn)：
cccc電子城
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 ：
xxxxx
保修期 ：
二年
設(shè)備保修承諾
免費(fèi)質(zhì)保期期限：
對(duì)于產(chǎn)品從購(gòu)機(jī)之日起二年內(nèi)，用戶所購(gòu)貨物各部件發(fā)生非人為損壞，用戶可以無(wú)條件更換。所有設(shè)備均須由投標(biāo)方提供一年期的免費(fèi)保修服務(wù)。一年內(nèi)，用戶所購(gòu)貨物各部件發(fā)生非人為損壞，將免費(fèi)更換性能指標(biāo)不低于原規(guī)格型號(hào)的新部件。
免費(fèi)質(zhì)保期期限起計(jì)方式： 從驗(yàn)收合格之日起一年內(nèi)。
免費(fèi)質(zhì)保期內(nèi)維修人員接到維修通知后到場(chǎng)時(shí)間： 我公司專門(mén)設(shè)立了售后維修服務(wù)部門(mén)。售后服務(wù)部門(mén)全天24小時(shí)電話服務(wù)支持，故障響應(yīng)時(shí)間市內(nèi)不超過(guò)2小時(shí)響應(yīng)，24小時(shí)內(nèi)給予解決。省內(nèi)根據(jù)最快的交通工具最短的時(shí)間到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。2小時(shí)給予解決。用戶報(bào)修后，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不能解決問(wèn)題的，提供不低于原檔次的'設(shè)備為買方代用。
免費(fèi)質(zhì)保期內(nèi)承諾：
1.所有設(shè)備均須由我方提供一年期的免費(fèi)保修服務(wù)。
2.一年內(nèi)，用戶所購(gòu)貨物各部件發(fā)生非人為損壞，將免費(fèi)更換性能指標(biāo)不低于原規(guī)格型號(hào)的新部件。
3.免費(fèi)提供設(shè)備系統(tǒng)升級(jí)。
4.巡查服務(wù)每月不少于1次，在巡查中結(jié)合輪巡的圖像，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題按照問(wèn)題處理流程及時(shí)處理，并與甲方提供的緊急聯(lián)絡(luò)人進(jìn)行聯(lián)系，保證問(wèn)題處理的及時(shí)性。
免費(fèi)質(zhì)保期滿后承諾：
1、保修期過(guò)后繼續(xù)以成本價(jià)向招標(biāo)方提供更換配件。
2、服務(wù)流程、反應(yīng)到位時(shí)間、修復(fù)時(shí)間等與保修期內(nèi)承諾一致。
售后服務(wù)聯(lián)系方式：
XX市德匯電子有限公司
售后服務(wù)熱線電話：
技術(shù)培訓(xùn)承諾
設(shè)備安裝調(diào)試完畢后，組織設(shè)備管理、操作人員集中進(jìn)行授課(包括ppt理論和實(shí)踐操作方式相結(jié)合);安排培訓(xùn)總的時(shí)間不少2個(gè)小時(shí)。
其他服務(wù)承諾
中標(biāo)后，本公司跟進(jìn)售后服務(wù)，將會(huì)安排技術(shù)人員跟進(jìn)用戶的售后維修服務(wù);免費(fèi)保修期自設(shè)備驗(yàn)收日起計(jì)算。為了不斷完善服務(wù)管理和拓展新的服務(wù)模式，本公司歡迎用戶的監(jiān)督和批評(píng)，我們接受招標(biāo)小組對(duì)我們的監(jiān)督。我們會(huì)主動(dòng)回訪用戶以及時(shí)了解您的意見(jiàn)，迅速改善服務(wù)的不足之處。當(dāng)服務(wù)令用戶不滿，可直接與我們的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人聯(lián)系。
產(chǎn)品承諾書(shū)11
########公司承諾：
我公司銷售的.種豬、肥豬產(chǎn)品都是自己養(yǎng)殖的，針對(duì)養(yǎng)殖項(xiàng)目新增安裝使用的POS機(jī)，認(rèn)真按照相關(guān)管理規(guī)定管理使用，不對(duì)外出租、外借、改裝，若有違規(guī)，愿承擔(dān)相應(yīng)處罰。
特此承諾
####有限公司
20xx年9月9日
產(chǎn)品承諾書(shū)12
為了規(guī)范市場(chǎng)管理，創(chuàng)建良好的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，響應(yīng)銀聯(lián)，人行等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管政策，有效的把控金融風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)網(wǎng)絡(luò)渠道違規(guī)售賣、宣傳移聯(lián)產(chǎn)品及產(chǎn)品不規(guī)范市場(chǎng)報(bào)價(jià)事宜，我公司做出如下鄭重承諾：
一、 規(guī)范業(yè)務(wù)
1. 我公司開(kāi)展業(yè)務(wù)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求以及雙方簽訂的各協(xié)議及相關(guān)規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售的通知；
2. 我公司堅(jiān)持自主經(jīng)營(yíng)，不向自有分公司以外的`機(jī)構(gòu)或個(gè)人分包、轉(zhuǎn)包任何業(yè)務(wù)；
3. 我公司切實(shí)履行對(duì)所發(fā)展商戶實(shí)地現(xiàn)訪工作，確保商戶主體及業(yè)務(wù)真實(shí)合法，監(jiān)督商戶按照收單協(xié)議合法規(guī)范地使用收單服務(wù)并履行義務(wù)。
4. 我公司使用移付寶及相關(guān)品牌標(biāo)示, 按照規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售合理使用。遵守中國(guó)銀聯(lián)和各金融機(jī)構(gòu)的規(guī)章、辦法，未經(jīng)正式授權(quán)，我公司不得擅自使用銀聯(lián)及其他金融機(jī)構(gòu)的名稱、標(biāo)示。我公司規(guī)范推廣和宣傳，杜絕虛假或采用可能誤導(dǎo)公眾的宣傳方式。
二、 風(fēng)控與服務(wù)
1. 我公司配備專人負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理工作，配合移付寶
按時(shí)完成對(duì)簽購(gòu)單調(diào)閱、商戶巡防和商戶違約處理工作；
2. 我公司配合移付寶完成對(duì)商戶收單業(yè)務(wù)的使用配合和風(fēng)險(xiǎn)防范的培訓(xùn)工作，做好機(jī)具日常維護(hù)服務(wù)等工作。
合作方簽章：
年月
產(chǎn)品承諾書(shū)13
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品！
華為技術(shù)有限公司自成立以來(lái)，一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心，正是這個(gè)成功的定位和華為全體員工強(qiáng)烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，使華為成為世界的信息與通信解決方案供應(yīng)商。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗(yàn)體系。公司對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的所有環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)檢驗(yàn)指標(biāo)實(shí)行了量化，責(zé)任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴(yán)格把關(guān)，所有物料必須符合歐盟rohs標(biāo)準(zhǔn)，選用國(guó)內(nèi)外影響力的供應(yīng)商，建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo)，并與物料供應(yīng)商建立良好的.供求關(guān)系。
華為建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度，講解質(zhì)量管理的新知識(shí)、新信息，樹(shù)立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范自己行為，小到一個(gè)電阻、電容，大到一臺(tái)整機(jī)都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門(mén)建立了規(guī)范的檢驗(yàn)規(guī)程，具備先進(jìn)完善的檢測(cè)設(shè)備和手段，并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn)，做到產(chǎn)品72小時(shí)老化實(shí)驗(yàn)，不讓一臺(tái)不合格產(chǎn)品出廠。
華為質(zhì)量方針：積極傾聽(tīng)客戶需求；精心構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量；真誠(chéng)提供滿意服務(wù)；時(shí)刻銘記為客戶服務(wù)是我們存有的理由。
我們圍繞客戶的需求持續(xù)創(chuàng)新，與合作伙伴開(kāi)放合作，在電信網(wǎng)絡(luò)、終端和云計(jì)算等領(lǐng)域構(gòu)筑了端到端的解決方案優(yōu)勢(shì)。我們致力于為電信運(yùn)營(yíng)商、企業(yè)和消費(fèi)者等提供有競(jìng)爭(zhēng)力的綜合解決方案和服務(wù)，持續(xù)提升客戶體驗(yàn)，為客戶創(chuàng)造價(jià)值。當(dāng)前，華為的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應(yīng)用于140多個(gè)國(guó)家，服務(wù)世界1/3的人口。
產(chǎn)品承諾書(shū)14
我司承諾在20xx年xx市市直機(jī)關(guān)事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體部分計(jì)算機(jī)外部設(shè)備及辦公輔助協(xié)議供貨及相關(guān)服務(wù)的協(xié)議供貨期間，嚴(yán)格按照下述承諾履行：
1、協(xié)議供貨有效期內(nèi)，不上調(diào)中標(biāo)產(chǎn)品的價(jià)格，產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)格為最高上限，價(jià)格優(yōu)惠率為最低下限；
2、我司承諾若發(fā)現(xiàn)我司的協(xié)議供貨價(jià)高于競(jìng)價(jià)結(jié)果實(shí)際成交價(jià)或不滿足招標(biāo)文件規(guī)定和投標(biāo)文件的承諾時(shí)（我司能提供充分證據(jù)證明競(jìng)價(jià)成交設(shè)備為走了私的產(chǎn)品、偽造品、假貨、返修品等非正規(guī)途徑貨源及惡意壓價(jià)行為的除外），我司將在市政府采購(gòu)管理辦公室規(guī)定的期限內(nèi)將價(jià)格降低到實(shí)際成交價(jià)以下并滿足協(xié)議供貨相關(guān)承諾（市政府采購(gòu)管理辦公室有權(quán)按照實(shí)際成交的價(jià)格先行調(diào)低協(xié)議供貨價(jià)，我方會(huì)盡快調(diào)查并做出能夠?yàn)橘F方所接受的合理解釋。在此之前，我方將先行按照此較低價(jià)格持續(xù)供貨，否則該品牌產(chǎn)品將被暫時(shí)取消協(xié)議供貨資格，直至能夠提供充分證據(jù)證明并做出能夠?yàn)橘F方所接受的合理解釋后再行恢復(fù)）。
3、在協(xié)議供貨項(xiàng)目有效期內(nèi)，保證根據(jù)廠家或市場(chǎng)價(jià)格的調(diào)整（含促銷活動(dòng)）而同時(shí)按不低于投標(biāo)文件承諾同系列產(chǎn)品的平均優(yōu)惠率下調(diào)協(xié)議供貨價(jià)，最遲在發(fā)布市場(chǎng)價(jià)格下調(diào)3個(gè)工作日內(nèi)將調(diào)整內(nèi)容以書(shū)面形式（含品目、報(bào)價(jià)、調(diào)整原因、依據(jù)等內(nèi)容）上報(bào)采購(gòu)管理辦公室審定，并以市政府采購(gòu)管理辦公室在xx市政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的調(diào)整情況為準(zhǔn)。
4、在協(xié)議供貨有效期內(nèi)，簽訂每單采購(gòu)合同之前，如果我公司推出中標(biāo)產(chǎn)品的新型號(hào)時(shí)，新型號(hào)的協(xié)議供貨價(jià)格優(yōu)惠率不低于投標(biāo)文件承諾同系列產(chǎn)品的平均優(yōu)惠率，調(diào)整情況我司將及時(shí)送采購(gòu)管理辦公室審定，并以采購(gòu)管理辦公室在xx市政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的.調(diào)整情況為準(zhǔn)。在協(xié)議供貨有效期內(nèi)，如廠家推出更高檔次機(jī)型，可將原來(lái)中標(biāo)機(jī)型一對(duì)一調(diào)整替換為新機(jī)型的配置、性能不低于原中標(biāo)機(jī)型，其價(jià)格不高于原中標(biāo)機(jī)型。我公司將在2個(gè)工作日內(nèi)將調(diào)整情況報(bào)市政府采購(gòu)管理辦公室審定，并以市政府采購(gòu)管理辦公室在xx市政府采購(gòu)網(wǎng)上發(fā)布的調(diào)整情況為準(zhǔn)。
5、中標(biāo)產(chǎn)品如遇型號(hào)停產(chǎn)情況，我公司將在知悉有關(guān)情況之日起3個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式通知市政府采購(gòu)管理辦公室。
6、我司承諾協(xié)議供貨價(jià)已經(jīng)包含了購(gòu)買貨物、相關(guān)服務(wù)（安裝、調(diào)試、使用培訓(xùn)等）、所需繳納的所有稅費(fèi)和貨物發(fā)運(yùn)到指定地點(diǎn)所需的一切費(fèi)用。
7、我司承諾在報(bào)送協(xié)議供貨價(jià)格調(diào)整情況書(shū)面材料的同時(shí)，還將向協(xié)議供貨產(chǎn)品信息管理系統(tǒng)提交相應(yīng)調(diào)整信息。
8、本承諾書(shū)在協(xié)議供貨有效期內(nèi)有效。
產(chǎn)品承諾書(shū)15
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過(guò)程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖，明確各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
�。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；
（三）組織實(shí)施管理評(píng)審，定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估，并持續(xù)改進(jìn)；
�。ㄋ模┌凑辗伞⒎ㄒ�(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰�、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┪募钠鸩荨⑿抻�、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；
（二）文件更新或者修訂時(shí)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn)，能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)；
�。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
�。ㄒ唬┯涗洃�(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性；
�。ǘ┯涗洃�(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識(shí)別和檢索，防止破損和丟失；
�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由；
�。ㄋ模┯涗浀谋４嫫谙迲�(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件，對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門(mén)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)，以使設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評(píng)審，保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的'更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中，制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購(gòu)
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序，確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響，確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息，清晰表述采購(gòu)要求，包括采購(gòu)物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄，包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序，用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別，防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門(mén)、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識(shí)；
�。ǘ┮�(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)；
�。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存驗(yàn)證記錄；
�。ㄋ模⿲�(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量；生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果，對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止問(wèn)題發(fā)生。
第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí)，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn)，確定不適用本規(guī)范的條款，并說(shuō)明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是：
驗(yàn)證：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn)：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序：指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過(guò)程：指通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過(guò)程。
第八十三條本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào)）同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問(wèn)題考慮疊位設(shè)計(jì)，不僅有利于減少運(yùn)輸過(guò)程中的損壞，也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM�？山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過(guò)程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴(kuò)散，降低殘留濃度，無(wú)菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開(kāi)包的無(wú)菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期：4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期：干式：4小時(shí)；濕式：1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期：24小時(shí)
5、無(wú)菌盤(pán)的有效期：4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。
9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說(shuō)，無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作，不污染無(wú)菌環(huán)境，所以對(duì)于無(wú)菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
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