醫(yī)療器械經營自查報告范文
在生活中，報告十分的重要，報告具有雙向溝通性的特點。你所見過的報告是什么樣的呢？以下是小編精心整理的醫(yī)療器械經營自查報告范文，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
我司為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關于開展醫(yī)療器械經營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我司開展醫(yī)療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告如下：
一、證件檢查情況
1、經營許可證在有效期內。
2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械產品注冊證或醫(yī)療器械零售許可證。
3、經營的產品在許可范圍內。
4、經營的產品有有效的注冊證。
二、制度檢查情況
1、企業(yè)已建立質量管理制度。
2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件。
3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知，并自覺執(zhí)行。
三、法律法規(guī)檢查情況
1企業(yè)負責人、質量負責人熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī)。
2、從事醫(yī)療器械采購、經營、管理的相關人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī)。
四、質量管理制度的執(zhí)行
1企業(yè)已建立了供貨商的檔案，并保存相關的資質證明。
2、企業(yè)已建立了經營產品的檔案，并保存了產品注冊證。
3、企業(yè)記錄并保存了產品的入庫證明。
4、企業(yè)產品的出庫證明：有個別未登記整改情況：已補登記，我們將更加嚴格的檢查產品的銷售出庫環(huán)節(jié)，確保產品售后可查。
5、企業(yè)建立并保存了完整的產品質量信息反饋記錄。
6、企業(yè)產品的退貨、報廢記錄：有個別退貨未登記。
整改情況：已補登記，今后將完善產品的退后報廢制度，做好產品退貨、報廢登記。
此次檢查總統情況良好，但個別環(huán)節(jié)仍然存在問題，我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫(yī)療器械批發(fā)零售中的每一個環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用，安全大于一切，我們致力于更好的服務顧客，讓顧客買的放心！用的放心！
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